Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontextuella associationer under episodiskt återkallande av vardaglig eller virtuell verklighet (BREAL)

7 juli 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Projektet är dedikerat till utveckling av nya paradigm för att undersöka minne och uppmärksamhet i de rika och realistiska miljöerna. Utredaren kommer att använda modern interaktiv digital teknik för att koda komplexa episoder antingen med hjälp av mobiltelefonteknik i vardagen eller med en virtuell verklighetsliknande simulering.

Han syftar till att karakterisera rollen av den mediala temporalloben och prefrontala cortex under återkallande av naturalistiska episodiska upplevelser, med hjälp av funktionell neuroimaging (fMRI) hos friska deltagare. Det sekundära syftet är att bedöma hur allokeringen av uppmärksamhet under minneskodning bidrar till mekanismer för det efterföljande återkallandet. Han kommer att uppnå detta genom att övervaka blickriktningen under kodning och genom att analysera hämtningsdata som en funktion av de element som deltagarna deltog i/fixerade under kodningen.

Protokollet kommer att involvera, först, beteendetestning av minnesprestanda med kodning i verkligheten eller i virtuell verklighet, följt av den huvudsakliga hypotestestfasen när fMRI kommer att användas för att mäta hjärnaktivitet under hämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Innehav en smartphone som är kompatibel med tredje generationens GPS och utnyttjandesystem Android 4.2 med användaraktiverad geolokalisering (för mobiltelefonstudier).
  • Kan navigera i virtuell verklighet med hjälp av tangentbordet (för studier av virtuell verklighet).
  • Använder inte glasögon.
  • Alla försökspersoner kommer att ge sitt skriftliga samtycke för deltagande i studien.
  • De kommer att vara högerhänta
  • De kommer att ha fransk social täckning.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Kognitiva brister begränsar förståelsen av uppgifterna.
  • Gravida eller matande kvinnor.
  • Personer under förmynderskap, kurator eller någon annan administrativ eller rättslig åtgärd av rättigheter eller frihetsberövande.
  • Försökspersoner som för närvarande deltar i annan studie.

Ytterligare uteslutningskriterier för en fMRI-inspelning

  • Neurologisk, hjärtelektrostimulering eller defibrillator.
  • Hjärtproteser
  • Intrakraniella klämmor eller klämmor
  • Cerebrospinalvätska störningar
  • Metallpartiklar i ögonen
  • Tand- eller ledproteser av metall
  • Diffusionspompa eller annat infusionssystem
  • Klaustrofobi
  • Huvudtatuering, smink, hårgelé

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minne för naturalistiska episoder
Kodning av episod i verkliga situationer (med smartphones) eller i en virtuell miljö, följt av minneshämtning (antingen endast beteende eller med fMRI, i successiva studier)
Under fMRI-protokollet kommer försökspersonen att utföra hämtningsuppgifterna medan helhjärnans aktivitet kommer att registreras med Echo Planar Imaging (EPI) som mäter den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen (2x2x2 isotropa voxlar, Echo Time (TE) = 30 ms, upprepningstid (TR) = 2,5 sek). Den funktionella sessionen kommer att vara uppdelad i flera delar ("körningar", längd: 10-15 min). Tillsammans med funktionsdata kommer protokollet att inkludera en strukturell skanning (T1 viktad, 1x1x1 mm voxels; varaktighet 5-7 min) och en fältkartläggningssekvens (längd: 1 min).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DET cerebralt svar på kontextuellt återkallande i medial temporallob
Tidsram: upp till 1 vecka efter slutet av kodningssessionen
Efter rumslig förbearbetning av individuella serier av EPI fMRI-bilder, normalisering och utjämning som föreslagits för SPM-analys, kommer den framgångsrika och misslyckade kontextuella återkallelsen att modelleras och konvolveras med kanonisk HRF-funktion. GLM kommer att uppskattas enligt algoritmen för SPM, signifikanströskeln kommer att vara p<0,05 FWE inom de intressanta regionerna. Vår hypotes kommer att bekräftas genom aktivering av mediala tinningloben och prefrontala cortex i kontextuell återkallelse, kongruent kontextuell cueing och återkallelse av episoder när mål var semantiskt kongruenta med sammanhanget vid kodning.
upp till 1 vecka efter slutet av kodningssessionen
DET cerebralt svar på kontextuellt återkallande i prefrontal cortex
Tidsram: upp till 1 vecka efter slutet av kodningssessionen
Efter rumslig förbearbetning av individuella serier av EPI-fMRI-bilder, normalisering och utjämning som föreslagits för Statistical Parametric Mapping (SPM)-analys, kommer den framgångsrika och misslyckade kontextuella återkallelsen att modelleras och konvolveras med kanonisk HRF-funktion. GLM kommer att uppskattas enligt algoritmen för SPM, signifikanströskeln kommer att vara p<0,05 Familjemässigt fel (FWE) inom de intressanta regionerna. Vår hypotes kommer att bekräftas genom aktivering av mediala tinningloben och prefrontala cortex i kontextuell återkallelse, kongruent kontextuell cueing och återkallelse av episoder när mål var semantiskt kongruenta med sammanhanget vid kodning.
upp till 1 vecka efter slutet av kodningssessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster av blickfixering under episodisk kodning och cerebral aktivitet under återkallelse
Tidsram: upp till 1 vecka efter slutet av kodningssessionen
Blickens riktning under både under episodisk kodning och återkallelse. Vi kommer att uppskatta en korrelation mellan aktiveringen av medial temporallob/prefrontal cortex och likheten mellan blickfixeringarna under kodning och hämtning. En positiv korrelation kommer att stödja vår hypotes om kopplingen mellan uppmärksamhet och kontextuell kodning.
upp till 1 vecka efter slutet av kodningssessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

3
Prenumerera