Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon CEUS:n ennustearvo akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla

tiistai 12. syyskuuta 2017 päivittänyt: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital

Kaulavaltimon kontrastilla tehostetun ultraäänen ennustearvo akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla aivo- ja sydän- ja verisuonitapauksissa

Kaulavaltimoplakin kontrastitehostettu ultraääni (CEUS) on uusi menetelmä, joka mahdollisti haavoittuvan plakin uudissuonien suoran visualisoinnin. Plakin vahvistuminen CEUS:lla osoitti korrelaation kaulavaltimon plakin sisällä olevien uudissuonien histologisen tiheyden ja aikaisempien kardiovaskulaaristen tapahtumien kanssa. Haavoittuvat plakit, joilla on suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski ja jotka etenevät nopeasti, liittyvät akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen. CEUS:lla kuvatun haavoittuvan kaulavaltimoplakin ennustearvoa ei ole täysin tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää plakin lisääntymisen prognostinen arvo kaulavaltimon CEUS:ssa akuuteilla aivohalvauspotilailla. Tutkimuskysymys on; akuutti iskeeminen aivohalvauspotilailla, joilla on ipsilateraalinen kaulavaltimoplakki aivohalvauksen todennäköisenä etiologiana, on kaulavaltimon plakin lisääntyminen CEUS:sta riippumattoman tulevan aivohalvauksen ennustajana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

667

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalahoidossa akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, joilla on ipsilateraalinen kaulavaltimon ahtauma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 19-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
  2. Yhteensopiva neurologinen oire 14 päivän sisällä
  3. Yhteensopiva MRI-löydös (yksi tai useampi positiivinen DWI-leesio yksipuolisen ICA:n alueella: ACA- tai MCA-alue) - tulkittavissa oleva MRI-kuva saatu SNUBH:sta tai sairaalan ulkopuolella
  4. Akuutin iskeemisen aivohalvauksen etiologia: paitsi kardioembolinen aivohalvaus (eteisvärinä) ja muu määrätty etiologia
  5. Ipsilateraalinen ekstrakraniaalinen kaulavaltimon ahtauma MRA- (CE-MRA), CTA- tai Doppler-ultraäänellä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ipsilateraalinen kaulavaltimon stentti tai endarterektomia
  2. Kaulavaltimon interventio sairaalahoidon aikana
  3. Ultraäänivarjoaineen (SonoVue) vasta-aihe A. Oikealta vasemmalle, kaksisuuntainen tai ohimenevä oikealta vasemmalle sydämen shuntti B. Yliherkkyysreaktiot rikkiheksafluoridi-lipidimikropallon komponenteille tai mille tahansa ultraäänivarjoaineelle C. Raskaana oleva tai imettävä nainen D. Epästabiilit sydän- ja keuhkosairaudet (akuutti sydäninfarkti, akuutit sepelvaltimooireyhtymät, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen tai vakavat kammiorytmihäiriöt)
  4. Odotettu käyttöikä alle 12 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvan aivohalvauksen, verisuonikuoleman ja sydäninfarktin yhdistelmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
(1) toistuva aivohalvaus: äskettäin ilmestynyt DWI-positiivinen leesio aivojen magneettikuvauksessa ja vastaava neurologinen oire (2) verisuonikuolema: äkillinen kuolema, aivohalvauksen aiheuttama kuolema, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö, keuhkoembolia, systeeminen verenvuoto tai elimen iskemia . (3) sydäninfarkti: vähintään kaksi seuraavista: ① tyypillistä anginakipua. ② Troponiinin kohoaminen, ③ Äskettäin kehitetty ST-muutos tai Q-aallot tai LBBB EKG:ssa (tulokset mitataan kaavion tarkastelulla tai lääkärin diagnoosilla tai puhelinhaastattelulla)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ipsilateraalinen aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ipsilateraalisen puolen toistuva aivohalvaus (toistuva aivohalvaus edellisen infarktin samalla puolella)
12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikki kuolleet, syystä riippumatta
12 kuukautta
Kaulavaltimon interventio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ipsilateral kaulavaltimon endarterektomia tai kaulavaltimon stentin asennus, jota ei suunniteltu kotiutuksen yhteydessä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Research Foundation of Korea
Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1607-356-304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa