Valor prognóstico do CEUS carotídeo em pacientes com AVC isquêmico agudo
12 de setembro de 2017 atualizado por: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital
Valor prognóstico do ultrassom com contraste carotídeo em pacientes com AVC isquêmico agudo para eventos cerebrovasculares e cardiovasculares
A ultrassonografia com contraste (CEUS) da placa da artéria carótida é um novo método que permite a visualização direta de neovasos na placa vulnerável.
O realce da placa com CEUS mostrou correlação com a densidade histológica de neovasos dentro da placa carotídea e os eventos cardiovasculares prévios.
Placas vulneráveis com alto risco de complicações tromboembólicas e rápida progressão estão associadas ao AVC isquêmico agudo.
O valor prognóstico da placa vulnerável da artéria carótida retratada com CEUS não foi totalmente investigado.
O objetivo deste estudo é definir o valor prognóstico do aumento da placa no CEUS da carótida em pacientes com AVC agudo.
A questão da pesquisa é; em pacientes com AVC isquêmico agudo com placa carotídea ipsilateral como provável etiologia do AVC, é a presença de realce da placa carotídea no CEUS como preditor independente de AVC futuro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
667
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contato:
- Yumi Kim
- Número de telefone: +82-31-787-8872
- E-mail: 98716@snubh.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados com AVC isquêmico agudo com estenose da artéria carótida ipsilateral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 19 anos apresentando AVC isquêmico agudo.
- Sintoma neurológico compatível em 14 dias
- Achado de RM compatível (uma ou mais lesões DWI positivas no território de ICA unilateral: território ACA ou MCA) - imagem de RM interpretável obtida no SNUBH ou fora do hospital
- Etiologia do AVC isquêmico agudo: exceto AVC cardioembólico (fibrilação atrial) e outras etiologias determinadas
- Estenose da artéria carótida extracraniana ipsilateral em ARM (CE-ARM), CTA ou ultrassom Doppler
Critério de exclusão:
- História de stent carotídeo ipsilateral ou endarterectomia
- Intervenção carotídea durante a internação
- Contra-indicação ao agente de contraste de ultrassom (SonoVue) A. Shunts cardíacos direita-esquerda, bidirecionais ou transitórios da direita para a esquerda B. História de reações de hipersensibilidade a componentes de microesferas lipídicas de hexafluoreto de enxofre ou a qualquer agente de contraste de ultrassom C. Grávida ou lactante D. Condições cardiopulmonares instáveis (infarto agudo do miocárdio, síndromes arteriais coronarianas agudas, piora da insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias ventriculares graves)
- Expectativa de vida inferior a 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de AVC recorrente, morte vascular e infarto do miocárdio
Prazo: 12 meses
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(1) AVC recorrente: lesão DWI positiva recente na RM cerebral com sintoma neurológico correspondente (2) morte vascular: morte súbita, morte devido a AVC, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia, embolia pulmonar, sangramento sistêmico ou isquemia de órgão .
(3) infarto do miocárdio: pelo menos dois dos seguintes: ① história de dor anginosa típica.
② Elevação de Troponina, ③ Alteração de ST recém-desenvolvida ou ondas Q ou BRE no ECG (os resultados serão medidos por revisão de prontuário ou diagnóstico médico ou entrevista por telefone)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVC ipsilateral
Prazo: 12 meses
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AVC recorrente do lado ipsilateral (AVC recorrente no mesmo lado do infarto anterior)
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12 meses
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 12 meses
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Todas as mortes, independentemente da causa
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12 meses
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Intervenção carotídea
Prazo: 12 meses
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Endarterectomia carotídea ipsilateral ou inserção de stent na artéria carótida que não foi planejada na alta.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Isquemia Cerebral
- Doenças da Artéria Carótida
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Estenose carotídea
- Infarto cerebral
Outros números de identificação do estudo
- B-1607-356-304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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