サブハーモニック超音波画像による高悪性度前立腺癌の検出、パイロット研究

背景: 前立腺がん (PCa) は、アメリカ人男性の間で最も頻繁に診断されるがんであり、新たに診断されたがんの 27% を占めていますが、がん関連死の直接的な原因は 9.5% にすぎません。 最近発表された 2 つの臨床試験は、重要でない可能性のあるがんの過剰診断と過剰治療が前立腺がんスクリーニングの主な欠点であることを示唆しており、臨床的に重要な前立腺がんを特定できる、より具体的なスクリーニング ツールの必要性を指摘しています。 米国を拠点とする前立腺、肺、結腸直腸、および卵巣 (PLCO) がんスクリーニング試験では、前立腺がんのスクリーニングと治療による死亡率の改善は示されませんでした。 ヨーロッパの前立腺がんスクリーニング無作為化研究 (ERSPC) は、現在の標準治療では、前立腺がんによる死亡を 1 人防ぐために、1,410 人の男性をスクリーニングし、さらに 48 人の前立腺がん患者を治療する必要があることを示唆しています。 これらの試験に基づいて、米国予防サービス タスク フォース (USPSTF) は、PCa の PSA ベースのスクリーニングに対してグレード「D」の推奨を発行しました。

造影超音波: 最近の研究では、造影ハーモニック イメージング (HI) が高グレード PCa の血管流に関連する増強を識別できること、および HI が「臨床的に重要な」PCa を持つ患者を選択的に検出できることが実証されています。治療。 サブハーモニック イメージング (SHI) は、造影超音波イメージングの新しい技術であり、小さな血管構造を視覚化するための信号対背景比を 10 倍改善しますが、経直腸超音波プローブにはこれまで実装されていませんでした。 前立腺の SHI は、前立腺血管新生の画像化を進め、臨床的に重要な PCa の選択的生検を改善することが期待されています。

目的: SHI を前立腺のイメージングと生検に適した経直腸プローブに適合させること (この研究の最初の 6 か月間)。 その後の 18 か月のパイロット臨床試験では、臨床的に重要な PCa を検出するために SHI を定量化するために、前立腺生検の臨床適応がある 50 人の参加者を登録します (定義: グリーソンスコア ≥ 7、関与が 50% を超えるシングルコア、または 25 を超える)。 PCa陽性の生検コアの%)。

アプローチ: 各参加者は、従来のグレースケールおよびカラー ドップラー イメージングによる前立腺の経直腸的超音波評価、ならびにカラー ドップラー、HI および SHI アプローチによる造影イメージングを受けます。 これらの技術のそれぞれからの画像結果が記録されますが、前立腺の標的生検を導くために使用されるのは SHI の所見のみです。 SHI で特定された疑わしい領域に基づいて、各参加者から最大 6 つの標的生検コアが取得されます。 標的生検に続いて、各参加者は、6 つの横方向生検コアと 6 つの内側方向生検コアからなる 12 部構成の体系的な生検も受け取ります。 パイロット研究は、SHI に基づく標的生検と、内側に向けられた系統的六分儀生検コア (合計 12 個以下のコア) で得られる臨床的に重要な癌の検出を推定するように設計されています。