Valor pronóstico de la CEUS carotídea en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
12 de septiembre de 2017 actualizado por: Yeo Koon Kim, Seoul National University Hospital
Valor pronóstico de la ecografía carotídea con contraste en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo por evento cerebrovascular y cardiovascular
La ecografía con contraste (CEUS) de la placa de la arteria carótida es un método novedoso que permitió la visualización directa de los neovasos en la placa vulnerable.
El realce de placa con CEUS mostró correlación con la densidad histológica de neovasos dentro de la placa carotídea y los eventos cardiovasculares previos.
Las placas vulnerables con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas y rápida progresión se asocian con el ictus isquémico agudo.
El valor pronóstico de la placa de la arteria carótida vulnerable representada con CEUS no se ha investigado completamente.
El propósito de este estudio es definir el valor pronóstico del realce de la placa en el CEUS carotídeo en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
La pregunta de investigación es; en pacientes con ictus isquémico agudo con placa carotídea ipsilateral como probable etiología del ictus, la presencia de realce de la placa carotídea en el CEUS es un predictor independiente de ictus futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
667
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- Yumi Kim
- Número de teléfono: +82-31-787-8872
- Correo electrónico: 98716@snubh.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo hospitalizados con estenosis de la arteria carótida ipsolateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 19 años que presenten ictus isquémico agudo.
- Síntoma neurológico compatible dentro de los 14 días
- Hallazgo de resonancia magnética compatible (una o más lesiones DWI positivas en el territorio de ICA unilateral: territorio ACA o MCA) - imagen de resonancia magnética interpretable obtenida en SNUBH o fuera del hospital
- Etiología del ictus isquémico agudo: excepto ictus cardioembólico (Fibrilación auricular) y otra etiología determinada
- Estenosis de la arteria carótida extracraneal ipsilateral en MRA (CE-MRA), CTA o ecografía Doppler
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de endoprótesis carotídea ipsolateral o endarterectomía
- Intervención carotídea durante la estancia hospitalaria
- Contraindicación para el agente de contraste de ultrasonido (SonoVue) A. Derivaciones cardíacas de derecha a izquierda, bidireccionales o transitorias de derecha a izquierda B. Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a los componentes de microesferas lipídicas de hexafluoruro de azufre o cualquier agente de contraste de ultrasonido C. Mujer embarazada o lactante D. Afecciones cardiopulmonares inestables (infarto agudo de miocardio, síndromes agudos de las arterias coronarias, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca congestiva o arritmias ventriculares graves)
- Esperanza de vida inferior a 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Combinado de ictus recurrente, muerte vascular e infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses
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(1) accidente cerebrovascular recurrente: lesión positiva DWI de aparición reciente en la resonancia magnética cerebral con el síntoma neurológico correspondiente (2) muerte vascular: muerte súbita, muerte debida a un accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia, embolia pulmonar, hemorragia sistémica o isquemia de un órgano .
(3) infarto de miocardio: al menos dos de los siguientes: ① antecedentes de dolor anginoso típico.
② Elevación de troponina, ③ Cambio de ST recientemente desarrollado u ondas Q o BRI en el ECG (los resultados se medirán mediante revisión de gráficos o diagnóstico médico o entrevista telefónica)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accidente cerebrovascular ipsolateral
Periodo de tiempo: 12 meses
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Accidente cerebrovascular recurrente del lado ipsolateral (accidente cerebrovascular recurrente en el mismo lado del infarto anterior)
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12 meses
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las muertes, independientemente de la causa.
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12 meses
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Intervención carotídea
Periodo de tiempo: 12 meses
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Endarterectomía carotídea ipsilateral o inserción de stent en la arteria carótida que no estaba prevista en el momento del alta.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeo Koon Kim, MD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia cerebral
- Enfermedades de la arteria carótida
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Estenosis carotídea
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- B-1607-356-304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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