Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av carotis CEUS hos patienter med akut ischemisk stroke

12 september 2017 uppdaterad av: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital

Prognostiskt värde av carotis-kontrastförstärkt ultraljud hos patienter med akut ischemisk stroke för cerebrovaskulära och kardiovaskulära händelser

Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) av plack i halspulsådern är en ny metod som möjliggjorde direkt visualisering av nykärl i det sårbara placket. Plackförstärkning med CEUS visade korrelation med den histologiska tätheten av nykärl i halspulsådern och de tidigare kardiovaskulära händelserna. Sårbara plack med hög risk för tromboemboliska komplikationer och snabb progression är associerad med akut ischemisk stroke. Det prognostiska värdet av känslig halspulsådersplack avbildad med CEUS har inte undersökts fullständigt. Syftet med denna studie är att definiera det prognostiska värdet av plackförstärkning på carotis CEUS hos patienter med akut stroke. Forskningsfrågan är; hos patienter med akut ischemisk stroke med ipsilateralt karotisplack som trolig etiologi för stroke, är närvaron av carotisplackförstärkning på CEUS oberoende prediktor för framtida stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

667

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter med akut ischemisk stroke med ipsilateral halsartärstenos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter äldre än 19 år med akut ischemisk stroke.
  2. Kompatibla neurologiska symptom inom 14 dagar
  3. Kompatibelt MRT-fynd (en eller flera positiva DWI-lesioner i territoriet för unilateral ICA: ACA- eller MCA-territorium) - tolkbar MRT-bild erhållen på SNUBH eller utanför sjukhus
  4. Etiologi för akut ischemisk stroke: förutom kardioembolisk stroke (förmaksflimmer) och annan bestämd etiologi
  5. Ipsilateral extrakraniell halsartärstenos på MRA (CE-MRA), CTA eller Doppler ultraljud

Exklusions kriterier:

  1. Historik av ipsilateral karotisstent eller endarterektomi
  2. Carotis intervention under sjukhusvistelse
  3. Kontraindikation för ultraljudskontrastmedel (SonoVue) A. Höger till vänster, dubbelriktade eller övergående höger till vänster hjärtshunts B. Historik med överkänslighetsreaktioner mot svavelhexafluoridlipidmikrosfärskomponenter eller något ultraljudskontrastmedel C. Gravid eller ammande kvinna D. Instabila hjärt- och lungtillstånd (akut hjärtinfarkt, akuta kranskärlssyndrom, förvärrad kongestiv hjärtsvikt eller allvarliga ventrikulära arytmier)
  4. Förväntad livslängd mindre än 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt av återkommande stroke, vaskulär död och hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
(1) återkommande stroke: nyligen uppenbar DWI-positiv lesion på hjärn-MRT med motsvarande neurologiska symptom (2) vaskulär död: plötslig död, död på grund av stroke, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, arytmi, lungemboli, systemisk blödning eller ischemi i organ . (3) hjärtinfarkt: minst två av följande: ① en historia av typisk anginasmärta. ② Förhöjning av Troponin, ③ Nyutvecklad ST-förändring eller Q-vågor eller LBBB på EKG (resultaten kommer att mätas genom diagramgenomgång eller läkarediagnos eller telefonintervju)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ipsilateral stroke
Tidsram: 12 månader
Återkommande stroke på ipsilateral sida (återkommande stroke på samma sida av tidigare infarkt)
12 månader
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
Alla dödsfall, oavsett orsak
12 månader
Carotis intervention
Tidsram: 12 månader
Ipsilateral karotisendarterektomi eller insättning av stent i halspulsådern som inte var planerad vid utskrivning.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

National Research Foundation of Korea
Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1607-356-304

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera