Asociaciones contextuales durante el recuerdo episódico de la realidad cotidiana o virtual (BREAL)
26 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El proyecto está dedicado al desarrollo de nuevos paradigmas para investigar la memoria y la atención en entornos ricos y realistas. El investigador utilizará tecnologías digitales interactivas modernas para codificar episodios complejos, ya sea utilizando tecnología de telefonía móvil en la vida cotidiana o utilizando una simulación de realidad virtual.
Su objetivo es caracterizar el papel del lóbulo temporal medial y la corteza prefrontal durante el recuerdo de experiencias episódicas naturalistas, utilizando neuroimagen funcional (fMRI) en participantes sanos. El objetivo secundario es evaluar cómo la asignación de atención durante la codificación de la memoria contribuye a los mecanismos del recuerdo posterior. Lo logrará monitoreando la dirección de la mirada durante la codificación y analizando los datos de recuperación en función de los elementos a los que los participantes asistieron/fijaron durante la codificación.
El protocolo implicará, primero, pruebas de comportamiento del rendimiento de la memoria con codificación en la vida real o en la realidad virtual, seguido de la fase principal de prueba de hipótesis cuando se utilizará fMRI para medir la actividad cerebral durante la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Posesión de un Smartphone compatible con GPS 3ra generación y sistema de explotación Android 4.2 con geolocalización activada por el usuario (para estudios de telefonía móvil).
- Capaz de navegar en realidad virtual con ayuda del teclado (para estudios de realidad virtual).
- No usar anteojos.
- Todos los sujetos darán su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- serán diestros
- Tendrán cobertura social francesa.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica previa.
- Déficits cognitivos que restringen la comprensión de las tareas.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Las personas bajo tutela, curaduría o cualquier otra medida administrativa o judicial privativa de derechos o libertad.
- Sujetos que participan actualmente en otro estudio.
Criterios de exclusión adicionales para una grabación de fMRI
- Electroestimulación neurológica, cardiaca o desfibrilador.
- Prótesis cardiacas
- Clips o pinzas intracraneales
- Trastornos del líquido cefalorraquídeo
- Partículas de metal en los ojos.
- Prótesis dentales o articulares metálicas
- Bomba de difusión u otro sistema de infusión
- Claustrofobia
- Tatuaje en la cabeza, maquillaje, gel para el cabello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Memoria para episodios naturalistas
Codificación del episodio en situaciones de la vida real (utilizando Smartphones) o en un entorno virtual, seguida de recuperación de la memoria (ya sea solo comportamiento o con fMRI, en estudios sucesivos)
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Durante el protocolo de resonancia magnética funcional, el sujeto realizará las tareas de recuperación mientras se registra la actividad de todo el cerebro utilizando imágenes ecoplanares (EPI) que miden la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) (2x2x2 vóxeles isotrópicos, tiempo de eco (TE) = 30 ms, Tiempo de repetición (TR) = 2,5 seg).
La sesión funcional se subdividirá en varias partes ("Runs", duración: 10-15 min).
Junto con los datos funcionales, el protocolo incluirá un escaneo estructural (T1 ponderado, vóxeles de 1x1x1 mm; duración 5-7 min) y una secuencia de mapeo de campo (duración: 1 min).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta cerebral BOLD al recuerdo contextual en el lóbulo temporal medial
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después del final de la sesión de codificación
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Después del preprocesamiento espacial de series individuales de imágenes EPI fMRI, la normalización y el suavizado como se sugiere para el análisis SPM, la recuperación contextual exitosa y fallida se modelará y convolucionará con la función HRF canónica.
El GLM se estimará según el algoritmo de SPM, el umbral de significación será p<0.05
FWE dentro de las regiones de interés.
Nuestra hipótesis se confirmará mediante la activación del lóbulo temporal medial y la corteza prefrontal en el recuerdo contextual, la indicación contextual congruente y el recuerdo de episodios cuando los objetivos eran semánticamente congruentes con el contexto en la codificación.
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hasta 1 semana después del final de la sesión de codificación
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Respuesta cerebral BOLD al recuerdo contextual en la corteza prefrontal
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después del final de la sesión de codificación
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Después del preprocesamiento espacial de series individuales de imágenes EPI fMRI, normalización y suavizado como se sugiere para el análisis de mapeo paramétrico estadístico (SPM), la recuperación contextual exitosa y fallida se modelará y combinará con la función HRF canónica.
El GLM se estimará según el algoritmo de SPM, el umbral de significación será p<0.05
Error familiar (FWE) dentro de las regiones de interés.
Nuestra hipótesis se confirmará mediante la activación del lóbulo temporal medial y la corteza prefrontal en el recuerdo contextual, la indicación contextual congruente y el recuerdo de episodios cuando los objetivos eran semánticamente congruentes con el contexto en la codificación.
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hasta 1 semana después del final de la sesión de codificación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de fijación de la mirada durante la codificación episódica y actividad cerebral durante el recuerdo
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después del final de la sesión de codificación
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La dirección de la mirada durante la codificación episódica y el recuerdo.
Estimaremos una correlación entre la activación del lóbulo temporal medial/corteza prefrontal y la similitud de las fijaciones de la mirada durante la codificación y recuperación.
Una correlación positiva apoyará nuestra hipótesis sobre el vínculo entre la atención y la codificación contextual.
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hasta 1 semana después del final de la sesión de codificación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Foudil SA, Macaluso E. The influence of the precuneus on the medial temporal cortex determines the subjective quality of memory during the retrieval of naturalistic episodes. Sci Rep. 2024 Apr 4;14(1):7943. doi: 10.1038/s41598-024-58298-y.
- Foudil SA, Pleche C, Macaluso E. Memory for spatio-temporal contextual details during the retrieval of naturalistic episodes. Sci Rep. 2021 Jul 16;11(1):14577. doi: 10.1038/s41598-021-93960-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0404
- 2017-A02558-45 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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