AQUAPed: AQUA©-kyselylomakkeen validointitutkimus, joka on muokattu lapsuutta varten (AQUAPed)
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Vuonna 2008 kehitetty AQUA©-kyselylomake on validoitu työkalu aikuisurheilijoiden allergisten sairauksien seulomiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida muokattu versio AQUA©-kyselystä lapsuudessa käytettäväksi.
Tässä vaiheessa validoinnin tarkoituksena on arvioida AQUA©-muokatun version kautta kerättyjen tietojen luotettavuus: kysymysten vaikeus ja vastausmallit suhteessa lasten ominaisuuksiin (erityisesti ikä, sukupuoli ja fyysinen aktiivisuus).
Erityisesti painopiste on "ydinkysymyksissä", eli allergisten häiriöiden indikaattoreissa.
Tämä on poikkileikkaustutkimus 1264 terveestä 8–14-vuotiaasta koululaisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1264
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 1264 terveestä koululaisesta, sekä miehistä että naisista, iältään 8-14 vuotta ja jotka on rekrytoitu Palermon kaupungin 7 perus- ja lukioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellä mainitut sukupuoli- ja ikäkriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitystieinfektiot edellisten 3 viikon aikana;
- Immunologinen tai metabolinen systeeminen sairaus;
- Ylempien hengitysteiden suuret epämuodostumat;
- Aktiivinen tupakoitsija.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1264 tervettä koululaista
Koulussa on vain yksi opintoryhmä, joka koostuu 1264 lapsesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysymyksen vaikeus
Aikaikkuna: Opintojen loppu (4 kk)
|
Kysymysten, erityisesti "ydinkysymysten" ymmärrettävyyttä (tai vaikeutta) arvioidaan vastaamatta jättämisen prosenttiosuuksilla, jotka mahdollisesti jakautuvat lasten ominaisuuksien (erityisesti ikä, sukupuoli ja fyysinen aktiivisuus) mukaan.
|
Opintojen loppu (4 kk)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puuttuvien vastausten mallit
Aikaikkuna: Opintojen loppu (4 kk)
|
Mahdollista taipumusta ohittaa peräkkäisiä kysymyksiä arvioidaan tutkimalla puuttuvien (0 = vastaus puuttuu, 1 = vastaus annettu) välistä yhteyttä peräkkäin (tetrakoorinen korrelaatio).
|
Opintojen loppu (4 kk)
|
|
Puuttumattomien vastausten mallit
Aikaikkuna: Opintojen loppu (4 kk)
|
Analyysi puuttuvien vastausten jakautumisesta, mahdollisesti ositettuna lasten ominaisuuksien mukaan (erityisesti ikä, sukupuoli ja fyysinen aktiivisuus).
|
Opintojen loppu (4 kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/2017_D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina