Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-FLEX: Flexed Levering of Gluteal Vessels

27. februar 2020 opdateret af: University of South Florida

Anti-FLEX: Flexed Levering of Gluteal Vessels on OR Table May Lead to Extreme Danger During Gluteal Augmentation With Lipoaspirate, a Radio-graphically Studied Position of Superior and Inferior Gluteal Vessels During Flexion of OR Table or "Jack-knife" Position, Danger Zone.

The purpose of this study is to evaluate the effect of the gluteal vasculature in the prone and jackknife positions.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a prospective collection of contrast-enhanced CT images of healthy female volunteers in prone and jackknife positions in order to determine if position impacts gluteal venous vasculature.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Healthy volunteers who will undergo contrast-enhanced CT imaging of the gluteal venous vasculature in the prone and jackknife positions

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Females age 20 - 50 years
  • BMI between 20 - 35 kg/m2
  • Willingness and ability to provide written informed consent
  • Willingness and ability to comply with all study procedures
  • Interested or planning to have a gluteal augmentation

Exclusion Criteria:

  • Males
  • Females age < 20 or >= 51 years
  • BMI between < 20 or > 35 kg/m2
  • Prior gluteal augmentation surgery
  • Any prior gluteal soft tissue filler
  • Known or suspected history of immediate or delayed hypersensitivity (including but not limited to hives, anaphylactoid or cardiovascular reactions, laryngeal edema, and bronchospasm) to iodine or any iodinated contrast medium
  • Documented history of chronic kidney disease that contraindicates the use of contrast dye
  • Pregnant
  • Currently breast-feeding
  • Any reason (in addition to those listed above) that, in the opinion of the principal investigator, precludes full participation in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Healthy volunteers
Healthy volunteers who will undergo contrast-enhanced CT imaging of the gluteal venous vasculature in the prone and jackknife positions
Diagnostisk test: CT imaging
Contrast-enhanced CT imaging of the pelvis in prone and jackknife positions

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean difference of position of the gluteal venous vasculature in relation to the skin
Tidsramme: at CT scan visit
Between the Prone position and the Jackknife position
at CT scan visit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean difference of vessel diameter of the gluteal venous vasculature
Tidsramme: at CT scan visit
Between the Prone position and the Jackknife position
at CT scan visit
Mean difference of the danger zone
Tidsramme: at CT scan visit
Between the Prone position and the Jackknife position
at CT scan visit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Connor Barnes, MD, University of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00031729

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT imaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner