Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzenia kontekstowe podczas epizodycznego przypominania sobie rzeczywistości codziennej lub wirtualnej (BREAL)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Projekt jest poświęcony opracowaniu nowych paradygmatów badania pamięci i uwagi w bogatych i realistycznych środowiskach. Śledczy użyje nowoczesnych, interaktywnych technologii cyfrowych do kodowania złożonych epizodów przy użyciu technologii telefonów komórkowych w życiu codziennym lub przy użyciu symulacji przypominającej życie w wirtualnej rzeczywistości.

Jego celem jest scharakteryzowanie roli przyśrodkowego płata skroniowego i kory przedczołowej podczas przypominania sobie naturalistycznych epizodycznych doświadczeń, używając funkcjonalnego neuroobrazowania (fMRI) u zdrowych uczestników. Celem drugorzędnym jest ocena, w jaki sposób alokacja uwagi podczas kodowania pamięciowego przyczynia się do mechanizmów późniejszego przypominania. Osiągnie to, monitorując kierunek spojrzenia podczas kodowania i analizując dane wyszukiwania jako funkcję elementów, na które uczestnicy zwracali uwagę / utrwalali podczas kodowania.

Protokół obejmie najpierw behawioralne testy wydajności pamięci z kodowaniem w prawdziwym życiu lub w rzeczywistości wirtualnej, a następnie fazę testowania głównej hipotezy, w której fMRI zostanie wykorzystane do pomiaru aktywności mózgu podczas wyszukiwania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie Smartfona kompatybilnego z GPS 3 generacji i systemem eksploatacyjnym Android 4.2 z aktywowaną przez użytkownika geolokalizacją (do badań telefonów komórkowych).
  • Potrafi poruszać się w wirtualnej rzeczywistości za pomocą klawiatury (do badań rzeczywistości wirtualnej).
  • Nieużywanie okularów.
  • Wszyscy badani wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Będą praworęczni
  • Będą mieli francuskie ubezpieczenie społeczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza choroba neurologiczna lub psychiatryczna.
  • Deficyty poznawcze ograniczające rozumienie zadań.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby objęte kuratelą, kuratelą lub innym administracyjnym lub sądowym środkiem pozbawienia praw lub wolności.
  • Osoby uczestniczące obecnie w innym badaniu.

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla zapisu fMRI

  • Neurologia, elektrostymulacja serca lub defibrylator.
  • Protezy serca
  • Klipsy lub zaciski wewnątrzczaszkowe
  • Zaburzenia płynu mózgowo-rdzeniowego
  • Cząsteczki metalu w oczach
  • Metalowe protezy dentystyczne lub stawowe
  • Pompa dyfuzyjna lub inny system infuzyjny
  • Klaustrofobia
  • Głowa tatuaż, makijaż, żel do włosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pamięć dla epizodów naturalistycznych
Kodowanie epizodu w rzeczywistych sytuacjach (przy użyciu smartfonów) lub w środowisku wirtualnym, a następnie odzyskiwanie pamięci (tylko zachowanie lub za pomocą fMRI, w kolejnych badaniach)
Inny: Funkcjonalne obrazowanie mózgu bez środka kontrastowego
Podczas protokołu fMRI pacjent będzie wykonywał zadania odzyskiwania, podczas gdy aktywność całego mózgu będzie rejestrowana za pomocą obrazowania echa planarnego (EPI), które mierzy sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) (2x2x2 woksele izotropowe, czas echa (TE) = 30 ms, czas powtórzenia (TR) = 2,5 sek.). Sesja funkcjonalna zostanie podzielona na kilka części („Biegi”, czas trwania: 10-15 min). Wraz z danymi funkcjonalnymi protokół będzie zawierał skan strukturalny (ważony T1, woksele 1x1x1 mm; czas trwania 5-7 min) oraz sekwencję mapowania pola (czas trwania: 1 min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź mózgowa BOLD na przypomnienie kontekstowe w przyśrodkowym płacie skroniowym
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zakończeniu sesji kodowania
Po wstępnym przetworzeniu przestrzennym poszczególnych serii obrazów EPI fMRI, normalizacji i wygładzeniu zgodnie z sugestią analizy SPM, udane i nieudane przywołanie kontekstowe zostanie wymodelowane i połączone z kanoniczną funkcją HRF. GLM zostanie oszacowany zgodnie z algorytmem SPM, próg istotności wyniesie p<0,05 FWE w regionach zainteresowania. Nasza hipoteza zostanie potwierdzona przez aktywację przyśrodkowego płata skroniowego i kory przedczołowej w przypominaniu kontekstowym, zgodnym wskazywaniu kontekstowym i przypominaniu sobie epizodów, gdy cele były semantycznie zgodne z kontekstem podczas kodowania.
do 1 tygodnia po zakończeniu sesji kodowania
Odpowiedź mózgowa BOLD na przypomnienie kontekstowe w korze przedczołowej
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zakończeniu sesji kodowania
Po wstępnym przetworzeniu przestrzennym poszczególnych serii obrazów EPI fMRI, normalizacji i wygładzeniu zgodnie z sugestią analizy statystycznego mapowania parametrycznego (SPM), udane i nieudane przywołanie kontekstowe zostanie wymodelowane i połączone z kanoniczną funkcją HRF. GLM zostanie oszacowany zgodnie z algorytmem SPM, próg istotności wyniesie p<0,05 Błąd rodzinny (FWE) w interesujących regionach. Nasza hipoteza zostanie potwierdzona przez aktywację przyśrodkowego płata skroniowego i kory przedczołowej w przypominaniu kontekstowym, zgodnym wskazywaniu kontekstowym i przypominaniu sobie epizodów, gdy cele były semantycznie zgodne z kontekstem podczas kodowania.
do 1 tygodnia po zakończeniu sesji kodowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór fiksacji wzroku podczas kodowania epizodycznego i aktywność mózgowa podczas przypominania
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zakończeniu sesji kodowania
Kierunek spojrzenia zarówno podczas kodowania epizodycznego, jak i przypominania. Oszacujemy korelację między aktywacją przyśrodkowego płata skroniowego / kory przedczołowej a podobieństwem fiksacji spojrzenia podczas kodowania i odzyskiwania. Dodatnia korelacja potwierdzi naszą hipotezę dotyczącą związku między uwagą a kodowaniem kontekstowym.
do 1 tygodnia po zakończeniu sesji kodowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj