AQUAPed: Estudo de Validação do Questionário AQUA© Modificado para a Infância (AQUAPed)
23 de outubro de 2018 atualizado por: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
O questionário AQUA© desenvolvido em 2008 é uma ferramenta validada para o rastreio de doenças alérgicas em atletas adultos.
O objetivo do presente estudo é desenvolver e validar uma versão modificada do questionário AQUA© para uso na infância.
Nesta fase, a validação destina-se a avaliar a fiabilidade da informação recolhida através da versão modificada do AQUA©: dificuldade das questões e padrões de resposta relativamente às características das crianças (nomeadamente idade, sexo e atividade física).
Em particular, o foco será nas "questões centrais", ou seja, os indicadores de distúrbios alérgicos.
Trata-se de um estudo transversal com 1.264 escolares saudáveis de 8 a 14 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1264
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sicily
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Palermo, Sicily, Itália, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em 1264 escolares saudáveis, de ambos os sexos, com idades entre 8 e 14 anos, recrutados em 7 escolas primárias e secundárias da cidade de Palermo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de sexo e idade mencionados anteriormente.
Critério de exclusão:
- Infecções respiratórias nas últimas 3 semanas;
- Doença sistêmica imunológica ou metabólica;
- Malformações maiores das vias aéreas superiores;
- Fumante ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1264 escolares saudáveis
Existe apenas um grupo de estudo composto por 1264 crianças recrutadas na escola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade da pergunta
Prazo: Fim do estudo (4 meses)
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A compreensibilidade (ou dificuldade) das questões, em especial das “questões centrais”, será avaliada pelas percentagens de não resposta eventualmente estratificadas pelas características das crianças (nomeadamente idade, sexo e atividade física).
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Fim do estudo (4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de resposta ausente
Prazo: Fim do estudo (4 meses)
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A possível tendência de pular questões consecutivas será avaliada estudando a associação entre a presença de falta (0 = resposta faltando, 1 = resposta dada) na sequência (correlação tetracórica).
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Fim do estudo (4 meses)
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Padrões de respostas não omissas
Prazo: Fim do estudo (4 meses)
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Análise da distribuição das respostas não omissas, eventualmente estratificada pelas características das crianças (nomeadamente idade, sexo e atividade física).
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Fim do estudo (4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7/2017_D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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