Prognostisk værdi af carotis CEUS hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
12. september 2017 opdateret af: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital
Prognostisk værdi af carotis kontrastforstærket ultralyd hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde for cerebrovaskulær og kardiovaskulær hændelse
Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) af plak i halspulsåren er en ny metode, der muliggjorde direkte visualisering af neokar i den sårbare plak.
Plaqueforstærkning med CEUS viste korrelation med den histologiske tæthed af neokar i carotis plaque og de tidligere kardiovaskulære hændelser.
Sårbare plaques med høj risiko for tromboemboliske komplikationer og hurtig progression er forbundet med akut iskæmisk slagtilfælde.
Den prognostiske værdi af sårbar carotisarterieplak afbildet med CEUS er ikke blevet fuldt ud undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at definere prognostisk værdi af plakforstærkning på carotis CEUS hos patienter med akut slagtilfælde.
Forskningsspørgsmålet er; hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med ipsilateral carotis plaque som sandsynlig ætiologi for slagtilfælde, er tilstedeværelsen af carotis plaque-forstærkning på CEUS uafhængig prædiktor for fremtidig slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
667
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yumi Kim
- Telefonnummer: +82-31-787-8872
- E-mail: 98716@snubh.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitalsindlagte patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med ipsilateral carotisarteriestenose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 19 år med akut iskæmisk slagtilfælde.
- Kompatibel neurologisk symptom inden for 14 dage
- Forenelig MR-fund (en eller flere positive DWI-læsioner i territoriet af unilateral ICA: ACA- eller MCA-territorium) - fortolkeligt MR-billede taget på SNUBH eller uden for hospitalet
- Ætiologi af akut iskæmisk slagtilfælde: undtagen kardioembolisk slagtilfælde (atrieflimren) og anden bestemt ætiologi
- Ipsilateral ekstrakraniel halsarteriestenose på MRA (CE-MRA), CTA eller Doppler ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ipsilateral carotisstent eller endarterektomi
- Carotis intervention under hospitalsophold
- Kontraindikation til ultralydskontrastmiddel (SonoVue) A. Højre til venstre, bi-direktionelle eller forbigående højre til venstre hjerteshunts B. Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for svovlhexafluorid-lipidmikrosfærekomponenter eller et hvilket som helst ultralydskontrastmiddel C. Gravid eller ammende kvinde D. Ustabile kardiopulmonale tilstande (akut myokardieinfarkt, akutte koronararteriesyndromer, forværret kongestiv hjertesvigt eller alvorlige ventrikulære arytmier)
- Forventet levetid mindre end 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning af tilbagevendende slagtilfælde, vaskulær død og myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
|
(1) tilbagevendende slagtilfælde: nyligt opstået DWI positiv læsion på hjerne-MR med tilsvarende neurologisk symptom (2) vaskulær død: pludselig død, død som følge af slagtilfælde, myokardieinfarkt, hjertesvigt, arytmi, lungeemboli, systemisk blødning eller iskæmi i organer .
(3) myokardieinfarkt: mindst to af følgende: ① en historie med typisk angina-smerter.
② Forhøjelse af Troponin, ③ Nyudviklet ST-ændring eller Q-bølger eller LBBB på EKG (resultaterne vil blive målt ved diagramgennemgang eller lægediagnose eller telefoninterview)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ipsilateralt slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilbagevendende slagtilfælde af ipsilateral side (tilbagevendende slagtilfælde på samme side af tidligere infarkt)
|
12 måneder
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle dødsfald, uanset årsagen
|
12 måneder
|
|
Carotis intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Ipsilateral carotis endarterektomi eller carotisarteriestentindsættelse, som ikke var planlagt ved udskrivelsen.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2017
Først opslået (Faktiske)
14. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Arterielle okklusive sygdomme
- Hjerneiskæmi
- Carotisarteriesygdomme
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Carotis stenose
- Cerebralt infarkt
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1607-356-304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .