Associations contextuelles pendant le rappel épisodique de la réalité quotidienne ou virtuelle (BREAL)
7 juillet 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le projet est dédié au développement de nouveaux paradigmes pour étudier la mémoire et l'attention dans des environnements riches et réalistes. L'enquêteur utilisera les technologies numériques interactives modernes pour encoder des épisodes complexes soit en utilisant la technologie du téléphone mobile dans la vie quotidienne, soit en utilisant une simulation de réalité virtuelle.
Il vise à caractériser le rôle du lobe temporal médial et du cortex préfrontal lors du rappel d'expériences épisodiques naturalistes, en utilisant la neuroimagerie fonctionnelle (fMRI) chez des participants en bonne santé. L'objectif secondaire est d'évaluer comment l'allocation de l'attention lors de l'encodage de la mémoire contribue aux mécanismes du rappel ultérieur. Il y parviendra en surveillant la direction du regard lors de l'encodage et en analysant les données de récupération en fonction des éléments que les participants ont observés/fixés lors de l'encodage.
Le protocole impliquera, d'abord, des tests comportementaux des performances de la mémoire avec codage dans la vie réelle ou dans la réalité virtuelle, suivis de la phase principale de test d'hypothèses lorsque l'IRMf sera utilisée pour mesurer l'activité cérébrale lors de la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Possession d'un Smartphone compatible GPS 3ème génération et système d'exploitation Android 4.2 avec géolocalisation activée par l'utilisateur (pour les études sur téléphone portable).
- Capable de naviguer en réalité virtuelle à l'aide du clavier (pour les études de réalité virtuelle).
- Ne pas utiliser de lunettes.
- Tous les sujets donneront leur consentement écrit pour participer à l'étude.
- Ils seront droitiers
- Ils auront une couverture sociale française.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique.
- Déficits cognitifs limitant la compréhension des tâches.
- Femmes enceintes ou qui allaitent.
- Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure administrative ou judiciaire privative de droits ou de liberté.
- Sujets participant actuellement à une autre étude.
Critères d'exclusion supplémentaires pour un enregistrement IRMf
- Neurologique, électrostimulation cardiaque ou défibrillateur.
- Prothèses cardiaques
- Clips ou pinces intracrâniens
- Troubles du liquide céphalo-rachidien
- Particules métalliques dans les yeux
- Prothèses dentaires ou articulaires métalliques
- Pompe à diffusion ou autre système d'infusion
- Claustrophobie
- Tatouage de la tête, maquillage, gel pour les cheveux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mémoire des épisodes naturalistes
Encodage de l'épisode en situation réelle (à l'aide de Smartphones) ou dans un environnement virtuel, suivi d'une récupération de la mémoire (soit comportement seul, soit avec IRMf, dans des études successives)
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Pendant le protocole d'IRMf, le sujet effectuera les tâches de récupération tandis que l'activité du cerveau entier sera enregistrée à l'aide de l'imagerie planaire d'écho (EPI) qui mesure le signal dépendant du niveau d'oxygène sanguin (BOLD) (voxels isotropes 2x2x2, temps d'écho (TE) = 30 ms, temps de répétition (TR) = 2,5 sec).
La séance fonctionnelle sera subdivisée en plusieurs parties ("Runs", durée : 10-15 min).
Avec les données fonctionnelles, le protocole comprendra un balayage structurel (pondéré T1, voxels 1x1x1 mm; durée 5-7 min) et une séquence de cartographie sur le terrain (durée: 1 min).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse cérébrale BOLD au rappel contextuel dans le lobe temporal médial
Délai: jusqu'à 1 semaine après la fin de la session d'encodage
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Après le prétraitement spatial de séries individuelles d'images IRMf EPI, la normalisation et le lissage comme suggéré pour l'analyse SPM, le rappel contextuel réussi et échoué sera modélisé et convolué avec la fonction HRF canonique.
Le GLM sera estimé selon l'algorithme de SPM, le seuil de significativité sera p<0.05
FWE dans les régions d'intérêt.
Notre hypothèse sera confirmée par l'activation du lobe temporal médial et du cortex préfrontal dans le rappel contextuel, le repérage contextuel congruent et le rappel des épisodes lorsque les cibles étaient sémantiquement congruentes avec le contexte lors de l'encodage.
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jusqu'à 1 semaine après la fin de la session d'encodage
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Réponse cérébrale BOLD au rappel contextuel dans le cortex préfrontal
Délai: jusqu'à 1 semaine après la fin de la session d'encodage
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Après le prétraitement spatial de séries individuelles d'images IRMf EPI, la normalisation et le lissage comme suggéré pour l'analyse de cartographie paramétrique statistique (SPM), le rappel contextuel réussi et échoué sera modélisé et convolué avec la fonction HRF canonique.
Le GLM sera estimé selon l'algorithme de SPM, le seuil de significativité sera p<0.05
Erreur de famille (FWE) dans les régions d'intérêt.
Notre hypothèse sera confirmée par l'activation du lobe temporal médial et du cortex préfrontal dans le rappel contextuel, le repérage contextuel congruent et le rappel des épisodes lorsque les cibles étaient sémantiquement congruentes avec le contexte lors de l'encodage.
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jusqu'à 1 semaine après la fin de la session d'encodage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Schéma de fixation du regard pendant l'encodage épisodique et activité cérébrale pendant le rappel
Délai: jusqu'à 1 semaine après la fin de la session d'encodage
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La direction du regard pendant l'encodage épisodique et le rappel.
Nous estimerons une corrélation entre l'activation du lobe temporal médial/cortex préfrontal et la similarité des fixations du regard lors de l'encodage et de la récupération.
Une corrélation positive soutiendra notre hypothèse sur le lien entre l'attention et l'encodage contextuel.
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jusqu'à 1 semaine après la fin de la session d'encodage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2017
Première publication (Réel)
18 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0404
- 2017-A02558-45 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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