自閉症スペクトラム障害児の実行機能に対する集団介入
2023年7月27日 更新者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
トレーニング「Unstuck and On Target! Second Edition」とトレーニング「ApisMela」の比較
自閉症は、社会的コミュニケーション、反復的な行動、社会的相互作用の困難を特徴とする発達障害です。 自閉症の重要な側面は、注意、計画、抑制、衝動制御を調節する一連の認知プロセスである実行機能に関係します。 自閉症児ではこれらの機能が損なわれることが多く、学習や日常生活に影響を及ぼします。
このプロトコルは、「APISMELA」トレーニングと「UNSTUCK & ON TARGET!」という 2 つの実行機能開発プログラムの最初の絶対的な有効性、次に比較的な有効性をテストすることを目的としています。 第2版」。 2つのグループが同時に開催され、2つのプログラムを逆の順序で実施します。 実際、プロトコルは 2 つのフェーズに分かれています。
APISMELA グループの対象となり、介入セッションを終了した参加者は、中間評価を実施してから、UNSTUCK & ON TARGET! の介入フェーズを開始します。 第 2 版のプロトコル。
参加者はUNSTUCK & ON TARGETの対象となります！ 第 2 版グループは、介入セッションが終了すると中間評価を実施し、その後 APISMELA プロトコルの介入フェーズを開始します。
グループ介入プログラムが選択された理由は 2 つあります。1 つは、個別介入と比較してグループ介入は患者とその家族のコストが低いため、全体的な社会的受容性が高いということです。 2 つ目は、選ばれた 2 つのプログラムが属する社会構成主義パラダイム内でのグループ介入が、人間の認知レベルと概念レベルの発達の源である増強学習を刺激するための基本的なリソースになるということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Flavia Marino
- 電話番号：+393395798263
- メール：flavia.marino@irib.cnr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Giovanni Pioggia
- 電話番号：+393203390892
- メール：giovanni.pioggia@irib.cnr.it
研究場所
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Messina、イタリア、98164
- 募集
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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コンタクト：
- Flavia Marino
- メール：flavia.marino@irib.cnr.it
-
コンタクト：
- Giovanni Pioggia
- メール：giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
主任研究者：
- Flavia Marino
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副調査官：
- Giovanni Pioggia
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副調査官：
- Paola Chilà
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副調査官：
- Roberta Minutoli
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副調査官：
- Noemi Vetrano
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副調査官：
- Chiara Failla
-
副調査官：
- Germana Doria
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副調査官：
- Ileana Scarcella
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副調査官：
- Serena Previti
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副調査官：
- Chiara Rando
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副調査官：
- David Vagni
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副調査官：
- Marco Cadavero
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副調査官：
- Roberta Torrisi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自閉症および自閉症スペクトラム障害と診断された子ども
除外基準:
- 他の医学的疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「アピスメラ/アンスタック」グループ
実験グループに所属する6人の子供たち。
ApisMela のトレーニングでは、タスクの目的に焦点を当て、それを理解していることを確認し、実行する手順を明確にすることを教えます。
クロスオーバー臨床試験であるため、ApisMela プロトコルで終了したグループは引き続き Ustuck プロトコルを継続します。
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このプロトコルによって提案されるアクティビティとゲームは、複雑さが増すことを特徴とする順序で提供されます。
同じタスクの繰り返しはスキルの一般化に悪影響を与えるため、同じ機能がさまざまなタスクで刺激されます。
ApisMela のトレーニングでは、タスクの目的に焦点を当て、それを理解していることを確認し、実行する手順を明確にすることを教えます。
言語は重要な役割を果たしており、参加者は注意制御と認知処理のツールとして音声を使用することが奨励されます。
これは 20 のセッションに分かれており、毎週 1 時間 30 分のグループ ミーティングが行われます。
このプロトコルは、人々に、より柔軟で、計画を立てるのが上手で、目標指向になることを教えます。
これは、あるトピックから別のトピック、あるタスクから別のタスクに簡単に移動したり、新しいアイデアや他の人の視点を考慮したり、文脈を超えて学習したスキルを一般化したりするのに役立ちます。これにより、教師、保護者、セラピストは、教育的な側面ではなく、教育的な側面に重点を置くことができます。行動管理。
これは 20 のセッションに分かれており、毎週 1 時間 30 分のグループミーティングが行われます。
学習したスキルを強化し、仕事の場以外でも一般化するために、セッションごとに宿題シートが提供されます。
親はこのタスクを実行する上で積極的な役割を果たします。
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実験的：「Unstuck/ApisMela」グループ
実験グループに所属する6人の子供たち。
Unstuck プロトコルは、人々に、より柔軟で、計画を立て、目標志向になることを教えます。
クロスオーバー臨床試験であるため、Unstuck プロトコールで終了したグループは ApisMela プロトコールを継続します。
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このプロトコルによって提案されるアクティビティとゲームは、複雑さが増すことを特徴とする順序で提供されます。
同じタスクの繰り返しはスキルの一般化に悪影響を与えるため、同じ機能がさまざまなタスクで刺激されます。
ApisMela のトレーニングでは、タスクの目的に焦点を当て、それを理解していることを確認し、実行する手順を明確にすることを教えます。
言語は重要な役割を果たしており、参加者は注意制御と認知処理のツールとして音声を使用することが奨励されます。
これは 20 のセッションに分かれており、毎週 1 時間 30 分のグループ ミーティングが行われます。
このプロトコルは、人々に、より柔軟で、計画を立てるのが上手で、目標指向になることを教えます。
これは、あるトピックから別のトピック、あるタスクから別のタスクに簡単に移動したり、新しいアイデアや他の人の視点を考慮したり、文脈を超えて学習したスキルを一般化したりするのに役立ちます。これにより、教師、保護者、セラピストは、教育的な側面ではなく、教育的な側面に重点を置くことができます。行動管理。
これは 20 のセッションに分かれており、毎週 1 時間 30 分のグループミーティングが行われます。
学習したスキルを強化し、仕事の場以外でも一般化するために、セッションごとに宿題シートが提供されます。
親はこのタスクを実行する上で積極的な役割を果たします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェクスラー児童知能指数第 4 版 (WISC-IV)
時間枠：評価セッションは介入前 (T0) にスケジュールされます。テストが完了するまでに約 65 ～ 80 分かかります。
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ウェクスラー小児知能スケール第 4 版 (WISC-IV) は、6 歳から 16 歳 11 か月までの小児および若者の認知能力を評価するための臨床ツールです。 WISC-IV スケールは次のとおりです。 言語理解指数 (ICV)、範囲加重スコア (最小 46 ～ 最大 154)。視覚知覚推論 (IRP) のインデックス、範囲加重スコア (最小 41 ～ 最大 159)。インデックス作業記憶 (IML) 範囲加重スコア (最小 46 - 最大 154)。処理速度指数 (IVE) 範囲加重スコア (最小 47 ～ 最大 153)。知能指数 IQ (最小 40 - 最大 160)。 各サブスケールについて、スコアが高いほどパフォーマンスが良いことになります。 |
評価セッションは介入前 (T0) にスケジュールされます。テストが完了するまでに約 65 ～ 80 分かかります。
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NEuroPSYcology 第 2 版 (NEPSY-II) の評価の変更
時間枠：検査は、介入前（T0）、6か月後（T1）、研究終了時、約1年後（T2）に計画されます。T1およびT2の評価は、実施されたプロトコルに変化があったかどうかを判断するために実施されました。所要時間は約120〜180分です。
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NEuroPSYcology 第 2 版 (NEPSY-II) は、発達年齢における神経心理学的発達を評価するための最も国際的に知られたバッテリーです。 各 NEPSY-II テストでは、マニュアルの変換表に従って、スカラー スコア (最小 1 ～ 最大 19) またはパーセンタイル スコア (最小 <2% ～ 最大 >75%) に変換する必要がある生のスコアが提供されます。 各サブスケールについて、より高いスコアはより良いパフォーマンスに対応します。 |
検査は、介入前（T0）、6か月後（T1）、研究終了時、約1年後（T2）に計画されます。T1およびT2の評価は、実施されたプロトコルに変化があったかどうかを判断するために実施されました。所要時間は約120〜180分です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Flavia Marino、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kenworthy L, Anthony LG, Naiman DQ, Cannon L, Wills MC, Luong-Tran C, Werner MA, Alexander KC, Strang J, Bal E, Sokoloff JL, Wallace GL. Randomized controlled effectiveness trial of executive function intervention for children on the autism spectrum. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Apr;55(4):374-83. doi: 10.1111/jcpp.12161. Epub 2013 Nov 21.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed.; American Psychiatric Publishing: Washington, DC, USA, 2013.
- Nydén, A., Gillberg, C., Hjelmquist, E., & Heiman, M. (1999). Executive function/attention deficits in boys with Asperger syndrome, attention disorder and reading/writing disorder. Autism, 3(3), 213-228.
- Jolles DD, Crone EA. Training the developing brain: a neurocognitive perspective. Front Hum Neurosci. 2012 Apr 9;6:76. doi: 10.3389/fnhum.2012.00076. eCollection 2012.
- Wilson TD, Reinhard DA, Westgate EC, Gilbert DT, Ellerbeck N, Hahn C, Brown CL, Shaked A. Social psychology. Just think: the challenges of the disengaged mind. Science. 2014 Jul 4;345(6192):75-7. doi: 10.1126/science.1250830.
- Orsolini, Margherita & Melogno, Sergio & Santese, Angela & Toma, Chiara & Latini, Nausica & Salomone, Samantha & Andreagiovanni, Jacopo. (2019). "Pensando si Impara" STIMOLARE L'ATTENZIONE, LE FUNZIONI ESECUTIVE E LA MEMORIA DI LAVORO NEI BAMBINI CON BISOGNI EDUCATIVI SPECIALI.
- Dickson KS, Aarons GA, Anthony LG, Kenworthy L, Crandal BR, Williams K, Brookman-Frazee L. Adaption and pilot implementation of an autism executive functioning intervention in children's mental health services: a mixed-methods study protocol. Pilot Feasibility Stud. 2020 Apr 27;6:55. doi: 10.1186/s40814-020-00593-2. eCollection 2020.
- Cannon J, O'Brien AM, Bungert L, Sinha P. Prediction in Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review of Empirical Evidence. Autism Res. 2021 Apr;14(4):604-630. doi: 10.1002/aur.2482. Epub 2021 Feb 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CNR-IRIB-PRO-2023-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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