AQUAPed: AQUA©質問票を小児用に修正した検証研究 (AQUAPed)
2018年10月23日 更新者：Stefania La Grutta, MD、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
2008 年に開発された AQUA© アンケートは、成人アスリートのアレルギー疾患をスクリーニングするための有効なツールです。
本研究の目的は、小児期に使用される AQUA© アンケートの修正版を開発し、検証することです。
この段階での検証は、AQUA© 修正版を通じて収集された情報の信頼性を評価することを目的としています。つまり、子供の特性 (特に年齢、性別、身体活動) に関する質問の難易度と応答パターンです。
特に、「中心的な質問」、つまりアレルギー性疾患の指標に焦点が当てられます。
これは、8 歳から 14 歳までの 1264 人の健康な学童に関する横断研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1264
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sicily
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Palermo、Sicily、イタリア、90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査集団は、パレルモ市の 7 つの小中学校で募集された 8 歳から 14 歳までの 1264 人の健康な男女の学童で構成されています。
説明
包含基準:
- 前述の性別と年齢の基準。
除外基準:
- -過去3週間の呼吸器感染;
- 免疫学的または代謝性の全身性疾患;
- 上気道の主要な奇形;
- アクティブな喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1264人の健康な学童
学校で募集された 1264 人の子供からなる研究グループは 1 つだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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問題の難易度
時間枠：研究終了（4ヶ月）
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質問、特に「中心的な質問」の理解度（または難しさ）は、子供の特徴（特に年齢、性別、身体活動）によって階層化される可能性のある無回答の割合によって評価されます。
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研究終了（4ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無反応のパターン
時間枠：研究終了（4ヶ月）
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連続する質問をスキップする可能性のある傾向は、一連の欠落 (0 = 未回答、1 = 回答あり) の存在 (4 重相関) 間の関連を調べることによって評価されます。
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研究終了（4ヶ月）
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非欠損応答のパターン
時間枠：研究終了（4ヶ月）
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子供の特性 (特に年齢、性別、身体活動) によって階層化されている可能性がある、非欠損応答の分布の分析。
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研究終了（4ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月15日
最初の投稿 (実際)
2017年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7/2017_D
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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