Kontekstuelle associationer under episodisk genkaldelse af hverdagen eller virtuel virkelighed (BREAL)
26. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Projektet er dedikeret til udvikling af nye paradigmer for at undersøge hukommelse og opmærksomhed i de rige og realistiske miljøer. Efterforskeren vil bruge moderne interaktive digitale teknologier til at kode komplekse episoder, enten ved hjælp af mobiltelefonteknologi i hverdagen eller ved hjælp af en virtuell virkelighedslignende simulering.
Han sigter mod at karakterisere rollen af den mediale temporallap og præfrontale cortex under genkaldelse af naturalistiske episodiske oplevelser ved hjælp af funktionel neuroimaging (fMRI) hos raske deltagere. Det sekundære mål er at vurdere, hvordan tildelingen af opmærksomhed under hukommelseskodning bidrager til mekanismer for den efterfølgende genkaldelse. Han vil opnå dette ved at overvåge blikretningen under indkodning og ved at analysere genfindingsdataene som funktion af de elementer, som deltagerne deltog i/fikserede under indkodningen.
Protokollen vil for det første involvere adfærdstest af hukommelsesydelse med kodning i det virkelige liv eller i virtuel virkelighed, efterfulgt af den primære hypotesetestfase, når fMRI vil blive brugt til at måle hjerneaktivitet under hentning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Besiddelse af en smartphone, der er kompatibel med GPS 3. generation og udnyttelsessystem Android 4.2 med brugeraktiveret geolokalisering (til mobiltelefonstudier).
- Kan navigere i virtual reality ved hjælp af tastaturet (til virtual reality-studier).
- Bruger ikke briller.
- Alle forsøgspersoner vil give deres skriftlige samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- De vil være højrehåndede
- De vil have fransk social dækning.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
- Kognitive mangler begrænser forståelsen af opgaverne.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Personer under værgemål, kuratorskab eller enhver anden administrativ eller retslig foranstaltning til fratagelse af rettigheder eller frihed.
- Emner, der i øjeblikket deltager i anden undersøgelse.
Yderligere eksklusionskriterier for en fMRI-optagelse
- Neurologisk, elektrostimulering af hjertet eller defibrillator.
- Hjerteproteser
- Intrakranielle clips eller klemmer
- Cerebrospinalvæske lidelser
- Metalpartikler i øjnene
- Metal tand- eller ledproteser
- Diffusionspumpe eller andet infusionssystem
- Klaustrofobi
- Hovedtatovering, makeup, hårgelé
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hukommelse for naturalistiske episoder
Indkodning af episode i virkelige situationer (ved hjælp af smartphones) eller i et virtuelt miljø, efterfulgt af hukommelseshentning (enten kun adfærd eller med fMRI, i successive undersøgelser)
|
Under fMRI-protokollen vil forsøgspersonen udføre genfindingsopgaverne, mens aktiviteten i hele hjernen vil blive registreret ved hjælp af Echo Planar Imaging (EPI), der måler det blodilt afhængige (BOLD) signal (2x2x2 isotrope voxels, ekkotid (TE) = 30 ms, gentagelsestid (TR) = 2,5 sek).
Den funktionelle session vil blive opdelt i flere dele ("Løber", varighed: 10-15 min).
Sammen med de funktionelle data vil protokollen omfatte en strukturel scanning (T1 vægtet, 1x1x1 mm voxels; varighed 5-7 min) og en feltkortlægningssekvens (varighed: 1 min).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED cerebral respons på kontekstuel genkaldelse i medial temporallap
Tidsramme: op til 1 uge efter afslutningen af kodningssessionen
|
Efter rumlig forbehandling af individuelle serier af EPI fMRI-billeder, normalisering og udjævning som foreslået for SPM-analyse, vil den vellykkede og mislykkede kontekstuelle tilbagekaldelse blive modelleret og konvolveret med kanonisk HRF-funktion.
GLM vil blive estimeret i henhold til algoritmen for SPM, signifikansgrænsen vil være p<0,05
FWE inden for interesseområderne.
Vores hypotese vil blive bekræftet ved aktivering af medial tindingelappen og præfrontal cortex i kontekstuel genkaldelse, kongruent kontekstuel cueing og genkaldelse af episoder, hvor mål var semantisk kongruente med konteksten ved indkodning.
|
op til 1 uge efter afslutningen af kodningssessionen
|
|
FED cerebral respons på kontekstuel genkaldelse i præfrontal cortex
Tidsramme: op til 1 uge efter afslutningen af kodningssessionen
|
Efter rumlig forbehandling af individuelle serier af EPI fMRI-billeder, normalisering og udjævning som foreslået for Statistical Parametric Mapping (SPM) analyse, vil den vellykkede og mislykkede kontekstuelle tilbagekaldelse blive modelleret og konvolveret med kanonisk HRF-funktion.
GLM vil blive estimeret i henhold til algoritmen for SPM, signifikansgrænsen vil være p<0,05
Familiemæssig fejl (FWE) inden for interesseområderne.
Vores hypotese vil blive bekræftet ved aktivering af medial tindingelappen og præfrontal cortex i kontekstuel genkaldelse, kongruent kontekstuel cueing og genkaldelse af episoder, hvor mål var semantisk kongruente med konteksten ved indkodning.
|
op til 1 uge efter afslutningen af kodningssessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster af blikfiksering under episodisk kodning og cerebral aktivitet under genkaldelse
Tidsramme: op til 1 uge efter afslutningen af kodningssessionen
|
Blikkets retning under både under episodisk indkodning og genkaldelse.
Vi vil estimere en sammenhæng mellem aktiveringen af medial tindingelappen/præfrontal cortex og ligheden mellem blikfikseringerne under indkodning og genfinding.
En positiv korrelation vil understøtte vores hypotese om sammenhængen mellem opmærksomhed og kontekstuel kodning.
|
op til 1 uge efter afslutningen af kodningssessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Foudil SA, Macaluso E. The influence of the precuneus on the medial temporal cortex determines the subjective quality of memory during the retrieval of naturalistic episodes. Sci Rep. 2024 Apr 4;14(1):7943. doi: 10.1038/s41598-024-58298-y.
- Foudil SA, Pleche C, Macaluso E. Memory for spatio-temporal contextual details during the retrieval of naturalistic episodes. Sci Rep. 2021 Jul 16;11(1):14577. doi: 10.1038/s41598-021-93960-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2017
Først opslået (Faktiske)
18. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0404
- 2017-A02558-45 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .