Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontextuális asszociációk a mindennapi vagy a virtuális valóság epizodikus felidézése során (BREAL)

2025. augusztus 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A projekt célja új paradigmák fejlesztése a memória és a figyelem gazdag és valósághű környezetben való vizsgálatára. A kutató modern interaktív digitális technológiákat alkalmaz összetett epizódok kódolására, akár mobiltelefon-technológiával a mindennapi életben, akár egy virtuális valóság életszerű szimulációjával.

Célja a mediális temporális lebeny és a prefrontális kéreg szerepének jellemzése a naturalisztikus epizodikus élmények felidézése során funkcionális neuroimaging (fMRI) segítségével egészséges résztvevőkben. A másodlagos cél annak felmérése, hogy a memóriakódolás során a figyelem allokációja hogyan járul hozzá a későbbi felidézés mechanizmusaihoz. Ezt úgy éri el, hogy figyeli a tekintet irányát a kódolás során, és elemzi a visszakeresési adatokat azon elemek függvényében, amelyeken a résztvevők részt vettek/rögzítettek a kódolás során.

A protokoll először a memória teljesítményének viselkedési tesztelését foglalja magában kódolással a valós életben vagy a virtuális valóságban, majd a fő hipotézis tesztelési fázist, amikor az fMRI-t használják az agyi aktivitás mérésére a visszakeresés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A harmadik generációs GPS-szel kompatibilis okostelefon és az Android 4.2 kiaknázási rendszer, felhasználó által aktivált földrajzi helymeghatározással (mobiltelefonos tanulmányokhoz).
  • Képes navigálni a virtuális valóságban a billentyűzet segítségével (virtuális valóság tanulmányokhoz).
  • Nem használ szemüveget.
  • Minden alany írásos beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.
  • Jobbkezesek lesznek
  • Lesznek francia társadalmi lefedettségük.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi neurológiai vagy pszichiátriai betegség.
  • Kognitív hiányosságok, amelyek korlátozzák a feladatok megértését.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • A gondnokság, gondnokság vagy bármely más közigazgatási vagy bírósági intézkedés alatt álló személyek, akik jogoktól vagy szabadságtól megfosztják.
  • Jelenleg más vizsgálatban részt vevő alanyok.

További kizárási kritériumok az fMRI felvételhez

  • Neurológiai, szív elektrostimuláció vagy defibrillátor.
  • Szívprotézisek
  • Intrakraniális klipek vagy bilincsek
  • A cerebrospinális folyadék zavarai
  • Fémrészecskék a szemben
  • Fém fogászati ​​vagy ízületi protézisek
  • Diffúziós pompa vagy más infúziós rendszer
  • Klausztrofóbia
  • Fej tetoválás, smink, hajzselé

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Memória a naturalista epizódokhoz
Epizód kódolása valós helyzetekben (okostelefonok használatával) vagy virtuális környezetben, majd memória-visszakeresés (vagy csak viselkedés, vagy fMRI, egymást követő vizsgálatokban)
Egyéb: Funkcionális agyi képalkotás kontrasztanyag nélkül
Az fMRI protokoll alatt az alany elvégzi a visszakeresési feladatokat, miközben a teljes agyi tevékenységet Echo Planar Imaging (EPI) segítségével rögzítik, amely méri a vér oxigénszint-függő (BOLD) jelét (2x2x2 izotróp voxel, visszhangidő (TE) = 30). ms, ismétlési idő (TR) = 2,5 mp). A funkcionális munkamenet több részre oszlik ("Futak", időtartam: 10-15 perc). A funkcionális adatokkal együtt a protokoll tartalmazni fog egy szerkezeti szkennelést (T1 súlyozott, 1x1x1 mm-es voxelek; időtartam 5-7 perc) és egy tereptérképezési szekvenciát (időtartam: 1 perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BOLD agyi válasz a kontextuális felidézésre a mediális temporális lebenyben
Időkeret: legfeljebb 1 héttel a kódolási munkamenet vége után
Az egyes EPI fMRI-képsorozatok térbeli előfeldolgozása, az SPM-analízishez javasolt normalizálás és simítás után a sikeres és sikertelen kontextuális visszahívás modellezése és konvolúciója a kanonikus HRF funkcióval történik. A GLM becslése az SPM algoritmusa szerint történik, a szignifikancia küszöb p<0,05 lesz. FWE az érdeklődésre számot tartó régiókban. Hipotézisünket megerősíti a mediális temporális lebeny és a prefrontális kéreg aktiválása a kontextuális felidézés során, a kongruens kontextuális jelzések és az olyan epizódok felidézése, amikor a célpontok szemantikailag kongruensek voltak a kódolási kontextussal.
legfeljebb 1 héttel a kódolási munkamenet vége után
BOLD agyi válasz a kontextuális felidézésre a prefrontális kéregben
Időkeret: legfeljebb 1 héttel a kódolási munkamenet vége után
Az egyes EPI fMRI-képsorozatok térbeli előfeldolgozása, a statisztikai paraméteres leképezés (SPM) elemzéséhez javasolt normalizálás és simítás után a sikeres és sikertelen kontextuális felidézést modellezzük és összevonjuk a kanonikus HRF funkcióval. A GLM becslése az SPM algoritmusa szerint történik, a szignifikancia küszöb p<0,05 lesz. Családi hiba (FWE) az érdeklődési körön belül. Hipotézisünket megerősíti a mediális temporális lebeny és a prefrontális kéreg aktiválása a kontextuális felidézés során, a kongruens kontextuális jelzések és az olyan epizódok felidézése, amikor a célpontok szemantikailag kongruensek voltak a kódolási kontextussal.
legfeljebb 1 héttel a kódolási munkamenet vége után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tekintetrögzítés mintája az epizodikus kódolás során és az agyi tevékenység a felidézés során
Időkeret: legfeljebb 1 héttel a kódolási munkamenet vége után
A tekintet iránya mind az epizodikus kódolás, mind a visszahívás során. Megbecsüljük a korrelációt a mediális temporális lebeny/prefrontális kéreg aktivációja és a kódolás és visszakeresés során a tekintetrögzítések hasonlósága között. A pozitív korreláció alátámasztja hipotézisünket a figyelem és a kontextuális kódolás közötti kapcsolatról.
legfeljebb 1 héttel a kódolási munkamenet vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel