AQUAPed: Badanie walidacyjne kwestionariusza AQUA© zmodyfikowanego dla dzieciństwa (AQUAPed)
23 października 2018 zaktualizowane przez: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Kwestionariusz AQUA© opracowany w 2008 roku jest zatwierdzonym narzędziem do badań przesiewowych chorób alergicznych u dorosłych sportowców.
Celem niniejszego badania jest opracowanie i walidacja zmodyfikowanej wersji kwestionariusza AQUA© do stosowania w dzieciństwie.
Na tym etapie walidacja ma na celu ocenę wiarygodności informacji zebranych za pomocą zmodyfikowanej wersji AQUA©: trudność pytań i wzorce odpowiedzi w odniesieniu do cech dzieci (w szczególności wieku, płci i aktywności fizycznej).
W szczególności nacisk zostanie położony na „pytania podstawowe”, czyli wskaźniki zaburzeń alergicznych.
Jest to badanie przekrojowe przeprowadzone na 1264 zdrowych uczniach w wieku od 8 do 14 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1264
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Włochy, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z 1264 zdrowych uczniów, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, w wieku od 8 do 14 lat, rekrutowanych w 7 szkołach podstawowych i średnich miasta Palermo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wspomniane kryteria płci i wieku.
Kryteria wyłączenia:
- Infekcje dróg oddechowych w ciągu ostatnich 3 tygodni;
- układowa choroba immunologiczna lub metaboliczna;
- Poważne wady rozwojowe górnych dróg oddechowych;
- Aktywny palacz.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1264 zdrowych uczniów
W szkole działa tylko jedna grupa badawcza, składająca się z 1264 dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudność pytania
Ramy czasowe: Koniec studiów (4 miesiące)
|
Zrozumiałość (lub trudność) pytań, zwłaszcza „pytań podstawowych”, będzie oceniana na podstawie odsetka braku odpowiedzi, ewentualnie rozwarstwionego według cech dzieci (w szczególności wieku, płci i aktywności fizycznej).
|
Koniec studiów (4 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce brakujących odpowiedzi
Ramy czasowe: Koniec studiów (4 miesiące)
|
Ewentualna tendencja do pomijania kolejnych pytań zostanie oceniona poprzez zbadanie związku między występowaniem braków (0 = brak odpowiedzi, 1 = odpowiedź udzielona) w sekwencji (korelacja tetrachoryczna).
|
Koniec studiów (4 miesiące)
|
|
Wzory niebrakujących odpowiedzi
Ramy czasowe: Koniec studiów (4 miesiące)
|
Analiza rozkładu odpowiedzi niebrakujących, ewentualnie uwarstwiona według cech dzieci (w szczególności wieku, płci i aktywności fizycznej).
|
Koniec studiów (4 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/2017_D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .