Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contextuele associaties tijdens episodische herinnering aan alledaagse of virtuele realiteit (BREAL)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Het project is gewijd aan de ontwikkeling van nieuwe paradigma's om geheugen en aandacht te onderzoeken in de rijke en realistische omgevingen. De onderzoeker zal moderne interactieve digitale technologieën gebruiken voor het coderen van complexe afleveringen, hetzij met behulp van mobiele telefoontechnologie in het dagelijks leven, hetzij met behulp van een levensechte simulatie in virtual reality.

Hij wil de rol van de mediale temporale kwab en prefrontale cortex karakteriseren tijdens het terugroepen van naturalistische episodische ervaringen, met behulp van functionele neuroimaging (fMRI) bij gezonde deelnemers. Het secundaire doel is om te beoordelen hoe de toewijzing van aandacht tijdens geheugencodering bijdraagt ​​aan mechanismen van de daaropvolgende herinnering. Hij zal dit bereiken door de blikrichting tijdens het coderen te volgen en door de ophaalgegevens te analyseren als functie van de elementen die deelnemers bijwoonden/gefixeerd tijdens het coderen.

Het protocol omvat eerst gedragstests van geheugenprestaties met codering in het echte leven of in virtuele realiteit, gevolgd door de belangrijkste hypothesetestfase wanneer fMRI zal worden gebruikt om hersenactiviteit te meten tijdens het ophalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het bezit van een smartphone die compatibel is met GPS 3e generatie en exploitatiesysteem Android 4.2 met door de gebruiker geactiveerde geolocatie (voor onderzoek naar mobiele telefoons).
  • In staat zijn om in virtual reality te navigeren met behulp van het toetsenbord (voor virtual reality-studies).
  • Geen bril gebruiken.
  • Alle proefpersonen geven hun schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek.
  • Ze zullen rechtshandig zijn
  • Ze zullen Franse sociale dekking hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere neurologische of psychiatrische ziekte.
  • Cognitieve tekortkomingen die het begrip van de taken beperken.
  • Zwangere of ademvoedende vrouwen.
  • Personen onder curatele, curatele of enige andere administratieve of gerechtelijke maatregel tot ontneming van rechten of vrijheid.
  • Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander onderzoek.

Aanvullende uitsluitingscriteria voor een fMRI-opname

  • Neurologische, cardiale elektrostimulatie of defibrillator.
  • Hartprothesen
  • Intracraniale clips of klemmen
  • Stoornissen in het hersenvocht
  • Metaaldeeltjes in de ogen
  • Tand- of gewrichtsprothesen van metaal
  • Diffusiepomp of ander infuussysteem
  • Claustrofobie
  • Hoofdtattoo, make-up, haargel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geheugen voor naturalistische episodes
Codering van episode in situaties in het echte leven (met behulp van smartphones) of in een virtuele omgeving, gevolgd door ophalen van het geheugen (alleen gedrag of met fMRI, in opeenvolgende onderzoeken)
Ander: Functionele beeldvorming van de hersenen zonder enig contrastmiddel
Tijdens het fMRI-protocol voert de proefpersoon de ophaaltaken uit terwijl de hersenactiviteit wordt geregistreerd met behulp van Echo Planar Imaging (EPI) die het Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)-signaal meet (2x2x2 isotrope voxels, Echo Time (TE) = 30 ms, herhalingstijd (TR) = 2,5 sec). De functionele sessie wordt onderverdeeld in verschillende onderdelen ("Runs", duur: 10-15 min). Samen met de functionele gegevens omvat het protocol een structurele scan (T1 gewogen, 1x1x1 mm voxels; duur 5-7 min) en een veldmappingreeks (duur: 1 min).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VETTE cerebrale reactie op contextuele herinnering in de mediale temporale kwab
Tijdsspanne: tot 1 week na het einde van de coderingssessie
Na ruimtelijke voorverwerking van individuele reeksen EPI fMRI-beelden, normalisatie en afvlakking zoals voorgesteld voor SPM-analyse, zullen de succesvolle en mislukte contextuele herinnering worden gemodelleerd en gecombineerd met de canonieke HRF-functie. De GLM zal worden geschat volgens het algoritme van SPM, de significantiedrempel zal p<0,05 zijn FWE binnen de interessegebieden. Onze hypothese zal worden bevestigd door activatie van de mediale temporale kwab en prefrontale cortex in contextuele herinnering, congruente contextuele cueing en herinnering van episodes waarin doelen semantisch congruent waren met de context bij het coderen.
tot 1 week na het einde van de coderingssessie
VETTE cerebrale reactie op contextuele herinnering in de prefrontale cortex
Tijdsspanne: tot 1 week na het einde van de coderingssessie
Na ruimtelijke voorbewerking van individuele reeksen EPI fMRI-beelden, normalisatie en afvlakking zoals voorgesteld voor Statistical Parametric Mapping (SPM)-analyse, zal de succesvolle en mislukte contextuele herinnering worden gemodelleerd en gecombineerd met de canonieke HRF-functie. De GLM zal worden geschat volgens het algoritme van SPM, de significantiedrempel zal p<0,05 zijn Family-wise error (FWE) binnen de interessegebieden. Onze hypothese zal worden bevestigd door activatie van de mediale temporale kwab en prefrontale cortex in contextuele herinnering, congruente contextuele cueing en herinnering van episodes waarin doelen semantisch congruent waren met de context bij het coderen.
tot 1 week na het einde van de coderingssessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patroon van blikfixatie tijdens episodische codering en cerebrale activiteit tijdens terugroepen
Tijdsspanne: tot 1 week na het einde van de coderingssessie
De blikrichting tijdens zowel episodische codering als herinnering. We zullen een correlatie schatten tussen de activatie van de mediale temporale kwab/prefrontale cortex en de gelijkenis van de blikfixaties tijdens het coderen en ophalen. Een positieve correlatie ondersteunt onze hypothese over het verband tussen aandacht en contextuele codering.
tot 1 week na het einde van de coderingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren