AQUAPed: Validierungsstudie des AQUA©-Fragebogens modifiziert für die Kindheit (AQUAPed)
23. Oktober 2018 aktualisiert von: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Der 2008 entwickelte AQUA©-Fragebogen ist ein validiertes Instrument zum Screening allergischer Erkrankungen bei erwachsenen Sportlern.
Ziel der vorliegenden Studie ist die Entwicklung und Validierung einer modifizierten Version des AQUA©-Fragebogens für den Einsatz im Kindesalter.
In dieser Phase soll die Validierung die Zuverlässigkeit der durch die modifizierte AQUA©-Version gesammelten Informationen bewerten: Frageschwierigkeit und Antwortmuster in Bezug auf Kindermerkmale (insbesondere Alter, Geschlecht und körperliche Aktivität).
Insbesondere werden die „Kernfragen“, also die Indikatoren allergischer Erkrankungen, im Fokus stehen.
Dies ist eine Querschnittsstudie an 1264 gesunden Schulkindern im Alter von 8 bis 14 Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1264
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 14 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus 1264 gesunden Schulkindern, sowohl Männern als auch Frauen, im Alter von 8 bis 14 Jahren, die in 7 Grund- und weiterführenden Schulen der Stadt Palermo rekrutiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgenannte Geschlechts- und Alterskriterien.
Ausschlusskriterien:
- Atemwegsinfektionen in den letzten 3 Wochen;
- Immunologische oder metabolische systemische Erkrankung;
- Größere Fehlbildungen der oberen Atemwege;
- Aktiver Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1264 gesunde Schulkinder
Es gibt nur eine Studiengruppe, die aus 1264 Kindern besteht, die in der Schule rekrutiert wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frage Schwierigkeit
Zeitfenster: Studienende (4 Monate)
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Die Verständlichkeit (oder Schwierigkeit) der Fragen, insbesondere der „Kernfragen“, wird anhand der Prozentsätze der Nichtbeantwortung bewertet, möglicherweise stratifiziert nach Merkmalen der Kinder (insbesondere Alter, Geschlecht und körperliche Aktivität).
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Studienende (4 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muster fehlender Antworten
Zeitfenster: Studienende (4 Monate)
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Eine mögliche Tendenz, aufeinanderfolgende Fragen zu überspringen, wird bewertet, indem der Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Fehlenden (0 = Antwort fehlt, 1 = Antwort gegeben) in Folge untersucht wird (tetrachorische Korrelation).
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Studienende (4 Monate)
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Muster nicht fehlender Antworten
Zeitfenster: Studienende (4 Monate)
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Analyse der Verteilung der nicht fehlenden Antworten, ggf. stratifiziert nach Kindermerkmalen (insbesondere Alter, Geschlecht und körperliche Aktivität).
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Studienende (4 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7/2017_D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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