日常または仮想現実のエピソード想起中の文脈関連 (BREAL)
2025年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
このプロジェクトは、豊かで現実的な環境で記憶と注意を調査するための新しいパラダイムの開発に専念しています。 捜査官は、日常生活で携帯電話技術を使用するか、仮想現実のようなシミュレーションを使用して、複雑なエピソードをエンコードするための最新のインタラクティブデジタル技術を使用します。
彼は、健康な参加者の機能的神経画像 (fMRI) を使用して、自然主義的なエピソード体験を想起する際の内側側頭葉と前頭前皮質の役割を特徴付けることを目指しています。 二次的な目的は、メモリのエンコード中の注意の割り当てが、その後のリコールのメカニズムにどのように寄与するかを評価することです。 彼は、エンコード中に視線方向を監視し、エンコード中に参加者が参加した/固定した要素の関数として検索データを分析することにより、これを達成します。
プロトコルには、最初に、実生活または仮想現実でのエンコーディングを使用したメモリパフォーマンスの行動テストが含まれ、その後、fMRI を使用して検索中の脳活動を測定する主要な仮説テストフェーズが続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- GPS 第 3 世代および利用システム Android 4.2 と互換性のあるスマートフォンを所有し、ユーザーがアクティブ化したジオロケーション (携帯電話の研究用) を備えています。
- キーボードを使用して仮想現実をナビゲートできる (仮想現実研究用)。
- メガネ不使用。
- すべての被験者は、研究への参加について書面による同意を与える。
- 彼らは右利きだろう
- 彼らはフランスの社会報道をするでしょう。
除外基準:
- -以前の神経疾患または精神疾患。
- タスクの理解を制限する認知障害。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 後見人、保佐人、またはその他の権利や自由を剥奪する行政上または司法上の措置を受けている人。
- -現在他の研究に参加している被験者。
fMRI 記録の追加除外基準
- 神経学的、心臓電気刺激または除細動器。
- 人工心臓
- 頭蓋内クリップまたはクランプ
- 脳脊髄液障害
- 目に入った金属粒子
- 金属製の歯科または関節プロテーゼ
- 拡散ポンプまたはその他の注入システム
- 閉所恐怖症
- ヘッドタトゥー、メイク、ヘアジェル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自然主義的なエピソードの記憶
実生活の状況（スマートフォンを使用）または仮想環境でのエピソードのエンコードと、それに続く記憶の検索（一連の研究で行動のみまたは fMRI を使用）
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FMRI プロトコル中に、被験者は検索タスクを実行し、血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号 (2x2x2 等方性ボクセル、エコー時間 (TE) = 30ミリ秒、繰り返し時間 (TR) = 2.5 秒)。
機能セッションは、いくつかの部分に分割されます (「実行」、期間: 10 ～ 15 分)。
機能データと共に、プロトコルには構造スキャン (T1 加重、1x1x1 mm ボクセル、期間 5 ～ 7 分) とフィールド マッピング シーケンス (期間: 1 分) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内側側頭葉における文脈想起に対する大胆な脳反応
時間枠：エンコード セッションの終了後、最大 1 週間
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EPI fMRI 画像の個々のシリーズの空間前処理、正規化、および SPM 分析で提案されている平滑化の後、成功および失敗したコンテキスト リコールがモデル化され、正規の HRF 関数で畳み込まれます。
GLM は SPM のアルゴリズムに従って推定され、有意性しきい値は p<0.05 になります。
関心のある領域内の FWE。
私たちの仮説は、文脈想起における内側側頭葉と前頭前皮質の活性化、一致した文脈手がかり、およびターゲットがエンコーディング時の文脈と意味的に一致していた場合のエピソードの想起によって確認されます。
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エンコード セッションの終了後、最大 1 週間
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前頭前野における文脈想起に対する脳の大胆な反応
時間枠：エンコード セッションの終了後、最大 1 週間
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EPI fMRI 画像の個々のシリーズの空間前処理、統計パラメトリック マッピング (SPM) 分析で提案されている正規化と平滑化の後、成功したコンテキスト リコールと失敗したコンテキスト リコールがモデル化され、正規の HRF 関数で畳み込まれます。
GLM は SPM のアルゴリズムに従って推定され、有意性しきい値は p<0.05 になります。
関心領域内のファミリーワイズ エラー (FWE)。
私たちの仮説は、文脈想起における内側側頭葉と前頭前皮質の活性化、一致した文脈手がかり、およびターゲットがエンコーディング時の文脈と意味的に一致していた場合のエピソードの想起によって確認されます。
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エンコード セッションの終了後、最大 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エピソード符号化中の注視パターンと想起中の脳活動
時間枠：エンコード セッションの終了後、最大 1 週間
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エピソード符号化中とリコール中の視線方向。
内側側頭葉/前頭前皮質の活性化と、エンコードおよび検索中の凝視の類似性との相関関係を推定します。
正の相関関係は、注意と文脈エンコーディングの間のリンクに関する仮説をサポートします。
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エンコード セッションの終了後、最大 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emiliano MACALUSO, PhD、INSERM U1028 - Impact - CRNL
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Foudil SA, Macaluso E. The influence of the precuneus on the medial temporal cortex determines the subjective quality of memory during the retrieval of naturalistic episodes. Sci Rep. 2024 Apr 4;14(1):7943. doi: 10.1038/s41598-024-58298-y.
- Foudil SA, Pleche C, Macaluso E. Memory for spatio-temporal contextual details during the retrieval of naturalistic episodes. Sci Rep. 2021 Jul 16;11(1):14577. doi: 10.1038/s41598-021-93960-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月11日
一次修了 (実際)
2019年8月13日
研究の完了 (実際)
2019年8月13日
試験登録日
最初に提出
2017年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月14日
最初の投稿 (実際)
2017年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL17_0404
- 2017-A02558-45 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。