Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контекстные ассоциации во время эпизодических воспоминаний о повседневной или виртуальной реальности (BREAL)

26 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Проект посвящен разработке новых парадигм для исследования памяти и внимания в богатой и реалистичной среде. Исследователь будет использовать современные интерактивные цифровые технологии для кодирования сложных эпизодов либо с помощью мобильных телефонов в повседневной жизни, либо с помощью виртуальной реальности, похожей на реалистичную симуляцию.

Он стремится охарактеризовать роль медиальной височной доли и префронтальной коры во время воспоминаний о натуралистических эпизодических переживаниях, используя функциональную нейровизуализацию (фМРТ) у здоровых участников. Вторая цель - оценить, как распределение внимания во время кодирования в памяти влияет на механизмы последующего воспроизведения. Он добьется этого, отслеживая направление взгляда во время кодирования и анализируя данные поиска в зависимости от элементов, которые участники посещали/фиксировали во время кодирования.

Протокол будет включать, во-первых, поведенческое тестирование производительности памяти с кодированием в реальной или виртуальной реальности, после чего следует этап проверки основной гипотезы, когда фМРТ будет использоваться для измерения активности мозга во время поиска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие смартфона, совместимого с GPS 3-го поколения и операционной системой Android 4.2 с активируемой пользователем геолокацией (для изучения мобильного телефона).
  • Умеет ориентироваться в виртуальной реальности с помощью клавиатуры (для изучения виртуальной реальности).
  • Не используя очки.
  • Все субъекты дадут свое письменное согласие на участие в исследовании.
  • Они будут праворукими
  • Они будут иметь французское социальное покрытие.

Критерий исключения:

  • Предыдущее неврологическое или психическое заболевание.
  • Когнитивные нарушения, ограничивающие понимание задач.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной административной или судебной мерой лишения прав или свободы.
  • Субъекты, в настоящее время участвующие в другом исследовании.

Дополнительные критерии исключения для записи фМРТ

  • Неврологический, электростимуляция сердца или дефибриллятор.
  • Кардиопротезы
  • Внутричерепные клипсы или зажимы
  • Заболевания спинномозговой жидкости
  • Частицы металла в глазах
  • Металлические зубные или суставные протезы
  • Диффузионная помпа или другая инфузионная система
  • Клаустрофобия
  • Тату на голове, макияж, гель для волос

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Память на натуралистические эпизоды
Кодирование эпизода в реальных жизненных ситуациях (с использованием смартфонов) или в виртуальной среде с последующим извлечением из памяти (либо только поведение, либо с фМРТ, в последовательных исследованиях)
Другой: Функциональная визуализация головного мозга без контрастного вещества
Во время протокола фМРТ субъект будет выполнять задачи по извлечению информации, в то время как активность всего мозга будет записываться с помощью эхо-планарной визуализации (EPI), которая измеряет сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) (2x2x2 изотропных вокселя, время эхо-сигнала (TE) = 30). мс, время повторения (TR) = 2,5 с). Функциональная сессия будет разделена на несколько частей ("Пробежки", продолжительность: 10-15 мин). Вместе с функциональными данными протокол будет включать структурное сканирование (взвешенное T1, воксели 1x1x1 мм; продолжительность 5-7 мин) и последовательность картирования поля (продолжительность: 1 мин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ церебральный ответ на контекстуальное воспоминание в медиальной височной доле
Временное ограничение: до 1 недели после окончания сеанса кодирования
После пространственной предварительной обработки отдельных серий изображений EPI fMRI, нормализации и сглаживания, как это предлагается для анализа SPM, успешное и неудачное контекстуальное воспоминание будет смоделировано и свернуто с канонической функцией HRF. GLM будет оцениваться по алгоритму SPM, порог значимости будет p<0,05. FWE в интересующих регионах. Наша гипотеза будет подтверждена активацией медиальной височной доли и префронтальной коры в контекстуальном воспоминании, конгруэнтной контекстуальной подсказке и воспроизведении эпизодов, когда цели были семантически конгруэнтны контексту при кодировании.
до 1 недели после окончания сеанса кодирования
ЖИРНЫЙ церебральный ответ на контекстуальное воспоминание в префронтальной коре
Временное ограничение: до 1 недели после окончания сеанса кодирования
После пространственной предварительной обработки отдельных серий изображений EPI fMRI, нормализации и сглаживания, как это было предложено для анализа статистического параметрического картирования (SPM), успешное и неудачное контекстуальное воспроизведение будет смоделировано и свернуто с помощью канонической функции HRF. GLM будет оцениваться по алгоритму SPM, порог значимости будет p<0,05. Семейная ошибка (FWE) в интересующих областях. Наша гипотеза будет подтверждена активацией медиальной височной доли и префронтальной коры в контекстуальном воспоминании, конгруэнтной контекстуальной подсказке и воспроизведении эпизодов, когда цели были семантически конгруэнтны контексту при кодировании.
до 1 недели после окончания сеанса кодирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерн фиксации взгляда во время эпизодического кодирования и мозговая активность во время припоминания
Временное ограничение: до 1 недели после окончания сеанса кодирования
Направление взгляда как при эпизодическом кодировании, так и при воспроизведении. Мы оценим корреляцию между активацией медиальной височной доли/префронтальной коры и сходством фиксаций взгляда при кодировании и извлечении. Положительная корреляция поддержит нашу гипотезу о связи между вниманием и контекстным кодированием.
до 1 недели после окончания сеанса кодирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться