AQUAPed : Étude de validation du questionnaire AQUA© modifié pour l'enfance (AQUAPed)
23 octobre 2018 mis à jour par: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Le questionnaire AQUA© développé en 2008 est un outil validé pour le dépistage des maladies allergiques chez les sportifs adultes.
L'objectif de la présente étude est de développer et de valider une version modifiée du questionnaire AQUA© à utiliser dans l'enfance.
Dans cette phase, la validation vise à évaluer la fiabilité des informations collectées via la version modifiée d'AQUA© : difficulté des questions et schémas de réponse par rapport aux caractéristiques des enfants (notamment l'âge, le sexe et l'activité physique).
En particulier, l'accent sera mis sur les "questions centrales", c'est-à-dire les indicateurs des troubles allergiques.
Il s'agit d'une étude transversale sur 1264 écoliers en bonne santé âgés de 8 à 14 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1264
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italie, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de 1264 écoliers en bonne santé, garçons et filles, âgés de 8 à 14 ans, recrutés dans 7 écoles primaires et secondaires de la ville de Palerme.
La description
Critère d'intégration:
- Critères de sexe et d'âge mentionnés ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Infections respiratoires au cours des 3 semaines précédentes ;
- Maladie systémique immunologique ou métabolique ;
- Malformations majeures des voies respiratoires supérieures ;
- Fumeur actif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1264 écoliers en bonne santé
Il n'y a qu'un seul groupe d'étude composé de 1264 enfants recrutés à l'école.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficulté des questions
Délai: Fin d'étude (4 mois)
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La compréhensibilité (ou la difficulté) des questions, notamment des « questions centrales », sera appréciée par les pourcentages de non-réponse éventuellement stratifiés selon les caractéristiques des enfants (notamment âge, sexe et activité physique).
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Fin d'étude (4 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèles de réponse manquante
Délai: Fin d'étude (4 mois)
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La tendance éventuelle à sauter des questions consécutives sera évaluée en étudiant l'association entre la présence de manquants (0 = réponse manquante, 1 = réponse donnée) en séquence (corrélation tétrachorique).
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Fin d'étude (4 mois)
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Modèles de réponses non manquantes
Délai: Fin d'étude (4 mois)
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Analyse de la distribution des réponses non manquantes, éventuellement stratifiée selon les caractéristiques des enfants (notamment âge, sexe et activité physique).
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Fin d'étude (4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2017
Première publication (Réel)
19 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/2017_D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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