AQUAPed: studio di convalida del questionario AQUA© modificato per l'infanzia (AQUAPed)
23 ottobre 2018 aggiornato da: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Il questionario AQUA© sviluppato nel 2008 è uno strumento validato per lo screening delle malattie allergiche negli atleti adulti.
L'obiettivo del presente studio è quello di sviluppare e convalidare una versione modificata del questionario AQUA© da utilizzare durante l'infanzia.
In questa fase, la validazione ha lo scopo di valutare l'attendibilità delle informazioni raccolte attraverso la versione modificata di AQUA©: difficoltà delle domande e modelli di risposta rispetto alle caratteristiche dei bambini (in particolare età, sesso e attività fisica).
In particolare, il focus sarà sulle “core questions”, ovvero gli indicatori dei disturbi allergici.
Questo è uno studio trasversale su 1264 scolari sani di età compresa tra 8 e 14 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1264
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sicily
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Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione oggetto di studio è costituita da 1264 scolari sani, maschi e femmine, di età compresa tra gli 8 ei 14 anni, reclutati in 7 scuole primarie e secondarie della città di Palermo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I suddetti criteri di sesso ed età.
Criteri di esclusione:
- Infezioni respiratorie nelle 3 settimane precedenti;
- Malattia sistemica immunologica o metabolica;
- Malformazioni maggiori delle vie aeree superiori;
- Fumatore attivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1264 scolari sani
Esiste un solo gruppo di studio composto da 1264 bambini reclutati a scuola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difficoltà della domanda
Lasso di tempo: Fine degli studi (4 mesi)
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La comprensibilità (o difficoltà) delle domande, in particolare delle “domande core”, sarà valutata dalle percentuali di mancata risposta eventualmente stratificate per caratteristiche dei bambini (in particolare età, sesso e attività fisica).
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Fine degli studi (4 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di risposta mancante
Lasso di tempo: Fine degli studi (4 mesi)
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L'eventuale tendenza a saltare domande consecutive sarà valutata studiando l'associazione tra la presenza di mancanti (0 = risposta mancante, 1 = risposta data) in sequenza (correlazione tetracorica).
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Fine degli studi (4 mesi)
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Modelli di risposte non mancanti
Lasso di tempo: Fine degli studi (4 mesi)
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Analisi della distribuzione delle risposte non mancanti, eventualmente stratificate per caratteristiche dei bambini (in particolare età, sesso e attività fisica).
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Fine degli studi (4 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7/2017_D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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