Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore prognostico della CEUS carotidea nei pazienti con ictus ischemico acuto

12 settembre 2017 aggiornato da: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital

Valore prognostico dell'ecografia con mezzo di contrasto carotideo nei pazienti con ictus ischemico acuto per eventi cerebrovascolari e cardiovascolari

L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) della placca dell'arteria carotidea è un nuovo metodo che ha consentito la visualizzazione diretta dei neovasi nella placca vulnerabile. Il miglioramento della placca con CEUS ha mostrato una correlazione con la densità istologica dei neovasi all'interno della placca carotidea e con i precedenti eventi cardiovascolari. Le placche vulnerabili con un alto rischio di complicanze tromboemboliche e una rapida progressione sono associate all'ictus ischemico acuto. Il valore prognostico della placca dell'arteria carotidea vulnerabile rappresentata con CEUS non è stato completamente studiato. Lo scopo di questo studio è definire il valore prognostico dell'enhancement di placca sulla CEUS carotidea nei pazienti con ictus acuto. La domanda di ricerca è; nei pazienti con ictus ischemico acuto con placca carotidea omolaterale come probabile eziologia dell'ictus, è la presenza dell'enhancement della placca carotidea su CEUS come predittore indipendente di ictus futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

667

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati con ictus ischemico acuto con stenosi dell'arteria carotide omolaterale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 19 anni che presentano ictus ischemico acuto.
  2. Sintomo neurologico compatibile entro 14 giorni
  3. Reperto MRI compatibile (una o più lesioni DWI positive nel territorio di ICA unilaterale: territorio ACA o MCA) - immagine MRI interpretabile ottenuta in SNUBH o fuori dall'ospedale
  4. Eziologia dell'ictus ischemico acuto: eccetto ictus cardioembolico (fibrillazione atriale) e altra eziologia determinata
  5. Stenosi dell'arteria carotidea extracranica omolaterale su MRA (CE-MRA), CTA o ecografia Doppler

Criteri di esclusione:

  1. Storia di stent carotideo omolaterale o endoarterectomia
  2. Intervento carotideo durante la degenza ospedaliera
  3. Controindicazione all'agente di contrasto per ultrasuoni (SonoVue) A. Shunt cardiaci da destra a sinistra, bidirezionali o transitori da destra a sinistra B. Storia di reazioni di ipersensibilità ai componenti delle microsfere lipidiche di esafluoruro di zolfo o a qualsiasi agente di contrasto per ultrasuoni C. Donna in gravidanza o in allattamento D. Condizioni cardiopolmonari instabili (infarto miocardico acuto, sindromi coronariche acute, peggioramento dell'insufficienza cardiaca congestizia o gravi aritmie ventricolari)
  4. Durata prevista inferiore a 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di ictus ricorrente, morte vascolare e infarto del miocardio
Lasso di tempo: 12 mesi
(1) ictus ricorrente: lesione DWI positiva di nuova comparsa alla risonanza magnetica cerebrale con corrispondente sintomo neurologico (2) morte vascolare: morte improvvisa, morte dovuta a ictus, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, aritmia, embolia polmonare, sanguinamento sistemico o ischemia d'organo . (3) infarto del miocardio: almeno due dei seguenti: ① una storia di tipico dolore anginoso. ② Elevazione della troponina, ③ Cambiamento del tratto ST o onde Q o BBS all'ECG (i risultati saranno misurati mediante revisione della cartella o diagnosi del medico o colloquio telefonico)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ictus omolaterale
Lasso di tempo: 12 mesi
Ictus ricorrente del lato omolaterale (ictus ricorrente sullo stesso lato dell'infarto precedente)
12 mesi
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
Tutti i decessi, indipendentemente dalla causa
12 mesi
Intervento carotideo
Lasso di tempo: 12 mesi
Endoarteriectomia carotidea omolaterale o inserimento di stent nell'arteria carotidea non pianificata al momento della dimissione.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

National Research Foundation of Korea
Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1607-356-304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi