Associações contextuais durante a recordação episódica do cotidiano ou da realidade virtual (BREAL)
7 de julho de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O projeto é dedicado ao desenvolvimento de novos paradigmas para investigar memória e atenção em ambientes ricos e realistas. O investigador usará tecnologias digitais interativas modernas para codificar episódios complexos, usando a tecnologia de telefonia móvel na vida cotidiana ou usando uma simulação de realidade virtual.
Ele pretende caracterizar o papel do lobo temporal medial e do córtex pré-frontal durante a recordação de experiências episódicas naturalísticas, usando neuroimagem funcional (fMRI) em participantes saudáveis. O objetivo secundário é avaliar como a alocação de atenção durante a codificação da memória contribui para os mecanismos da recordação subsequente. Ele conseguirá isso monitorando a direção do olhar durante a codificação e analisando os dados de recuperação em função dos elementos que os participantes assistiram/fixaram durante a codificação.
O protocolo envolverá, primeiro, testes comportamentais de desempenho de memória com codificação na vida real ou na realidade virtual, seguido pela fase de teste de hipótese principal quando fMRI será usado para medir a atividade cerebral durante a recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emiliano MACALUSO, PhD
- Número de telefone: +33 4 72 91 34 07
- E-mail: emiliano.macaluso@univ-lyon1.fr
Estude backup de contato
- Nome: Volodymyr Bogdanov, PhD
- Número de telefone: +33 472 91 34 07
- E-mail: volodymyr.bogdanov@inserm.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Posse de um Smartphone compatível com GPS de 3ª geração e sistema de exploração Android 4.2 com geolocalização ativada pelo usuário (para estudos de celular).
- Capaz de navegar em realidade virtual com a ajuda do teclado (para estudos de realidade virtual).
- Não usar óculos.
- Todos os sujeitos darão seu consentimento por escrito para a participação no estudo.
- Eles serão destros
- Eles terão cobertura social francesa.
Critério de exclusão:
- Doença neurológica ou psiquiátrica prévia.
- Déficits cognitivos que restringem a compreensão das tarefas.
- Mulheres grávidas ou que amamentam.
- Pessoas sob tutela, curatela ou qualquer outra medida administrativa ou judicial privativa de direitos ou liberdade.
- Indivíduos atualmente participando de outro estudo.
Critérios de exclusão adicionais para uma gravação fMRI
- Eletroestimulação neurológica, cardíaca ou desfibrilador.
- próteses cardíacas
- Clipes ou pinças intracranianas
- Distúrbios do líquido cefalorraquidiano
- Partículas de metal nos olhos
- Próteses metálicas dentárias ou articulares
- Bomba de difusão ou outro sistema de infusão
- Claustrofobia
- Tatuagem na cabeça, maquiagem, gel de cabelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Memória para episódios naturalistas
Codificação do episódio em situações da vida real (usando Smartphones) ou em ambiente virtual, seguida de recuperação de memória (seja apenas comportamental ou com fMRI, em estudos sucessivos)
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Durante o protocolo fMRI, o sujeito realizará as tarefas de recuperação enquanto a atividade cerebral total será registrada usando Echo Planar Imaging (EPI) que mede o sinal Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue (BOLD) (2x2x2 voxels isotrópicos, Tempo de Eco (TE) = 30 ms, Tempo de Repetição (TR) = 2,5 seg).
A sessão funcional será subdividida em várias partes ("Corridas", duração: 10-15 min).
Juntamente com os dados funcionais, o protocolo incluirá uma varredura estrutural (T1 ponderada, voxels 1x1x1 mm; duração 5-7 min) e uma sequência de mapeamento de campo (duração: 1 min).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta cerebral BOLD à recordação contextual no lobo temporal medial
Prazo: até 1 semana após o final da sessão de codificação
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Após o pré-processamento espacial de séries individuais de imagens EPI fMRI, normalização e suavização conforme sugerido para análise SPM, a recuperação contextual bem-sucedida e falha será modelada e convoluída com a função HRF canônica.
O GLM será estimado de acordo com o algoritmo do SPM, o limite de significância será p<0,05
FWE dentro das regiões de interesse.
Nossa hipótese será confirmada pela ativação do lobo temporal medial e do córtex pré-frontal na recordação contextual, sinalização contextual congruente e recordação de episódios quando os alvos eram semanticamente congruentes com o contexto na codificação.
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até 1 semana após o final da sessão de codificação
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Resposta cerebral BOLD à recordação contextual no córtex pré-frontal
Prazo: até 1 semana após o final da sessão de codificação
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Após o pré-processamento espacial de séries individuais de imagens EPI fMRI, normalização e suavização conforme sugerido para análise de mapeamento paramétrico estatístico (SPM), a recuperação contextual bem-sucedida e falha será modelada e convoluída com a função HRF canônica.
O GLM será estimado de acordo com o algoritmo do SPM, o limite de significância será p<0,05
Erro familiar (FWE) nas regiões de interesse.
Nossa hipótese será confirmada pela ativação do lobo temporal medial e do córtex pré-frontal na recordação contextual, sinalização contextual congruente e recordação de episódios quando os alvos eram semanticamente congruentes com o contexto na codificação.
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até 1 semana após o final da sessão de codificação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de fixação do olhar durante a codificação episódica e atividade cerebral durante a recordação
Prazo: até 1 semana após o final da sessão de codificação
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A direção do olhar durante a codificação episódica e a recordação.
Vamos estimar uma correlação entre a ativação do lobo temporal medial/córtex pré-frontal e a similaridade das fixações do olhar durante a codificação e recuperação.
Uma correlação positiva apoiará nossa hipótese sobre a ligação entre atenção e codificação contextual.
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até 1 semana após o final da sessão de codificação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0404
- 2017-A02558-45 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .