Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontekstuelle assosiasjoner under episodisk tilbakekalling av hverdagslig eller virtuell virkelighet (BREAL)

26. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Prosjektet er dedikert til utvikling av nye paradigmer for å undersøke hukommelse og oppmerksomhet i de rike og realistiske miljøene. Etterforskeren vil bruke moderne interaktive digitale teknologier for å kode komplekse episoder, enten ved hjelp av mobiltelefonteknologi i hverdagen eller ved hjelp av en virtuell virkelighetslignende simulering.

Han tar sikte på å karakterisere rollen til den mediale tinninglappen og prefrontale cortex under tilbakekalling av naturalistiske episodiske opplevelser, ved å bruke funksjonell nevroimaging (fMRI) hos friske deltakere. Det sekundære målet er å vurdere hvordan allokering av oppmerksomhet under minnekoding bidrar til mekanismer for den påfølgende tilbakekallingen. Han vil oppnå dette ved å overvåke blikkretningen under koding og ved å analysere gjenfinningsdataene som en funksjon av elementene som deltakerne deltok/fikserte under kodingen.

Protokollen vil for det første involvere atferdstesting av minneytelse med koding i det virkelige liv eller i virtuell virkelighet, etterfulgt av hovedhypotesetestingsfasen når fMRI skal brukes til å måle hjerneaktivitet under henting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en smarttelefon som er kompatibel med tredje generasjons GPS og utnyttelsessystem Android 4.2 med brukeraktivert geolokalisering (for mobiltelefonstudier).
  • Kan navigere i virtuell virkelighet ved hjelp av tastaturet (for studier av virtuell virkelighet).
  • Bruker ikke briller.
  • Alle forsøkspersoner vil gi sitt skriftlige samtykke til å delta i studien.
  • De vil være høyrehendt
  • De vil ha fransk sosial dekning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
  • Kognitive mangler begrenser forståelsen av oppgavene.
  • Gravide eller pustematende kvinner.
  • Personer under vergemål, kuratorskap eller andre administrative eller rettslige tiltak for berøvelse av rettigheter eller frihet.
  • Emner som for tiden deltar i andre studier.

Ytterligere eksklusjonskriterier for et fMRI-opptak

  • Nevrologisk, hjerte-elektrostimulering eller defibrillator.
  • Hjerteproteser
  • Intrakranielle klips eller klemmer
  • Cerebrospinalvæskeforstyrrelser
  • Metallpartikler i øynene
  • Tann- eller leddproteser av metall
  • Diffusjonspomp eller annet infusjonssystem
  • Klaustrofobi
  • Hodetatovering, sminke, hårgelé

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minne for naturalistiske episoder
Koding av episode i virkelige situasjoner (ved bruk av smarttelefoner) eller i et virtuelt miljø, etterfulgt av minneinnhenting (enten bare atferd eller med fMRI, i påfølgende studier)
Annen: Funksjonell hjerneavbildning uten kontrastmiddel
Under fMRI-protokollen vil forsøkspersonen utføre gjenfinningsoppgavene mens aktiviteten i hele hjernen vil bli registrert ved hjelp av Echo Planar Imaging (EPI) som måler det blodoksygennivåavhengige (BOLD) signalet (2x2x2 isotropiske voksler, ekkotid (TE) = 30 ms, repetisjonstid (TR) = 2,5 sek). Den funksjonelle økten vil bli delt inn i flere deler ("Løper", varighet: 10-15 min). Sammen med funksjonsdataene vil protokollen inkludere en strukturell skanning (T1 vektet, 1x1x1 mm voxels; varighet 5-7 min) og en feltkartleggingssekvens (varighet: 1 min).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET cerebral respons på kontekstuell tilbakekalling i medial tinninglapp
Tidsramme: opptil 1 uke etter slutten av kodingsøkten
Etter romlig forbehandling av individuelle serier av EPI fMRI-bilder, normalisering og utjevning som foreslått for SPM-analyse, vil den vellykkede og mislykkede kontekstuelle tilbakekallingen bli modellert og konvolvert med kanonisk HRF-funksjon. GLM vil bli estimert i henhold til algoritmen til SPM, signifikansgrensen vil være p<0,05 FWE innenfor interesseregionene. Vår hypotese vil bli bekreftet ved aktivering av medial tinninglapp og prefrontal cortex i kontekstuell tilbakekalling, kongruent kontekstuell cueing og tilbakekalling av episoder når mål var semantisk kongruente med konteksten ved koding.
opptil 1 uke etter slutten av kodingsøkten
FET cerebral respons på kontekstuell tilbakekalling i prefrontal cortex
Tidsramme: opptil 1 uke etter slutten av kodingsøkten
Etter romlig forbehandling av individuelle serier av EPI fMRI-bilder, normalisering og utjevning som foreslått for Statistical Parametric Mapping (SPM)-analyse, vil den vellykkede og mislykkede kontekstuelle tilbakekallingen bli modellert og konvolvert med kanonisk HRF-funksjon. GLM vil bli estimert i henhold til algoritmen til SPM, signifikansgrensen vil være p<0,05 Familiemessig feil (FWE) innenfor interesseområdene. Vår hypotese vil bli bekreftet ved aktivering av medial tinninglapp og prefrontal cortex i kontekstuell tilbakekalling, kongruent kontekstuell cueing og tilbakekalling av episoder når mål var semantisk kongruente med konteksten ved koding.
opptil 1 uke etter slutten av kodingsøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønster av blikkfiksering under episodisk koding og cerebral aktivitet under tilbakekalling
Tidsramme: opptil 1 uke etter slutten av kodingsøkten
Blikkets retning både under episodisk koding og gjenkalling. Vi vil estimere en korrelasjon mellom aktiveringen av medial tinninglapp/prefrontal cortex og likheten mellom blikkfikseringene under koding og henting. En positiv korrelasjon vil støtte vår hypotese om sammenhengen mellom oppmerksomhet og kontekstuell koding.
opptil 1 uke etter slutten av kodingsøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere