Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AQUAPed: Validační studie dotazníku AQUA© upraveného pro dětství (AQUAPed)

23. října 2018 aktualizováno: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Dotazník AQUA© vyvinutý v roce 2008 je ověřeným nástrojem pro screening alergických onemocnění u dospělých sportovců. Cílem této studie je vyvinout a ověřit upravenou verzi dotazníku AQUA© pro použití v dětství. V této fázi je validace určena k posouzení spolehlivosti informací shromážděných prostřednictvím modifikované verze AQUA©: obtížnost otázek a vzorce odpovědí s ohledem na charakteristiky dětí (zejména věk, pohlaví a fyzickou aktivitu). Pozornost bude věnována zejména „základním otázkám“, tedy ukazatelům alergických poruch. Jedná se o průřezovou studii na 1264 zdravých školácích ve věku 8 až 14 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1264

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itálie, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří 1264 zdravých školáků, mužů i žen, ve věku 8 až 14 let, zařazených do 7 základních a středních škol města Palermo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výše uvedená kritéria pohlaví a věku.

Kritéria vyloučení:

  • respirační infekce v předchozích 3 týdnech;
  • Imunologické nebo metabolické systémové onemocnění;
  • Velké malformace horních cest dýchacích;
  • Aktivní kuřák.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1264 zdravých školáků
Existuje pouze jedna studijní skupina sestávající z 1264 dětí přijatých do školy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížnost otázky
Časové okno: Konec studia (4 měsíce)
Srozumitelnost (resp. obtížnost) otázek, zejména těch „základních“, bude posuzována podle procenta neodpovědí případně stratifikovaných podle charakteristik dětí (zejména věku, pohlaví a fyzické aktivity).
Konec studia (4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce chybějící odpovědi
Časové okno: Konec studia (4 měsíce)
Případná tendence k přeskakování po sobě jdoucích otázek bude posouzena studiem souvislosti mezi přítomností chybějících (0 = chybějící odpověď, 1 = zadaná odpověď) v posloupnosti (tetrachorická korelace).
Konec studia (4 měsíce)
Vzory chybějících odpovědí
Časové okno: Konec studia (4 měsíce)
Analýza rozložení chybějících odpovědí, případně stratifikovaných podle charakteristik dětí (zejména věku, pohlaví a fyzické aktivity).
Konec studia (4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7/2017_D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit