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Kontextuelle Assoziationen während der episodischen Erinnerung an Alltag oder virtuelle Realität (BREAL)

26. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Das Projekt widmet sich der Entwicklung neuer Paradigmen zur Untersuchung von Gedächtnis und Aufmerksamkeit in reichhaltigen und realistischen Umgebungen. Der Ermittler wird moderne interaktive digitale Technologien zum Kodieren komplexer Episoden verwenden, entweder unter Verwendung der Mobiltelefontechnologie im Alltag oder unter Verwendung einer lebensechten Simulation der virtuellen Realität.

Sein Ziel ist es, die Rolle des medialen Temporallappens und des präfrontalen Kortex während der Erinnerung an naturalistische episodische Erfahrungen zu charakterisieren, indem er funktionelle Neuroimaging (fMRI) bei gesunden Teilnehmern verwendet. Das sekundäre Ziel ist zu beurteilen, wie die Zuweisung von Aufmerksamkeit während der Gedächtniscodierung zu Mechanismen des nachfolgenden Abrufs beiträgt. Er wird dies erreichen, indem er die Blickrichtung während der Kodierung überwacht und die Abrufdaten als Funktion der Elemente analysiert, die die Teilnehmer während der Kodierung besucht / fixiert haben.

Das Protokoll umfasst zunächst Verhaltenstests der Gedächtnisleistung mit Kodierung im realen Leben oder in der virtuellen Realität, gefolgt von der Haupthypothesentestphase, in der fMRI verwendet wird, um die Gehirnaktivität während des Abrufs zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitz eines Smartphones, das mit GPS der 3. Generation und dem Nutzungssystem Android 4.2 mit benutzeraktivierter Geolokalisierung (für Handystudien) kompatibel ist.
  • Kann mit Hilfe der Tastatur in der virtuellen Realität navigieren (für Virtual-Reality-Studien).
  • Keine Brille verwenden.
  • Alle Probanden geben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.
  • Sie werden Rechtshänder sein
  • Sie erhalten eine französische Sozialversicherung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige neurologische oder psychiatrische Erkrankung.
  • Kognitive Defizite, die das Verständnis der Aufgaben einschränken.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Personen unter Vormundschaft, Pflegschaft oder einer anderen behördlichen oder gerichtlichen Maßnahme zur Entziehung von Rechten oder Freiheit.
  • Probanden, die derzeit an einer anderen Studie teilnehmen.

Zusätzliche Ausschlusskriterien für eine fMRT-Aufnahme

  • Neurologische, kardiale Elektrostimulation oder Defibrillator.
  • Herzprothesen
  • Intrakranielle Clips oder Klemmen
  • Erkrankungen des Liquor cerebrospinalis
  • Metallpartikel in den Augen
  • Zahn- oder Gelenkprothesen aus Metall
  • Diffusionspumpe oder anderes Infusionssystem
  • Klaustrophobie
  • Kopftattoo, Make-up, Haargel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Speicher für naturalistische Episoden
Kodierung von Episoden in realen Lebenssituationen (unter Verwendung von Smartphones) oder in einer virtuellen Umgebung, gefolgt von Gedächtnisabruf (entweder nur Verhalten oder mit fMRI, in aufeinanderfolgenden Studien)
Sonstiges: Funktionelle Bildgebung des Gehirns ohne Kontrastmittel
Während des fMRI-Protokolls führt der Proband die Abrufaufgaben durch, während die Ganzhirnaktivität mithilfe von Echo Planar Imaging (EPI) aufgezeichnet wird, das das vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Signal misst (2x2x2 isotrope Voxel, Echozeit (TE) = 30 ms, Wiederholungszeit (TR) = 2,5 s). Die Functional Session wird in mehrere Teile gegliedert („Runs“, Dauer: 10-15 min). Zusammen mit den Funktionsdaten enthält das Protokoll einen Strukturscan (T1-gewichtet, 1x1x1 mm Voxel; Dauer 5-7 min) und eine Feldkartierungssequenz (Dauer: 1 min).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD zerebrale Reaktion auf kontextuellen Rückruf im medialen Temporallappen
Zeitfenster: bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung
Nach der räumlichen Vorverarbeitung einzelner Serien von EPI-fMRI-Bildern, Normalisierung und Glättung, wie für die SPM-Analyse vorgeschlagen, wird der erfolgreiche und fehlgeschlagene kontextbezogene Rückruf modelliert und mit der kanonischen HRF-Funktion gefaltet. Der GLM wird nach dem SPM-Algorithmus geschätzt, die Signifikanzschwelle beträgt p < 0,05 FWE innerhalb der interessierenden Regionen. Unsere Hypothese wird durch die Aktivierung des medialen Temporallappens und des präfrontalen Kortex im kontextuellen Erinnern, kongruentem kontextuellen Cueing und Erinnern an Episoden bestätigt, wenn Ziele semantisch kongruent mit dem Kontext bei der Kodierung waren.
bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung
BOLD zerebrale Reaktion auf kontextuellen Rückruf im präfrontalen Kortex
Zeitfenster: bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung
Nach der räumlichen Vorverarbeitung einzelner Serien von EPI-fMRI-Bildern, der Normalisierung und Glättung, wie für die Statistical Parametric Mapping (SPM)-Analyse vorgeschlagen, wird die erfolgreiche und fehlgeschlagene kontextuelle Erinnerung modelliert und mit der kanonischen HRF-Funktion gefaltet. Der GLM wird nach dem SPM-Algorithmus geschätzt, die Signifikanzschwelle beträgt p < 0,05 Familienfehler (FWE) innerhalb der interessierenden Regionen. Unsere Hypothese wird durch die Aktivierung des medialen Temporallappens und des präfrontalen Kortex im kontextuellen Erinnern, kongruentem kontextuellen Cueing und Erinnern an Episoden bestätigt, wenn Ziele semantisch kongruent mit dem Kontext bei der Kodierung waren.
bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster der Blickfixierung während der episodischen Kodierung und der zerebralen Aktivität während der Erinnerung
Zeitfenster: bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung
Die Blickrichtung sowohl während der episodischen Kodierung als auch während des Abrufs. Wir werden eine Korrelation zwischen der Aktivierung des medialen Temporallappens/präfrontalen Kortex und der Ähnlichkeit der Blickfixierungen während des Kodierens und Abrufens schätzen. Eine positive Korrelation wird unsere Hypothese über den Zusammenhang zwischen Aufmerksamkeit und kontextueller Kodierung stützen.
bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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