Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AQUAPed: validatiestudie van AQUA©-vragenlijst aangepast voor kinderen (AQUAPed)

23 oktober 2018 bijgewerkt door: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
De in 2008 ontwikkelde AQUA©-vragenlijst is een gevalideerde tool voor het screenen van allergische aandoeningen bij volwassen atleten. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een aangepaste versie van de AQUA©-vragenlijst voor gebruik in de kindertijd. In deze fase is de validatie bedoeld om de betrouwbaarheid te beoordelen van de informatie die is verzameld via de gewijzigde versie van AQUA©: vraagmoeilijkheid en antwoordpatronen met betrekking tot kenmerken van kinderen (met name leeftijd, geslacht en fysieke activiteit). In het bijzonder zal de nadruk liggen op de "kernvragen", d.w.z. de indicatoren van allergische aandoeningen. Dit is een cross-sectioneel onderzoek onder 1264 gezonde schoolkinderen van 8 tot 14 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1264

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italië, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit 1264 gezonde schoolkinderen, zowel mannen als vrouwen, in de leeftijd van 8 tot 14 jaar, gerekruteerd in 7 lagere en middelbare scholen van de stad Palermo.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voornoemde geslachts- en leeftijdscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Luchtweginfecties in de afgelopen 3 weken;
  • Immunologische of metabole systemische ziekte;
  • Grote misvormingen van de bovenste luchtwegen;
  • Actieve roker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1264 gezonde schoolkinderen
Er is slechts één studiegroep bestaande uit 1264 kinderen gerekruteerd op school.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vraag moeilijkheid
Tijdsspanne: Einde studie (4 maanden)
De begrijpelijkheid (of moeilijkheidsgraad) van de vragen, met name de "kernvragen", zal worden beoordeeld aan de hand van de percentages non-respons, mogelijk gestratificeerd naar kenmerken van het kind (met name leeftijd, geslacht en fysieke activiteit).
Einde studie (4 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patronen van ontbrekende respons
Tijdsspanne: Einde studie (4 maanden)
De mogelijke neiging om opeenvolgende vragen over te slaan, zal worden beoordeeld door het verband te bestuderen tussen de aanwezigheid van ontbrekende (0 = antwoord ontbreekt, 1 = antwoord gegeven) in volgorde (tetrachorische correlatie).
Einde studie (4 maanden)
Patronen van niet-ontbrekende reacties
Tijdsspanne: Einde studie (4 maanden)
Analyse van de verdeling van niet-ontbrekende antwoorden, mogelijk gestratificeerd naar kenmerken van kinderen (met name leeftijd, geslacht en fysieke activiteit).
Einde studie (4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 7/2017_D

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren