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Anti-FLEX: Flexed Levering of Gluteal Vessels

2020年2月27日 更新者：University of South Florida

Anti-FLEX: Flexed Levering of Gluteal Vessels on OR Table May Lead to Extreme Danger During Gluteal Augmentation With Lipoaspirate, a Radio-graphically Studied Position of Superior and Inferior Gluteal Vessels During Flexion of OR Table or "Jack-knife" Position, Danger Zone.

The purpose of this study is to evaluate the effect of the gluteal vasculature in the prone and jackknife positions.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a prospective collection of contrast-enhanced CT images of healthy female volunteers in prone and jackknife positions in order to determine if position impacts gluteal venous vasculature.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Healthy volunteers who will undergo contrast-enhanced CT imaging of the gluteal venous vasculature in the prone and jackknife positions

説明

Inclusion Criteria:

  • Females age 20 - 50 years
  • BMI between 20 - 35 kg/m2
  • Willingness and ability to provide written informed consent
  • Willingness and ability to comply with all study procedures
  • Interested or planning to have a gluteal augmentation

Exclusion Criteria:

  • Males
  • Females age < 20 or >= 51 years
  • BMI between < 20 or > 35 kg/m2
  • Prior gluteal augmentation surgery
  • Any prior gluteal soft tissue filler
  • Known or suspected history of immediate or delayed hypersensitivity (including but not limited to hives, anaphylactoid or cardiovascular reactions, laryngeal edema, and bronchospasm) to iodine or any iodinated contrast medium
  • Documented history of chronic kidney disease that contraindicates the use of contrast dye
  • Pregnant
  • Currently breast-feeding
  • Any reason (in addition to those listed above) that, in the opinion of the principal investigator, precludes full participation in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Healthy volunteers
Healthy volunteers who will undergo contrast-enhanced CT imaging of the gluteal venous vasculature in the prone and jackknife positions
診断テスト：CT imaging
Contrast-enhanced CT imaging of the pelvis in prone and jackknife positions

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean difference of position of the gluteal venous vasculature in relation to the skin
時間枠：at CT scan visit
Between the Prone position and the Jackknife position
at CT scan visit

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean difference of vessel diameter of the gluteal venous vasculature
時間枠：at CT scan visit
Between the Prone position and the Jackknife position
at CT scan visit
Mean difference of the danger zone
時間枠：at CT scan visit
Between the Prone position and the Jackknife position
at CT scan visit

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

捜査官

  • 主任研究者：Connor Barnes, MD、University of South Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月3日

一次修了 (実際)

2018年11月21日

研究の完了 (実際)

2020年1月13日

試験登録日

最初に提出

2017年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月14日

最初の投稿 (実際)

2017年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月27日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00031729

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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