AQUAPed: Valideringsundersøgelse af AQUA©-spørgeskema modificeret til barndom (AQUAPed)
23. oktober 2018 opdateret af: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
AQUA©-spørgeskemaet udviklet i 2008 er et valideret værktøj til screening af allergiske sygdomme hos voksne atleter.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere en modificeret version af AQUA©-spørgeskemaet til brug i barndommen.
I denne fase er valideringen beregnet til at vurdere pålideligheden af de oplysninger, der er indsamlet gennem den AQUA©-modificerede version: Spørgsmålssvær og svarmønstre med hensyn til børns egenskaber (især alder, køn og fysisk aktivitet).
Der vil især være fokus på "kernespørgsmålene", det vil sige indikatorerne for allergiske lidelser.
Dette er en tværsnitsundersøgelse af 1264 raske skolebørn i alderen 8 til 14 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1264
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af 1264 raske skolebørn, både mænd og kvinder, i alderen 8 til 14 år, rekrutteret i 7 grundskoler og gymnasier i byen Palermo.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ovennævnte køns- og alderskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Luftvejsinfektioner i de foregående 3 uger;
- Immunologisk eller metabolisk systemisk sygdom;
- Større misdannelser i de øvre luftveje;
- Aktiv ryger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1264 raske skolebørn
Der er kun én studiegruppe bestående af 1264 børn rekrutteret i skolen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgsmål vanskeligheder
Tidsramme: Studieafslutning (4 måneder)
|
Forståeligheden (eller sværhedsgraden) af spørgsmålene, især "kernespørgsmålene", vil blive vurderet ud fra procentdelen af frafald, der muligvis er stratificeret efter børns karakteristika (især alder, køn og fysisk aktivitet).
|
Studieafslutning (4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønstre for manglende respons
Tidsramme: Studieafslutning (4 måneder)
|
Mulig tendens til at springe på hinanden følgende spørgsmål vil blive vurderet ved at studere sammenhængen mellem tilstedeværelsen af manglende (0 = svar mangler, 1 = svar givet) i rækkefølge (tetrakorisk korrelation).
|
Studieafslutning (4 måneder)
|
|
Mønstre for ikke-manglende svar
Tidsramme: Studieafslutning (4 måneder)
|
Analyse af fordelingen af ikke-manglende svar, muligvis stratificeret efter børns karakteristika (især alder, køn og fysisk aktivitet).
|
Studieafslutning (4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2017
Først opslået (Faktiske)
19. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/2017_D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .