Prognostisk verdi av carotis CEUS hos pasienter med akutt iskemisk slag
12. september 2017 oppdatert av: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital
Prognostisk verdi av carotis-kontrastforbedret ultralyd hos pasienter med akutt iskemisk slag for cerebrovaskulær og kardiovaskulær hendelse
Kontrastforsterket ultralyd (CEUS) av plakk i halspulsåren er en ny metode som muliggjorde direkte visualisering av nyår i det sårbare plakket.
Plakkforsterkning med CEUS viste korrelasjon med den histologiske tettheten til nyårene i karotisplakken og de tidligere kardiovaskulære hendelsene.
Sårbare plakk med høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner og rask progresjon er assosiert med akutt iskemisk hjerneslag.
Den prognostiske verdien av sårbar carotisarterieplakk avbildet med CEUS er ikke fullstendig undersøkt.
Hensikten med denne studien er å definere prognostisk verdi av plakkforsterkning på carotis CEUS hos akutte slagpasienter.
Forskningsspørsmålet er; hos akutte iskemiske hjerneslagpasienter med ipsilateral karotisplakk som sannsynlig etiologi for hjerneslag, er tilstedeværelsen av carotisplakkforsterkning på CEUS uavhengig prediktor for fremtidig hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
667
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yumi Kim
- Telefonnummer: +82-31-787-8872
- E-post: 98716@snubh.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte akutte iskemiske slagpasienter med ipsilateral halsarteriestenose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 19 år med akutt iskemisk hjerneslag.
- Forenlig nevrologisk symptom innen 14 dager
- Forenlig MR-funn (en eller flere positive DWI-lesjoner i territoriet til ensidig ICA: ACA- eller MCA-territorium) - tolkbart MR-bilde tatt i SNUBH eller utenfor sykehus
- Etiologi av akutt iskemisk hjerneslag: unntatt kardioembolisk hjerneslag (atrieflimmer) og annen bestemt etiologi
- Ipsilateral ekstrakraniell halsarteriestenose på MRA (CE-MRA), CTA eller Doppler ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ipsilateral carotisstent eller endarterektomi
- Carotis intervensjon under sykehusopphold
- Kontraindikasjon for ultralydkontrastmiddel (SonoVue) A. Høyre til venstre, toveis eller forbigående høyre til venstre hjerteshunts B. Anamnese med overfølsomhetsreaksjoner på svovelheksafluorid-lipidmikrosfærekomponenter eller et hvilket som helst ultralydkontrastmiddel C. Gravid eller ammende kvinne D. Ustabile kardiopulmonale tilstander (akutt hjerteinfarkt, akutte koronararteriesyndromer, forverret kongestiv hjertesvikt eller alvorlige ventrikulære arytmier)
- Forventet levetid mindre enn 12 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning av tilbakevendende hjerneslag, vaskulær død og hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
|
(1) tilbakevendende hjerneslag: nylig oppstått DWI positiv lesjon på hjerne-MR med tilsvarende nevrologisk symptom (2) vaskulær død: plutselig død, død på grunn av hjerneslag, hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi, lungeemboli, systemisk blødning eller iskemi i organer .
(3) hjerteinfarkt: minst to av følgende: ① en historie med typiske anginasmerter.
② Forhøyelse av Troponin, ③ Nyutviklet ST-endring eller Q-bølger eller LBBB på EKG (utfall vil bli målt ved kartgjennomgang eller legediagnose eller telefonintervju)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ipsilateralt slag
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilbakevendende slag på ipsilateral side (tilbakevendende slag på samme side av tidligere infarkt)
|
12 måneder
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle dødsfall, uavhengig av årsak
|
12 måneder
|
|
Carotis intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Ipsilateral carotis endarterektomi eller innsetting av stent i halspulsåren som ikke var planlagt ved utskrivning.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arterielle okklusive sykdommer
- Hjerneiskemi
- Halspulsåresykdommer
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Carotis stenose
- Cerebralt infarkt
Andre studie-ID-numre
- B-1607-356-304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .