Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontextové asociace během epizodického vzpomínání na každodenní nebo virtuální realitu (BREAL)

26. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Projekt je věnován vývoji nových paradigmat pro zkoumání paměti a pozornosti v bohatých a realistických prostředích. Vyšetřovatel využije moderní interaktivní digitální technologie pro kódování složitých epizod buď pomocí technologie mobilních telefonů v každodenním životě, nebo pomocí simulace virtuální reality podobné životu.

Zaměřuje se na charakterizaci role mediálního temporálního laloku a prefrontálního kortexu při vybavování si naturalistických epizodických zážitků pomocí funkčního neurozobrazení (fMRI) u zdravých účastníků. Sekundárním cílem je posoudit, jak alokace pozornosti během kódování paměti přispívá k mechanismům následného vyvolání. Dosáhne toho sledováním směru pohledu během kódování a analýzou získaných dat jako funkce prvků, které účastníci navštěvovali / fixovali během kódování.

Protokol bude zahrnovat nejprve behaviorální testování výkonnosti paměti s kódováním v reálném životě nebo ve virtuální realitě, následované hlavní fází testování hypotéz, kdy bude fMRI použita k měření mozkové aktivity během vyhledávání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastnit chytrý telefon kompatibilní s GPS 3. generace a vytěžovacím systémem Android 4.2 s uživatelem aktivovanou geolokací (pro studie mobilních telefonů).
  • Umět se pohybovat ve virtuální realitě pomocí klávesnice (pro studium virtuální reality).
  • Nepoužívat brýle.
  • Všechny subjekty dají písemný souhlas s účastí ve studii.
  • Budou praváci
  • Budou mít francouzské sociální pokrytí.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí neurologické nebo psychiatrické onemocnění.
  • Kognitivní deficity omezující porozumění úkolům.
  • Těhotné nebo dech-krmící ženy.
  • Osoby pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jakýmkoli jiným správním nebo soudním opatřením zbaveným práv nebo svobody.
  • Subjekty, které se v současné době účastní jiné studie.

Další vylučovací kritéria pro záznam fMRI

  • Neurologická, srdeční elektrostimulace nebo defibrilátor.
  • Srdeční protézy
  • Intrakraniální svorky nebo svorky
  • Poruchy mozkomíšního moku
  • Kovové částice v očích
  • Kovové zubní nebo kloubní protézy
  • Difuzní pompa nebo jiný infuzní systém
  • Klaustrofobie
  • Tetování hlavy, make-up, gel na vlasy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paměť na naturalistické epizody
Kódování epizody v situacích skutečného života (pomocí chytrých telefonů) nebo ve virtuálním prostředí s následným načtením paměti (buď pouze chování, nebo pomocí fMRI, v postupných studiích)
Jiný: Funkční zobrazení mozku bez kontrastní látky
Během protokolu fMRI bude subjekt provádět úkoly vyhledávání, zatímco aktivita celého mozku bude zaznamenávána pomocí Echo Planar Imaging (EPI), které měří signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) (2x2x2 izotropní voxely, Echo Time (TE) = 30 ms, doba opakování (TR) = 2,5 sekundy). Funkční sezení bude rozděleno do několika částí ("Běhy", délka: 10-15 min). Spolu s funkčními daty bude protokol obsahovat strukturální sken (vážený T1, voxely 1x1x1 mm; trvání 5-7 min) a sekvenci mapování pole (trvání: 1 min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÁ cerebrální odpověď na kontextové vzpomínání v mediálním temporálním laloku
Časové okno: až 1 týden po ukončení relace kódování
Po prostorovém předběžném zpracování jednotlivých sérií EPI fMRI snímků, normalizaci a vyhlazení, jak je navrženo pro analýzu SPM, bude modelováno úspěšné a neúspěšné kontextové vyvolání a konvolvováno s kanonickou funkcí HRF. GLM bude odhadnut podle algoritmu SPM, práh významnosti bude p<0,05 FWE v zájmových regionech. Naše hypotéza bude potvrzena aktivací mediálního temporálního laloku a prefrontálního kortexu v kontextuálním vyvolání, kongruentním kontextovém cueingu a vyvoláním epizod, kdy cíle byly sémanticky kongruentní s kontextem při kódování.
až 1 týden po ukončení relace kódování
TUČNÁ cerebrální odpověď na kontextové vzpomínání v prefrontální kůře
Časové okno: až 1 týden po ukončení relace kódování
Po prostorovém předběžném zpracování jednotlivých sérií EPI fMRI snímků, normalizaci a vyhlazení, jak je navrženo pro analýzu statistického parametrického mapování (SPM), bude modelováno úspěšné a neúspěšné kontextové vyvolání a konvolvováno s kanonickou funkcí HRF. GLM bude odhadnut podle algoritmu SPM, práh významnosti bude p<0,05 Rodinná chyba (FWE) v oblastech zájmu. Naše hypotéza bude potvrzena aktivací mediálního temporálního laloku a prefrontálního kortexu v kontextuálním vyvolání, kongruentním kontextovém cueingu a vyvoláním epizod, kdy cíle byly sémanticky kongruentní s kontextem při kódování.
až 1 týden po ukončení relace kódování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor fixace pohledu během epizodického kódování a mozkové aktivity během vyvolávání
Časové okno: až 1 týden po ukončení relace kódování
Směr pohledu během epizodického kódování a vyvolání. Odhadneme korelaci mezi aktivací mediálního temporálního laloku/prefrontálního kortexu a podobností fixací pohledu během kódování a vyhledávání. Pozitivní korelace podpoří naši hypotézu o vazbě mezi pozorností a kontextovým kódováním.
až 1 týden po ukončení relace kódování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit