呼気一酸化炭素と赤血球代謝回転
呼気下部呼吸一酸化炭素の測定と赤血球寿命の以前の測定値との相関
調査の概要
詳細な説明
最近の研究者は、RBC の寿命に影響を与える糖尿病や明らかな血液疾患のない人でも、RBC の寿命にはかなりの個人差があることを示しました (5,6)。 調査官は、内分泌学と血液学を組み合わせた研究グループが、RBC 生存率測定に最先端の方法を適用する上で主導的な役割を果たしています。公開された記事の記事は、調査官が真の RBC 寿命の最先端の理解を参照するときに現在引用されています (7 ）。 ビオチンによる細胞のエクスビボ標識とその後の細胞の再注入を含むビオチン標識法を使用して、研究者らは、正常な網状赤血球数を持つ血液学的に正常な集団であっても、RBCの寿命がHbA1cの解釈に大きく影響するほど十分に不均一であることを実証することができました( 5)。 安全ではあるが比較的侵襲的なビオチン技術の限界を認識した研究者は、RBC ヘムが経口投与された 15N-グリシンで標識された安定同位体 (SI) を最近開発しました (6)。 これは良性で非侵襲的な手法であり、RBC の寿命研究の範囲をかなりの疫学および生理学的研究にまで広げており、その多くが研究者によって開始および計画されています。
しかし、調査結果を広範な患者ケアに変換できる可能性は、これらの科学的疑問に答えることのメリットを制限するものとして認識されています。 SI アプローチでは、数か月にわたって複数回の血液測定が必要です (6)。 この提案されたプロジェクトは、RBC の生存を簡単に、非侵襲的に、安価に測定するための満たされていない臨床的ニーズを満たす方法の実現可能性をテストするように設計されています。 目標は、ほとんどの診療所またはその近くで糖尿病と診断されている、または糖尿病と診断されるリスクのあるほとんどの人にアクセスすることです。 研究者らは今後 1 年間で、ヘム分解の測定値である呼気肺胞一酸化炭素 (eCO) をこの方法で使用して、RBC 寿命の単一点測定値を提供できるかどうかを判断する予定です。 興味深いことに、ヘム代謝は人間の一酸化炭素の唯一の知られている内因性供給源であり (8)、RBC 寿命を測定する可能性を示唆する他の研究者による最近の研究があります (9,10) 現在、十分な感度とコストで CO を測定する技術が進歩しています。 、研究者は、研究者がSIアプローチを使用して研究を拡大すると同時に、機器の使用を調査します。 このメソッドからの結果は、ビオチンおよび/または SI 技術によって測定された寿命を持っていた被験者の以前の小さな集団と比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- 募集
- University of Cincinnati
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コンタクト：
- Colleen Rogge, BSN
- 電話番号：513-475-6478
- メール：marycolleenrogge@va.gov
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コンタクト：
- Stephanie Donnelly, MBA
- 電話番号：513-558-2639
- メール：donnelsi@ucmail.uc.edu
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主任研究者：
- Robert Cohen, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は、妊娠していない18〜75歳で、性別と人種（白人とアフリカ系アメリカ人）の平等な分布を目標としています
除外基準:
- 既知のヘモグロビン症または赤血球障害
- -陽性の妊娠検査（出産の可能性のある女性、または研究中に授乳中または妊娠を計画している女性;
- ベースラインの血清クレアチニン > 1.5 mg/dl
- CBCが正常範囲外
- -消化管失血または凝固障害の病歴
- 尿微量アルブミン > 100 mcg/mg クレアチニン (スポット コレクション);
- トランスアミナーゼ >3 X 正常上限
- ビオチン化タンパク質に対する血清抗体の存在 (ビオチン RBC 標識プロトコルを妨害する可能性があります)
- NYHAステージ3以上の心不全;
- アクティブな感染;
- 既知のリウマチ性疾患
- コントロールされていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、または体の消耗または血清タンパク質の変化に関連することが知られている基礎疾患
- 肺移植、放射線照射、最近の手術、最近の集中治療入院、喘息、COPD、嚢胞性線維症、喫煙、最近の血腫、制御されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、または体の消耗または血清タンパク質の変化に関連することが知られている基礎疾患 (例: 多発性骨髄腫または結核を含む特定の悪性腫瘍)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プライマリ グループ
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参加者は、設計された呼吸回路で呼吸するか、短時間息を止めるように求められ、その後、呼気サンプルが特別なバッグに収集され、一酸化炭素と二酸化炭素が電気化学的手法で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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朝食前の一酸化炭素の平均終末肺胞濃度 (ppm)
時間枠：4週連続
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この研究の予備段階では、ヒト被験者の赤血球 (RBC) 除去またはターンオーバーの代理マーカーとして、米国では以前に使用されたことのないデバイス (Carbolyzer II、太陽、日本) を使用します。
Carbolyzer mBA-2000 に関する公開された研究と会社の文献は、そのような測定の目的に十分な能力を示唆しています。
このプロジェクトでは、このアプリケーションのこれらの仕様の有効性をより厳密にテストします。
まず、検出器は、十分な感度に必要な範囲で定義された混合物の CO 含有量を測定して、より詳細に標準化されます。
デバイスは、3 つのポイント (0-3-12 ppm) で空気中の一酸化炭素の混合物の既知の濃度で事前に校正されます。
さらに、研究者は、参加する被験者の経験やそれに伴うリスクと利点を変えない代替 CO 検出装置の適合性を評価します。
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4週連続
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朝食後 30 分後の朝の CO の平均終末肺胞濃度 (ppm)
時間枠：4週連続
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結果1と同様
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4週連続
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平均終末呼気肺胞 CO (ppm) 昼食後 30 分
時間枠：一日サンプリング
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結果1と同様
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一日サンプリング
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平均終末呼気肺胞 CO (ppm) 昼食後 5 時間
時間枠：一日サンプリング
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結果1と同様
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一日サンプリング
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Robert Cohen, MD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Khera PK, Smith EP, Lindsell CJ, Rogge MC, Haggerty S, Wagner DA, Palascak MB, Mehta S, Hibbert JM, Joiner CH, Franco RS, Cohen RM. Use of an oral stable isotope label to confirm variation in red blood cell mean age that influences HbA1c interpretation. Am J Hematol. 2015 Jan;90(1):50-55. doi: 10.1002/ajh.23866.
- Coburn RF. The measurement of endogenous carbon monoxide production. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1949-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00174.2012. Epub 2012 Mar 22.
- Strocchi A, Schwartz S, Ellefson M, Engel RR, Medina A, Levitt MD. A simple carbon monoxide breath test to estimate erythrocyte turnover. J Lab Clin Med. 1992 Sep;120(3):392-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CR2_2015-1070
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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