Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AQUAPed: Valideringsstudie av AQUA© spørreskjema modifisert for barndom (AQUAPed)

23. oktober 2018 oppdatert av: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
AQUA©-spørreskjemaet utviklet i 2008 er et validert verktøy for screening av allergiske sykdommer hos voksne idrettsutøvere. Målet med denne studien er å utvikle og validere en modifisert versjon av AQUA©-spørreskjemaet som skal brukes i barndommen. I denne fasen er valideringen ment å vurdere påliteligheten til informasjonen som samles inn gjennom den modifiserte versjonen av AQUA©: spørsmålsvansker og responsmønstre med hensyn til barns egenskaper (spesielt alder, kjønn og fysisk aktivitet). Spesielt vil fokus være på «kjernespørsmålene», det vil si indikatorene på allergiske lidelser. Dette er en tverrsnittsstudie på 1264 friske skolebarn i alderen 8 til 14 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1264

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av 1264 friske skolebarn, både menn og kvinner, i alderen 8 til 14 år, rekruttert i 7 grunnskoler og videregående skoler i byen Palermo.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevnte kjønns- og alderskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Luftveisinfeksjoner de siste 3 ukene;
  • Immunologisk eller metabolsk systemisk sykdom;
  • Store misdannelser i de øvre luftveiene;
  • Aktiv røyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1264 friske skoleelever
Det er kun én studiegruppe bestående av 1264 barn rekruttert på skolen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørsmålsvanskelighet
Tidsramme: Studieslutt (4 måneder)
Forståelighet (eller vanskelighetsgrad) av spørsmålene, spesielt "kjernespørsmålene", vil bli vurdert ut fra prosentandelen av frafall som muligens er lagdelt etter barnas egenskaper (spesielt alder, kjønn og fysisk aktivitet).
Studieslutt (4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre for manglende respons
Tidsramme: Studieslutt (4 måneder)
Mulig tendens til å hoppe over påfølgende spørsmål vil bli vurdert ved å studere sammenhengen mellom tilstedeværelsen av manglende (0 = svar mangler, 1 = svar gitt) i rekkefølge (tetrakorisk korrelasjon).
Studieslutt (4 måneder)
Mønstre for ikke-manglende svar
Tidsramme: Studieslutt (4 måneder)
Analyse av fordelingen av ikke-manglende svar, muligens stratifisert etter barnas egenskaper (spesielt alder, kjønn og fysisk aktivitet).
Studieslutt (4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7/2017_D

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere