Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AQUAPed: Valideringsstudie av AQUA©-enkäten modifierad för barndom (AQUAPed)

23 oktober 2018 uppdaterad av: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
AQUA©-frågeformuläret som utvecklades 2008 är ett validerat verktyg för screening av allergiska sjukdomar hos vuxna idrottare. Syftet med denna studie är att utveckla och validera en modifierad version av AQUA©-enkäten som ska användas i barndomen. I denna fas är valideringen avsedd att bedöma tillförlitligheten hos den information som samlats in genom den modifierade AQUA©-versionen: frågeproblem och svarsmönster med avseende på barns egenskaper (särskilt ålder, kön och fysisk aktivitet). I synnerhet kommer fokus att ligga på "kärnfrågorna", det vill säga indikatorerna på allergiska störningar. Detta är en tvärsnittsstudie på 1264 friska skolbarn i åldrarna 8 till 14 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1264

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av 1264 friska skolbarn, både män och kvinnor, i åldrarna 8 till 14 år, rekryterade i 7 grundskolor och gymnasieskolor i staden Palermo.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ovannämnda köns- och ålderskriterier.

Exklusions kriterier:

  • Luftvägsinfektioner under de senaste 3 veckorna;
  • Immunologisk eller metabolisk systemisk sjukdom;
  • Stora missbildningar i de övre luftvägarna;
  • Aktiv rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1264 friska skolbarn
Det finns bara en studiegrupp bestående av 1264 barn rekryterade i skolan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fråga svårighet
Tidsram: Studieslut (4 månader)
Frågornas begriplighet (eller svårighetsgrad), särskilt "kärnfrågorna", kommer att bedömas utifrån procentandelen bortfall som eventuellt stratifieras efter barns egenskaper (särskilt ålder, kön och fysisk aktivitet).
Studieslut (4 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster av utebliven respons
Tidsram: Studieslut (4 månader)
Möjlig tendens att hoppa över på varandra följande frågor kommer att bedömas genom att studera sambandet mellan förekomsten av saknade (0 = svar saknas, 1 = svar givet) i följd (tetrakorisk korrelation).
Studieslut (4 månader)
Mönster av icke-saknade svar
Tidsram: Studieslut (4 månader)
Analys av fördelningen av icke-saknade svar, eventuellt stratifierade efter barnegenskaper (särskilt ålder, kön och fysisk aktivitet).
Studieslut (4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7/2017_D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera