老化関連の結果に関する仮想現実を取り入れたトレッドミル トレーニング (V-TARGET)
健康的な生活に向けて: 老化関連の結果についての仮想現実を取り入れたトレッドミル トレーニング
加齢に伴う運動能力や認知能力の低下により、転倒のリスクが増加し、罹患率や死亡率の主な原因となっています。 新たな証拠は、炎症性メディエーターが高齢者の機能的能力の低下と虚弱を引き起こすことを示唆しており、免疫系を介した脳内の炎症が認知機能の低下に重要な役割を果たしていることを示唆しています。 また、年齢を対象とした身体活動トレーニングが、成人の生涯にわたって運動認知プロセスを促進するための有望な戦略であることも、多くの文献で実証されています。 最近、仮想現実 (VR) アプリケーションが神経心理リハビリテーションの現場で導入され、VR を取り入れた日常生活活動が介入結果の伝達に利益をもたらし、料理や食料品の買い物などの日常生活機能の自律性を促進する可能性があることが示唆されています。 しかし、VR ベースの運動介入が高齢者の認知機能と転倒予防に及ぼす影響 (運動認知への影響) は依然として不明です。 文献では、VR エクササイズと現実生活の活動の類似性により、トレーニングの成果を日常生活に移すことで一般化可能性が向上し、高齢者の生活の質の一部の側面が促進される可能性があることが示唆されています。 また、これらの加齢に伴う運動認知の変化が VR リハビリ ゲームによってどの程度影響を受けるのか、また高齢者に対するこの新たな介入によって全身性および神経炎症が改善されるかどうかも不明です。
この研究の目的は、成人 (75 歳まで) に焦点を当てた、老化関連結果に関する仮想現実を取り入れたトレッドミル トレーニング (V-TARGET) 介入を設計および実装することです。 この研究では、運動認知機能、健康関連の生活の質（HRQOL）、循環炎症マーカーおよび大脳/この 5 週間の介入 (週 2 回、1 セッションあたり 30 分、合計 10 セッション) による末梢血流を測定します。
調査の概要
詳細な説明
1か月の追跡評価を伴う反復測定デザインを使用したランダム化対照試験が採用されます。 この研究では、V-TARGET介入（VRリハビリゲームで強化された自分のペースのトレッドミル運動）とアクティブコントロールパラダイム（VRリハビリゲームなしの自分のペースのトレッドミル運動）が運動認知機能、健康関連の質に及ぼす影響を比較します。 5 週間の V-TARGET 介入（週 2 回、 1セッションあたり30分、合計10セッション）。 具体的には、
主な目的 1: 高齢者の運動機能 (つまり、バランス/可動性と転倒率)、認知機能 (つまり、作業記憶と実行機能)、および HRQOL に対する 5 週間の V-TARGET 介入の効果を調べること。
社会人口統計学的変数（すなわち、年齢、性別、SES、体格指数[BMI]）および身体活動歴を調整した後、V-TARGETグループの個人は運動機能および認知機能のさらなる改善を示すだろうという仮説が立てられています。介入後のHRQOLは、積極的対照群の個人と比較して良好でした。 実験グループが治療後に得た利益は、1か月の追跡調査でも維持または強化されるだろうとの仮説が立てられています。
第二の目的 2: 5 週間の V-TARGET 介入により、高齢者の循環炎症マーカーが変化するかどうかを確認すること。 インターフェロン (IFN)-γ、CXCL10、T 細胞の IFN-γ 産生、および CXCR3 (CXCL10 の受容体) の細胞表面発現の循環レベルが測定されます。
V-TARGET 介入は T 細胞/IFN-γ/CXCL10 炎症カスケードの下方制御をもたらし、これらの変化は、V-TARGET 介入が高度障害のある高齢者の運動認知機能を改善する潜在的な生物学的メカニズムを表すという仮説が立てられています。落下の危険性。 実験グループが治療後に得た利益は、1か月の追跡調査でも維持または強化されるだろうとの仮説が立てられています。
第二の目的 3: 高齢者の脳血管の健康に対する 5 週間の V-TARGET 介入の効果を調べること。
社会人口統計上の変数（すなわち、年齢、性別、SES、体格指数 [BMI]）および身体活動歴を調整した後、V-TARGET グループの個人は、運動後の脳血管の健康状態がさらに改善されると仮説が立てられています。介入を積極的対照群の個人と比較した。 実験グループが治療後に得た利益は、1か月の追跡調査でも維持または強化されるだろうとの仮説が立てられています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Associate Professor
- 電話番号：817-272-3318
- メール：xiangli.gu@uta.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Professor
- 電話番号：817-272-3156
- メール：matthew.brothers@uta.edu
研究場所
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Texas
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Arlington、Texas、アメリカ、76019
- 募集
- University of Texas at Arlington Movement & Physical Activity Epidemiology Laboratory
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主任研究者：
- Associate Professor
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コンタクト：
- Kinesiology Administrator
- 電話番号：817-272-3109
- メール：cindyks@uta.edu
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コンタクト：
- MPAE Lab manager
- 電話番号：817-272-3318
- メール：caifang.wu@uta.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 75歳までの成人
- 補助器具を使用せずに自立して歩くことができる
- 英語を話す
除外基準:
- 関節炎または参加を妨げるその他の状態により、関節の可動性が制限されていることが自己開示されている
- 進行中の整形外科的損傷
- 心臓手術、または進行中の心臓血管の問題により参加や身体活動が妨げられている場合。
- 運動障害・認知障害（アルツハイマー病、パーキンソン病、認知症など）
- 車椅子の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：V-TARGET介入群
V-TARGET 介入グループの参加者全員は、研究室にある Virtuix Omni 360 度セルフペースの非動力トレッドミル シミュレーターで 5 週間エクササイズします (週 2 日、1 セッションあたり 30 分、合計 10 セッション)。 トレッドミル シミュレーターは、転倒したり他の人に衝突したりする危険なしに、360 度 (つまり、前方、横方、後方) に自分のペースで歩いたり走ったりできる、この種初のモーション プラットフォームです。 。 V-TARGET 介入グループは、Pico Neo 2 ヘッドマウント ディスプレイ (HMD) ヘッドセットを装着し、ニューロ リハビリテーション VR XR 療法システムを使用して、Omni トレッドミル シミュレーターでの運動動作 (ウォーキング/ランニング) を自分のペースで行います。小売療法、探索 (歩行トレーニング)、ランチタイム アドベンチャー、自然散策などの毎日のアクティビティのエクササイズ/ゲーム。 |
V-TARGET 介入は、大学の臨床研究室で 360 度セルフペース トレッドミルを使用して 5 週間 (週 2 日、1 セッションあたり 30 分)、合計 10 セッション実施されます。
トレッドミルは、転倒したり他の人に衝突したりする危険がなく、個人が自分のペースで 360 度 (つまり、前方、横方、後方) に歩いたり走ったりできる、初めてのモーション プラットフォームです。
V-TARGET 介入中、参加者は HTC vivo ヘッドセットを装着しながら、自分のペースで運動動作 (ウォーキング/ランニング) を行い、VR セラピー システムによって強化された毎日のエクササイズ/ゲームを体験します。
セラピー システムは、神経リハビリテーション、バランス改善トレーニング、さまざまな症状に適した認知療法を対象とした VR エクササイズ/ゲームのライブラリであり、小売ショッピング、歩行訓練、カフェテリア体験、自然散策などのさまざまな日常生活シミュレーション アクティビティが含まれています。 。
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
対照群は VR 演習を行わず、研究への登録時に事前事後および 1 か月の追跡評価のみを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター機能
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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Tinetti スケールは運動機能を測定します。合計スコアの範囲は 0 ～ 28 です。合計スコアが 18 以下の場合は、転倒の危険性が高いことを示します。スコア範囲 19 ～ 23 は中等度の転倒リスクを示します。 24 以上は転倒の危険性が低いことを示します。
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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運動能力
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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ブルーインクス運動能力テスト (BMAT) は、成人以上を対象とした粗大および微細運動能力の標準化されたテストです。 細かい運動の統合、手先の器用さ、調整、バランスと可動性、強さと柔軟性を評価します。 各サブテストのスコアは、規範データに基づいてスケール化されたスコアに変換されます。 BMAT の合計スコアは、各ドメインのスコアを合計することによって導出され、年齢ベースの標準と比較できます。 スコアが高いほど運動能力が優れていることを示し、スコアが低いほど介入やサポートから恩恵を受ける可能性のある領域を示唆している可能性があります。 |
ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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認知機能：マルチタスクテスト（MTT）
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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認知機能は、手持ち式タブレット (10 x 10 インチ iPad) を使用して、CANTAB (ケンブリッジ神経心理テスト自動バッテリー) で評価されます。 マルチタスク テスト (MTT) は、矢印の方向と画面上の位置によって提供される矛盾する情報を管理し、タスクに無関係な情報を無視する参加者の能力をテストするものです。 結果の尺度には、応答待ち時間とエラー スコアが含まれます。 |
ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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認知機能: 空間作業記憶 (SWM) テスト
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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認知機能は、手持ち式タブレット (10 x 10 インチ iPad) を使用して、CANTAB (ケンブリッジ神経心理テスト自動バッテリー) で評価されます。
空間作業記憶 (SWM) テストでは、視空間情報の保持と操作が必要であり、作業記憶エラーだけでなく戦略の尺度も提供されます。
結果の尺度にはエラーと戦略が含まれます。
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環炎症マーカー: CXCR3 を発現する T 細胞の割合
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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採血（約5mlまたは小さじ1杯）後、T細胞CXCR3（CXCL10の受容体）の発現が標準的なフローサイトメトリーによって評価され、%で計算されます。
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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循環炎症マーカー: インターフェロン-ガンマ (IFN-γ)
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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採血 (約 5 ml または小さじ 1 杯) 後、インターフェロン ガンマ (IFN-γ) が酵素結合免疫測定法 (ELISA) によって評価され、pg/ml 単位で計算されます。
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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循環炎症マーカー: 循環CXCL10
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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採血（約5mlまたは小さじ1杯）後、循環CXCL10が酵素免疫測定法（ELISA）によって評価され、pg/mlで計算されます。
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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脳血管の健康状態: 心拍数
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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心拍数 (1 分あたりの心拍数): 心電図を使用した標準的な心拍数測定
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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脳血管の健康: 上腕動脈の収縮期動脈血圧 (mmHg)
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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上腕動脈の収縮期動脈血圧 (mmHg): 標準的な血圧測定値
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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脳血管の健康: 上腕動脈の拡張期動脈血圧 (mmHg)
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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上腕動脈の拡張期動脈血圧 (mmHg): 標準的な血圧測定値
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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脳血管の健康状態: 上腕動脈の平均動脈血圧 (mmHg)
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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上腕動脈の平均動脈血圧 (mmHg): 標準的な血圧測定値
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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脳血管の健康: 内皮機能 (上腕動脈直径の変化率)
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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内皮機能 (上腕動脈直径の変化率): 上腕動脈の血流媒介拡張
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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脳血管の健康状態: 脳血流速度 (センチメートル/秒)
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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脳血流速度 (センチメートル/秒): 経頭蓋ドップラー超音波を使用した中大脳動脈の血流速度の測定
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠：ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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SF-36 健康調査は、一般的な健康状態と HRQOL を測定するために使用されます。
SF-36 は、身体機能 (PF、10 項目)、身体的問題による役割の制限 (RP、4 項目)、身体の痛み (BP、2 項目)、一般的な健康状態 (GH、5 項目)、活力の 8 つの健康スケールで構成されています。 （VT; 4 項目）、社会的機能（SF; 2 項目）、感情的問題による役割の制限（RE; 3 項目）、および精神的健康（MH; 5 項目）。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど機能的健康と幸福度が良好であることを示します。
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ベースライン、介入直後、および介入完了から 1 か月後に再度。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Xiangli Gu、University of Texas at Arlington
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-0678 (その他の識別子：University of Texas at Arlington)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
参加者のプライバシーと機密保持に関する懸念により、個々の参加者データ (IPD) は共有されない場合があります。 すべてのデータを匿名化する取り組みが行われていますが、この研究で収集された情報は機密性が高いため、一般に共有されると参加者の特定につながる可能性があります。 さらに、現在の同意書では、研究チーム外での個人データの共有が明示的に許可されていません。
将来の同意またはデータ保護プロトコルの更新により IPD の共有が可能になり、適切な安全策が講じられた場合には、制御されたアクセス条件下で IPD を共有することが再検討される可能性があります。 現時点では、参加者のプライバシーを維持するために、集計されたデータと研究結果のみが共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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