AQUAPed: валидационное исследование вопросника AQUA©, модифицированного для детей (AQUAPed)
23 октября 2018 г. обновлено: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Опросник AQUA©, разработанный в 2008 году, является валидированным инструментом для скрининга аллергических заболеваний у взрослых спортсменов.
Целью настоящего исследования является разработка и валидация модифицированной версии опросника AQUA© для использования в детском возрасте.
На этом этапе валидация предназначена для оценки надежности информации, собранной с помощью модифицированной версии AQUA©: сложность вопросов и шаблоны ответов в отношении характеристик детей (в частности, возраста, пола и физической активности).
В частности, основное внимание будет уделено «основным вопросам», то есть показателям аллергических заболеваний.
Это поперечное исследование 1264 здоровых школьников в возрасте от 8 до 14 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1264
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Италия, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из 1264 здоровых школьников мужского и женского пола в возрасте от 8 до 14 лет, набранных в 7 начальных и средних школах города Палермо.
Описание
Критерии включения:
- Вышеупомянутые половые и возрастные критерии.
Критерий исключения:
- Респираторные инфекции в предшествующие 3 недели;
- Иммунологическое или метаболическое системное заболевание;
- Основные пороки развития верхних дыхательных путей;
- Активный курильщик.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1264 здоровых школьника
В школе набрана только одна учебная группа, состоящая из 1264 детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложность вопроса
Временное ограничение: Окончание обучения (4 месяца)
|
Понятность (или сложность) вопросов, особенно «основных вопросов», будет оцениваться по проценту неответов, возможно, стратифицированных по характеристикам детей (в частности, по возрасту, полу и физической активности).
|
Окончание обучения (4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модели отсутствия ответа
Временное ограничение: Окончание обучения (4 месяца)
|
Возможная склонность к пропуску последовательных вопросов будет оцениваться путем изучения связи между наличием пропущенных вопросов (0 = ответ отсутствует, 1 = ответ дан) в последовательности (тетрахорная корреляция).
|
Окончание обучения (4 месяца)
|
|
Шаблоны непропущенных ответов
Временное ограничение: Окончание обучения (4 месяца)
|
Анализ распределения непропущенных ответов, возможно, стратифицированных по характеристикам детей (в частности, по возрасту, полу и физической активности).
|
Окончание обучения (4 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 7/2017_D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers