呼出的一氧化碳和红细胞更新
呼出的下呼吸一氧化碳的测量和与以前红细胞寿命测量的相关性
研究概览
详细说明
最近,研究人员已经证明,即使在没有糖尿病或影响 RBC 寿命的明显血液病的人群中,RBC 寿命也存在显着的个体差异 (5,6)。 研究人员联合内分泌学-血液学研究小组在应用最先进的 RBC 存活测量方法方面发挥了主导作用。当研究人员提及对真实 RBC 寿命的最先进理解时,现在会引用已发表的文章 (7 ). 使用生物素标记方法,该方法涉及用生物素对细胞进行离体标记,然后再输注这些细胞,研究人员能够证明即使在具有正常网织红细胞计数的血液学正常人群中,RBC 寿命也具有足够的异质性,从而显着影响 HbA1c 解释( 5). 认识到安全但相对侵入性生物素技术的局限性,研究人员最近开发了一种稳定同位素 (SI),其中 RBC 血红素用口服 15N-甘氨酸标记 (6)。 这是一种良性和非侵入性技术,将 RBC 寿命研究的范围扩大到相当大的流行病学和生理学研究,其中一些研究人员正在启动和计划。
然而,将研究结果转化为广泛的患者护理的可行性被认为是对回答这些科学问题的价值的限制。 SI 方法仍然需要在数月内进行多次血液测量 (6)。 这个拟议的项目旨在测试一种方法的可行性,以满足未满足的临床需求,即轻松、无创且廉价地测量 RBC 存活率。 目标是在大多数医生办公室内或附近访问大多数患有糖尿病或有糖尿病诊断风险的人。 在接下来的一年里,研究人员打算确定是否可以通过这种方式使用呼出的肺泡一氧化碳 (eCO)(一种血红素分解和红细胞周转的量度)来提供红细胞寿命的单点量度。 有趣的是,血红素代谢是人体中唯一已知的一氧化碳内源性来源 (8),其他人最近的研究表明它具有测量红细胞寿命的潜力 (9,10) 现在技术已经进步,可以以足够的灵敏度和成本测量 CO , 调查人员将探索仪器的使用,同时调查人员使用 SI 方法扩展他们的研究。 该方法的结果将与之前使用生物素和/或 SI 技术测量寿命的一小部分受试者进行比较。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45220
- 招聘中
- University of Cincinnati
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接触:
- Colleen Rogge, BSN
- 电话号码:513-475-6478
- 邮箱:marycolleenrogge@va.gov
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接触:
- Stephanie Donnelly, MBA
- 电话号码:513-558-2639
- 邮箱:donnelsi@ucmail.uc.edu
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首席研究员:
- Robert Cohen, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 受试者年龄在 18 至 75 岁之间,未怀孕,目标是平等的性别和种族(高加索人与非裔美国人)分布
排除标准:
- 已知的血红蛋白病或红细胞疾病
- 阳性妊娠试验(在研究过程中有生育能力或正在哺乳或计划怀孕的妇女;
- 基线血清肌酐 >1.5 mg/dl
- CBC 超出正常范围
- 胃肠道失血或凝血病史
- 尿液微量白蛋白 >100 mcg/mg 肌酐(现场采集);
- 转氨酶 >3 X 正常上限
- 存在针对生物素化蛋白质的血清抗体(这可能会干扰生物素 RBC 标记方案)
- 大于或等于 NYHA 3 级心力衰竭;
- 活动性感染;
- 已知的风湿病
- 不受控制的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症或已知与身体消瘦或血清蛋白变化有关的潜在疾病
- 肺移植、放疗、近期手术、近期入住重症监护室、哮喘、慢性阻塞性肺病、囊性纤维化、吸烟、近期血肿、不受控制的甲状腺机能减退或甲状腺功能亢进或已知与身体消瘦或血清蛋白变化相关的潜在疾病(例如 某些恶性肿瘤,包括多发性骨髓瘤或肺结核)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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小学组
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参与者将被要求在设计的呼吸回路中呼吸或短时间屏住呼吸,然后他们的呼吸样本将被收集在特殊的袋子中,一氧化碳和二氧化碳将通过电化学技术测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早上早餐前平均呼气末肺泡一氧化碳浓度(ppm)
大体时间:连续四个星期
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在该研究的初步阶段,我们使用以前未在美国使用过的设备(Carbolyzer II,Taiyo,日本)作为人类受试者红细胞 (RBC) 去除或更新的替代标记。
Carbolyzer mBA-2000 的已发表研究和公司文献表明其具有足够的能力用于此类测量。
该项目将更严格地测试这些规范对于该应用程序的有效性。
首先,将通过在足够灵敏度所需的范围内测量定义混合物的 CO 含量,对检测器进行更详细的标准化。
该设备将先用空气中已知浓度的一氧化碳混合物在三个点 (0-3-12 ppm) 进行校准。
此外,研究人员将评估替代 CO 检测设备的适用性,这些设备不会改变参与受试者的经验或伴随的风险和收益。
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连续四个星期
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早上早餐后30分钟平均呼气末肺泡CO浓度(ppm)
大体时间:连续四个星期
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类似于结果 1
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连续四个星期
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午餐后 30 分钟平均呼气末肺泡 CO 浓度 (ppm)
大体时间:一日取样
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类似于结果 1
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一日取样
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午餐后 5 小时平均呼气末肺泡 CO 浓度 (ppm)
大体时间:一日取样
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类似于结果 1
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一日取样
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert Cohen, MD、University of Cincinnati
出版物和有用的链接
一般刊物
- Khera PK, Smith EP, Lindsell CJ, Rogge MC, Haggerty S, Wagner DA, Palascak MB, Mehta S, Hibbert JM, Joiner CH, Franco RS, Cohen RM. Use of an oral stable isotope label to confirm variation in red blood cell mean age that influences HbA1c interpretation. Am J Hematol. 2015 Jan;90(1):50-55. doi: 10.1002/ajh.23866.
- Coburn RF. The measurement of endogenous carbon monoxide production. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1949-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00174.2012. Epub 2012 Mar 22.
- Strocchi A, Schwartz S, Ellefson M, Engel RR, Medina A, Levitt MD. A simple carbon monoxide breath test to estimate erythrocyte turnover. J Lab Clin Med. 1992 Sep;120(3):392-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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