Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna CEUS tętnicy szyjnej u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu

12 września 2017 zaktualizowane przez: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital

Wartość prognostyczna ultrasonografii tętnic szyjnych ze wzmocnieniem kontrastowym u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu w przypadku incydentów naczyniowo-mózgowych i sercowo-naczyniowych

Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej jest nową metodą, która umożliwiła bezpośrednią wizualizację nowych naczyń w wrażliwej blaszce miażdżycowej. Wzmocnienie płytki za pomocą CEUS wykazało korelację z histologiczną gęstością nowych naczyń w blaszce szyjnej i wcześniejszymi incydentami sercowo-naczyniowymi. Z ostrym udarem niedokrwiennym związane są wrażliwe blaszki miażdżycowe, obarczone wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych i szybką progresją. Wartość prognostyczna wrażliwej blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej przedstawionej za pomocą CEUS nie została w pełni zbadana. Celem pracy jest określenie wartości prognostycznej wzmocnienia blaszki miażdżycowej w CEUS tętnicy szyjnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu. Pytanie badawcze brzmi; U pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu z blaszką miażdżycową tętnicy szyjnej po tej samej stronie jako prawdopodobną etiologię udaru mózgu uważa się obecność wzmocnienia blaszki miażdżycowej na niezależnym od CEUS predyktorze przyszłego udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

667

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu ze zwężeniem tętnicy szyjnej po tej samej stronie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku powyżej 19 lat z ostrym udarem niedokrwiennym.
  2. Zgodne objawy neurologiczne w ciągu 14 dni
  3. Zgodne wyniki badania MRI (jedna lub więcej dodatnich zmian DWI na obszarze jednostronnego ICA: terytorium ACA lub MCA) — możliwy do interpretacji obraz MRI uzyskany w SNUBH lub poza szpitalem
  4. Etiologia ostrego udaru niedokrwiennego: z wyjątkiem udaru sercowo-zatorowego (migotanie przedsionków) i innej ustalonej etiologii
  5. Zwężenie tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej po tej samej stronie w MRA (CE-MRA), CTA lub USG Doppler

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia stentu tętnicy szyjnej po tej samej stronie lub endarterektomii
  2. Interwencja tętnicy szyjnej podczas pobytu w szpitalu
  3. Przeciwwskazanie do ultrasonograficznego środka kontrastowego (SonoVue) A. Przetoki sercowe prawo-lewe, dwukierunkowe lub przemijające prawo-lewo B. Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie na składniki mikrosfer lipidowych sześciofluorku siarki lub jakikolwiek ultrasonograficzny środek kontrastowy C. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią D. Niestabilne choroby krążeniowo-oddechowe (ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zespoły wieńcowe, nasilenie zastoinowej niewydolności serca lub poważne arytmie komorowe)
  4. Przewidywana żywotność krótsza niż 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie nawracającego udaru mózgu, śmierci naczyniowej i zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(1) nawracający udar: nowo pojawiająca się zmiana DWI dodatnia w MRI mózgu z odpowiadającymi objawami neurologicznymi (2) śmierć naczyniowa: nagła śmierć, śmierć z powodu udaru, zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, arytmii, zatorowości płucnej, krwotoku ogólnoustrojowego lub niedokrwienia narządu . (3) zawał mięśnia sercowego: co najmniej dwa z następujących: ① historia typowego bólu dusznicy bolesnej. ② Podwyższenie troponiny, ③ Nowo rozwinięta zmiana ST lub załamki Q lub LBBB w EKG (wyniki będą mierzone na podstawie przeglądu karty lub diagnozy lekarskiej lub wywiadu telefonicznego)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar ipsilateralny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nawracający udar po stronie ipsilateralnej (nawracający udar po tej samej stronie poprzedniego zawału)
12 miesięcy
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wszystkie zgony, niezależnie od przyczyny
12 miesięcy
Interwencja tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ipsilateralna endarterektomia tętnicy szyjnej lub założenie stentu do tętnicy szyjnej, które nie było planowane przy wypisie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

National Research Foundation of Korea
Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1607-356-304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj