Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van halsslagader-CEUS bij patiënten met acute ischemische beroerte

12 september 2017 bijgewerkt door: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital

Prognostische waarde van contrastversterkte echografie in de halsslagader bij patiënten met een acute ischemische beroerte voor cerebrovasculaire en cardiovasculaire gebeurtenissen

Contrastversterkte echografie (CEUS) van halsslagaderplaque is een nieuwe methode die directe visualisatie van neovaten in de kwetsbare plaque mogelijk maakt. Plaque-verbetering met CEUS vertoonde een correlatie met de histologische dichtheid van nieuwe vaten in de carotis-plaque en de eerdere cardiovasculaire gebeurtenissen. Kwetsbare plaques met een hoog risico op trombo-embolische complicaties en snelle progressie worden in verband gebracht met acute ischemische beroerte. De prognostische waarde van kwetsbare halsslagaderplaque afgebeeld met CEUS is niet volledig onderzocht. Het doel van deze studie is om de prognostische waarde van plaque-verbetering op halsslagader-CEUS bij patiënten met een acute beroerte te definiëren. Onderzoeksvraag is; bij patiënten met een acute ischemische beroerte met ipsilaterale carotisplaque als waarschijnlijke etiologie van een beroerte, is de aanwezigheid van carotisplaque-versterking op CEUS-onafhankelijke voorspeller van toekomstige beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

667

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acute ischemische beroerte in het ziekenhuis met ipsilaterale stenose van de halsslagader.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 19 jaar met acute ischemische beroerte.
  2. Compatibel neurologisch symptoom binnen 14 dagen
  3. Compatibele MRI-bevinding (een of meer positieve DWI-laesies op het grondgebied van unilaterale ICA: ACA- of MCA-gebied) - interpreteerbaar MRI-beeld verkregen in SNUBH of buiten het ziekenhuis
  4. Etiologie van acute ischemische beroerte: behalve cardio-embolische beroerte (atriumfibrilleren) en andere vastgestelde etiologie
  5. Ipsilaterale extracraniale halsslagaderstenose op MRA (CE-MRA), CTA of Doppler-echografie

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van ipsilaterale halsslagaderstent of endarteriëctomie
  2. Halsslagaderinterventie tijdens ziekenhuisverblijf
  3. Contra-indicatie voor ultrasoon contrastmiddel (SonoVue) A. Rechts naar links, bidirectioneel of voorbijgaande rechts naar links cardiale shunts B. Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op componenten van zwavelhexafluoridelipidenmicrosfeer of een ultrasoon contrastmiddel C. Zwangere of zogende vrouw D. Onstabiele cardiopulmonale aandoeningen (acuut myocardinfarct, acute kransslagadersyndromen, verergering van congestief hartfalen of ernstige ventriculaire aritmieën)
  4. Verwachte levensduur minder dan 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van terugkerende beroerte, vasculaire dood en hartinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
(1) terugkerende beroerte: nieuw verschenen DWI-positieve laesie op hersen-MRI met bijbehorend neurologisch symptoom (2) vasculaire dood: plotselinge dood, overlijden als gevolg van beroerte, hartinfarct, hartfalen, aritmie, longembolie, systemische bloeding of ischemie van organen . (3) myocardinfarct: ten minste twee van de volgende: ① een voorgeschiedenis van typische angina pectoris. ② Verhoging van troponine, ③ Nieuw ontwikkelde ST-verandering of Q-golven of LBBB op ECG (uitkomsten worden gemeten door beoordeling van de kaart of diagnose van een arts of telefonisch interview)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ipsilaterale beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
Terugkerende beroerte van ipsilaterale zijde (terugkerende beroerte aan dezelfde kant van eerder infarct)
12 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle doden, ongeacht de oorzaak
12 maanden
Carotis interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
Ipsilaterale endarteriëctomie van de halsslagader of het inbrengen van een stent in de halsslagader die niet was gepland bij ontslag.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

National Research Foundation of Korea
Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1607-356-304

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren