AQUAPed: Estudio de Validación del Cuestionario AQUA© Modificado para la Infancia (AQUAPed)
23 de octubre de 2018 actualizado por: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
El cuestionario AQUA© desarrollado en 2008 es una herramienta validada para el cribado de enfermedades alérgicas en deportistas adultos.
El objetivo del presente estudio es desarrollar y validar una versión modificada del cuestionario AQUA© para ser utilizado en la infancia.
En esta fase, la validación tiene como objetivo evaluar la confiabilidad de la información recopilada a través de la versión modificada de AQUA©: dificultad de las preguntas y patrones de respuesta con respecto a las características de los niños (en particular, edad, sexo y actividad física).
En particular, la atención se centrará en las "preguntas centrales", es decir, los indicadores de los trastornos alérgicos.
Se trata de un estudio transversal sobre 1264 escolares sanos de 8 a 14 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1264
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sicily
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Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está constituida por 1264 escolares sanos, tanto del sexo femenino como del masculino, de 8 a 14 años de edad, reclutados en 7 escuelas primarias y secundarias de la ciudad de Palermo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de sexo y edad antes mencionados.
Criterio de exclusión:
- Infecciones respiratorias en las 3 semanas anteriores;
- enfermedad sistémica inmunológica o metabólica;
- Malformaciones importantes de las vías respiratorias superiores;
- fumador activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1264 escolares sanos
Solo hay un grupo de estudio formado por 1264 niños reclutados en la escuela.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dificultad de la pregunta
Periodo de tiempo: Fin de estudios (4 meses)
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La comprensibilidad (o dificultad) de las preguntas, especialmente las "preguntas centrales", se evaluará mediante los porcentajes de falta de respuesta posiblemente estratificados por las características de los niños (en particular, edad, sexo y actividad física).
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Fin de estudios (4 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrones de respuesta faltante
Periodo de tiempo: Fin de estudios (4 meses)
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La posible tendencia a saltarse preguntas consecutivas se evaluará estudiando la asociación entre la presencia de preguntas faltantes (0 = respuesta faltante, 1 = respuesta dada) en secuencia (correlación tetracórica).
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Fin de estudios (4 meses)
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Patrones de respuestas no perdidas
Periodo de tiempo: Fin de estudios (4 meses)
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Análisis de la distribución de respuestas no perdidas, posiblemente estratificadas por características de los niños (en particular, edad, sexo y actividad física).
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Fin de estudios (4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7/2017_D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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