ASDにおける介入による柔軟性と学習メカニズムの可塑性
2026年2月10日 更新者：Lauren Kenworthy、Children's National Research Institute
このプロジェクトは、モデルベースの機能的磁気共鳴画像法 (m-fMRI) を使用して、ASD の柔軟性を向上させるために設計された認知行動介入が学習とそれに関連する神経活性化に変化をもたらすかどうかをテストすることにより、学習と認知の柔軟性との関連性を調査します。
この研究は、学習メカニズムの多様性が行動の柔軟性と関連していることを提案し、適応と治療の結果の違いを説明しています。
この研究では、ASDの14～18歳の青少年60人を8カ月離れた3つの時点で縦断的な症例対照計画を採用しており、それぞれの時点に学習中のm-fMRIと実行機能と適応機能の行動測定が含まれている。
目的 1 では、学習バイアスとその神経相関における個人差が行動の柔軟性を予測し、時間の経過とともに安定しているという仮説を検証します。
目的 2 では、柔軟性に関する認知行動介入によって誘発される学習メカニズムの可塑性をテストします。
目的 3 では、介入によって引き起こされる神経機能接続の可塑性に関する仮説を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Hospital
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20057
- Georgetown University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14～18歳まで
- 標準化された IQ テストでフルスケール IQ > 80。過去 2 年以内の教育テストを通じて確認されたか、研究員が実施したウェクスラー簡易知能指数 (WASI-2) によって確認された。 現在の IQ テスト (FSIQ) が言語スキルと知覚スキルの不一致に基づいて解釈できない場合は、利用可能な最良の言語 IQ 推定値が使用されます。
- 診断統計マニュアル第5版（DSM-5）の基準に従った広範なASD診断。以前の臨床診断の親の報告によって確立され、社会的コミュニケーション質問票（つまり、生スコア＞11）または自閉症診断観察スケジュールのカットオフ基準を満たすことによって確認される。 -2 (ADOS-2)、モジュール 4 (合計スコア ≥7)。
- 聴覚と視覚が正常または矯正されている。
- 保護者は、同意書や情報提供者アンケートに記入するのに十分な流暢な英語を話し、読みます。青少年参加者は、英語で行われる実行機能グループ療法に効果的に参加し、神経心理学的および行動的測定を有効に実施するために、十分な流暢さで英語を第一言語または第二言語として使用/理解します。
除外基準:
- 参加者の研究参加能力を妨げる既知の病状の存在。
- 神経画像データの完全性を保つため、確立されたてんかん診断、重大な脳外傷、水頭症、中枢神経系感染症、脳卒中などの神経障害の病歴がある参加者は除外されます。
- 金属インプラント、歯科矯正器具、妊娠（保護者または自己申告により決定）などの MRI の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実行機能グループ療法
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この青少年向けの実行機能グループ療法カリキュラムでは、認知行動療法の手法を使用し、自己主張、柔軟性、時間管理、モチベーション、目標設定、計画の策定、進捗状況の監視など、成人の成功に必要な主要な機能に焦点を当てています。
ガイド付き練習は、具体的な介入者のサポートから始まり、介入者の合図、自己合図、そして最後に支援なしでの自動的なスキルの使用に移行します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能チャレンジタスク (EFCT) スコアの変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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EFCTは、治療条件をマスクした訓練を受けた研究スタッフメンバーによって実施される、社会的状況における柔軟性と計画スキルを評価するために、私たちの研究チームによって開発された客観的で生態学的に有効なタスクです。
EFCT は標準化された半構造化プロトコルを使用しますが、日常生活における暗黙的で暗黙の非構造化期待を模倣するために、タスクを完了するための明示的なルールは提供されていません。
EFCT は、いくつかのアクティビティにわたる課題で構成され、各タスクの応答は 3 点スケールで採点されます。
このスケール (0-良いパフォーマンス、1-中程度、2-悪いパフォーマンス) には、スコア付けのガイドとなるタスク固有の行動マーカーが含まれています。
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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プロトタイプ学習タスクの結果中の神経反応の変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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プロトタイプ タスクは、視覚領域における抽象表現の学習を測定します。
このタスクでは、フィードバックを使用してトレーニングするために、多くの特徴を特徴とする視覚的な見本 (例: 特定の目の形、ヒレ、体の形などの特徴を持つ漫画の魚) を 2 つのカテゴリに分類する必要があります。
トレーニングに続いて、学習した情報の一般化が、トレーニング項目に似ているがこれまでに提示されたことのない例でテストされます。
参加者は、脳の活性化を測定するために MRI スキャナーで汎化フェーズを実行します。
この課題における抽象的な視覚表現の学習（例：プロトタイプ学習）は、内側前頭前野（mPFC）の関与によって示されます。
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応行動評価システム第 3 版 (ABAS-3) スコアの変更
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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適応行動は、適応行動評価システム第 3 版 (ABAS-3) の親レポートを通じて測定されます。
ABAS-3 は、有効かつ自立して自分自身の世話をし、生涯にわたって他人と交流するために必要な実践的な日常スキルを評価する、十分に検証された親の報告尺度です。
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトタイプ タスクのパフォーマンスの変化: 学習戦略スコア
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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一般化フェーズ学習は、計算モデリングを使用した戦略によって特徴付けることができます。
2 つのモデルがテストされます。 1. カテゴリーの典型的な抽象化された情報 (例えば、上記の魚の科) から学習する。 2. 見本情報のマッチングからトレーニングフェーズまでの学習
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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実行機能の行動評価目録、第 2 版 (BRIEF-2) スコアの変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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BRIEF-2 は、認知の柔軟性を測定する Shift サブスケールを備えた、現実世界の EF スキルの十分に確立された自己報告尺度です。
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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次元変化カードソートテスト（DCCS）スコアの推移
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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Dimensional Change Card Sort Test (NIH Toolbox) は、セットシフトに関する認知の柔軟性を評価するための 4 分間の標準的なラボベースのタスクです。
参加者は、最初に 1 つの次元 (例: 色) に従って、次に別の次元 (例: 形状) に従って一連の 2 価のカードを分類する必要があります。
4歳から85歳までが標準です
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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柔軟性スケールスコアの変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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柔軟性スケール (FS) は、柔軟性に関連する 5 つのカテゴリー (日課と儀式、移行/変化、特別な関心、社会的柔軟性、および生成力) を評価する 27 項目の尺度です。
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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CVLT-C スコアの変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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カリフォルニア言語学習テスト子供用バージョン (CVLT-C) は、子供がリストを思い出すように求められる毎日の記憶課題を通じて、言語学習と記憶を評価するために使用されます。
この措置は、5 歳から 16 歳までの児童および青少年を対象としています。11 歳
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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CVLT-3 スコアの変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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カリフォルニア言語学習テスト青少年および成人バージョン (CVLT-3) は、個人がリストを思い出すように求められる毎日の記憶タスクを通じて言語学習と記憶を評価するために使用されます。
この措置は 16 歳から 90 歳までの個人が対象です
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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ASC - ASD スコアの変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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小児 ASD のための不安尺度 (ASC-ASD) は、分離不安 (SA)、不確実性 (U)、パフォーマンス不安 (PA)、および不安覚醒 (AA) の 4 つの下位尺度を備えた 24 項目の自己申告不安アンケートです。 、自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断された 8 ～ 16 歳の若者を対象としています。
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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AIR-SDS スコアの変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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AIR 自己決定スケール (AIR-SDS) は、生徒の自己決定レベルのプロファイルを作成し、得意分野と改善が必要な領域を特定し、生徒の個別教育計画 (IEP) に組み込むことができる具体的な教育目標を特定します。
この措置では、2 つの広範な自己決定要素が検査されます。
能力とは、生徒の自己決定を可能にする知識、能力、認識を指します。
機会とは、学生が自分の知識や能力を活用する機会を指します。
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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PRAS-ASD スコアの変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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自閉症スペクトラム障害に対する親が評価する不安尺度 (PRAS-ASD) は、25 項目からなる不安の尺度です。
これは、ASDの若者の不安の重症度を評価し、治療による変化を評価するために使用できる、信頼性が高く有効な尺度です。
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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レイ複素図形テストと認識試行スコアの変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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Rey Complex Figure Test and Recognition Trial (RCFT) は、「複素図形」を使用して視空間構成能力と視空間記憶をテストします。
RCFT は 4 つの個別のタスクで構成され、複雑な図形の個々のユニットの精度と配置を採点するために開発された特定の基準を使用して採点されます。
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月
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BDI-II スコアの変化
時間枠：介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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ベックうつ病インベントリ (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己申告評価インベントリです。
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介入前 8 ～ 12 か月、介入開始時、介入開始後 8 ～ 12 か月、介入終了後 8 ～ 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月20日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月12日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00015492
- 1P50HD105328-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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