全身の血液灌流を調べるための全身 13N-NH3 PET/CT
2026年3月14日 更新者：Yumei Chen、RenJi Hospital
全身の血液灌流システムを研究するための全身 13N-NH3 PET/CT の応用
本研究の目的は、全身13N-NH3 PET/CT(uEXPLORER)による全身血液灌流を解析・定量し、EF値の低下や大動脈弁狭窄による他臓器への影響を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、人体の動的血液灌流を理解しようとする研究に参加するよう招待されています。 研究者は、上海の Renji 病院でこの研究に 16 人の参加者がいると予想しています。 参加者のうち約4人は駆出率（EF）値の低下と診断された患者、3人の参加者は既知の血管疾患のない健康な個人、約9人の患者は大動脈弁狭窄症の患者です。 これらの健康な被験者は、研究者がEF値の低下または大動脈弁狭窄症の人と血液灌流の違いを比較することを可能にします. すべての参加者が同じ手順を実行します。
参加者がこの研究への参加に同意した場合、研究者はまず参加者にインタビューし、病歴を記録するために過去の医療記録を確認します。 スクリーニング手順により、参加者が研究に参加する資格があることが確認されると、参加者は、N-13 アンモニア (13NH3) と呼ばれる放射性トレーサーの非治療的投与を 1 回受け、全身 13NH3 PET/CT スキャン ( uEXPLORER) を使用して、脳、腎臓、およびその他の臓器の血流値を決定します。 全身 13NH3 PET/CT スキャンにより、研究者は健康な対照患者と EF 値の低下または大動脈弁狭窄症の患者との間のリアルタイムの血流の違いを観察および分析できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から75歳までの個人 EF値が中等度/軽度に低下している、または大動脈弁狭窄症と診断されている患者は、登録の対象となります。血管疾患の病歴のない参加者が対象となります。
説明
包含基準:
- 正常な EF 値を持つ 3 人の健康なボランティア
- EF 値が中等度または軽度に低下しているが、心機能が II (ニューヨーク心臓協会、NYHA) 以上の 4 人の患者
- 大動脈弁狭窄症患者 9 例
- 18歳～75歳
- 書面によるインフォームドコンセントが提供され、すべての参加者が署名します
除外基準:
- 他の臓器における血管関連疾患の病歴
- 重度の肝臓および腎臓の機能障害
- 妊娠中または授乳中の患者
- 18歳未満の方
- 心機能グレードII(NYHA)未満
- スキャナーで横になること、または姿勢を維持することが 1 時間できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
すべての健康な被験者は、次の介入を受けます：全身uEXPLORERスキャナーでの13N-NH3 PET / CTスキャン。
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この前向き研究には、9人の健康なボランティアと16人の心機能が低下した患者を含む25人の患者が登録される。
全員が当科、蓮吉病院で全身PET/CT(uEXPLORER、United Imaging Healthcare、中国)を受診する予定です。
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心機能障害を有する患者
全患者は、以下の介入を受けます：全身用uEXPLORERスキャナーによる13N-NH3 PET/CTスキャン。
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この前向き研究には、9人の健康なボランティアと16人の心機能が低下した患者を含む25人の患者が登録される。
全員が当科、蓮吉病院で全身PET/CT(uEXPLORER、United Imaging Healthcare、中国)を受診する予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Total Body Dynamic uEXPLORER PET/CT スキャンによる多臓器血液灌流の評価
時間枠：4年
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全身 13N-NH3 PET/CT は、健康な対照と心機能が低下した患者の間の全身の血流の違いを評価するために採用されます。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yumei Chen, Ph.D; M.D.、Renji hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benz DC, Ferro P, Safa N, Messerli M, von Felten E, Huang W, Patriki D, Giannopoulos AA, Fuchs TA, Grani C, Gebhard C, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Buechel RR. Role of quantitative myocardial blood flow and 13N-ammonia washout for viability assessment in ischemic cardiomyopathy. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):263-273. doi: 10.1007/s12350-019-01684-1. Epub 2019 Mar 20.
- Lang JK, Canty JM Jr. The complexity of using resting myocardial perfusion to assess myocardial viability and predict functional recovery. J Nucl Cardiol. 2021 Feb;28(1):274-277. doi: 10.1007/s12350-019-01742-8. Epub 2019 May 13. No abstract available.
- Kang KW, Kim JS, Cho SG, Kim J, Song HC. Acquisition of dynamic N-13 ammonia PET for myocardial blood flow quantification. J Nucl Cardiol. 2020 Aug;27(4):1288-1292. doi: 10.1007/s12350-020-02062-y. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Giubbini R, Peli A, Milan E, Sciagra R, Camoni L, Albano D, Bertoli M, Bonacina M, Motta F, Statuto M, Rodella CA, De Agostini A, Calabretta R, Bertagna F; Italian Nuclear Cardiology Group (GICN). Comparison between the summed difference score and myocardial blood flow measured by 13N-ammonia. J Nucl Cardiol. 2018 Oct;25(5):1621-1628. doi: 10.1007/s12350-017-0789-z. Epub 2017 Feb 3.
- Sciagra R, Lubberink M, Hyafil F, Saraste A, Slart RHJA, Agostini D, Nappi C, Georgoulias P, Bucerius J, Rischpler C, Verberne HJ; Cardiovascular Committee of the European Association of Nuclear Medicine (EANM). EANM procedural guidelines for PET/CT quantitative myocardial perfusion imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Apr;48(4):1040-1069. doi: 10.1007/s00259-020-05046-9. Epub 2020 Nov 2.
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- Zhang X, Xie Z, Berg E, Judenhofer MS, Liu W, Xu T, Ding Y, Lv Y, Dong Y, Deng Z, Tang S, Shi H, Hu P, Chen S, Bao J, Li H, Zhou J, Wang G, Cherry SR, Badawi RD, Qi J. Total-Body Dynamic Reconstruction and Parametric Imaging on the uEXPLORER. J Nucl Med. 2020 Feb;61(2):285-291. doi: 10.2967/jnumed.119.230565. Epub 2019 Jul 13.
- Cherry SR, Jones T, Karp JS, Qi J, Moses WW, Badawi RD. Total-Body PET: Maximizing Sensitivity to Create New Opportunities for Clinical Research and Patient Care. J Nucl Med. 2018 Jan;59(1):3-12. doi: 10.2967/jnumed.116.184028. Epub 2017 Sep 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月27日
一次修了 (実際)
2026年1月8日
研究の完了 (実際)
2026年2月8日
試験登録日
最初に提出
2021年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月20日
最初の投稿 (実際)
2021年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月14日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY2021-086
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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