내쉴 때 일산화탄소와 적혈구 회전율
호기 하부 호흡 일산화탄소 측정 및 이전 적혈구 수명 측정과의 상관 관계
연구 개요
상세 설명
최근 연구자들은 RBC 수명에 영향을 미치는 당뇨병이나 명백한 혈액학적 질환이 없는 사람에서도 RBC 수명에 상당한 개인차가 있음을 입증했습니다(5,6). Investigators Combined Endocrinology-Hematology 연구 그룹은 RBC 생존 측정을 위한 최첨단 방법을 적용하는 데 주도적인 역할을 했습니다. 게시된 기사 기사는 이제 조사자가 진정한 RBC 수명에 대한 최신 기술 이해를 참조할 때 인용됩니다(7 ). 비오틴으로 세포를 생체 외에서 표지화한 다음 해당 세포를 재주입하는 비오틴 표지화 방법을 사용하여 연구자들은 정상적인 망상적혈구 수를 가진 혈액학적으로 정상인 집단에서도 RBC 수명이 HbA1c 해석에 상당한 영향을 미칠 정도로 충분히 이질적임을 입증할 수 있었습니다. 5). 안전하지만 상대적으로 침습적인 비오틴 기술의 한계를 인식한 연구자들은 보다 최근에 RBC 헴이 경구 투여된 15N-글리신으로 표지된 안정 동위원소(SI)를 개발했습니다(6). 이것은 양성 및 비침습적 기술이며 RBC 수명 연구의 범위를 상당한 규모의 역학 및 생리학 연구로 확장하며, 그 중 다수는 연구자들이 시작하고 계획하고 있습니다.
그러나 연구 결과를 광범위한 환자 치료로 전환할 수 있는 가능성은 이러한 과학적 질문에 답하는 장점에 대한 제한으로 인식되었습니다. SI 접근법은 여전히 몇 달에 걸쳐 여러 번의 혈액 측정이 필요합니다(6). 이 제안된 프로젝트는 RBC 생존을 쉽고 비침습적이며 저렴하게 측정하기 위한 충족되지 않은 임상적 요구를 충족시키는 방법의 타당성을 테스트하도록 설계되었습니다. 목표는 대부분의 의사 사무실 또는 그 근처에서 당뇨병 진단을 받았거나 위험에 처한 대부분의 개인에게 접근하는 것입니다. 내년에 조사관은 헴 분해 및 그에 따른 적혈구 회전율의 척도인 호기 폐포 일산화탄소(eCO)가 RBC 수명의 단일 지점 측정을 제공하기 위해 이러한 방식으로 사용될 수 있는지 여부를 결정할 계획입니다. 흥미롭게도, 헴 대사는 사람의 일산화탄소의 유일하게 알려진 내인성 공급원이며(8) RBC 수명을 측정할 수 있는 가능성을 제안하는 최근 다른 연구 결과가 있습니다(9,10) 이제 충분한 감도와 비용으로 CO를 측정할 수 있는 기술이 발전했습니다. , 연구자는 SI 접근 방식을 사용하여 연구를 확장하는 동시에 계측 사용을 탐색합니다. 이 방법의 결과는 비오틴 및/또는 SI 기술로 수명을 측정한 이전의 소규모 개체군과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- University of Cincinnati
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연락하다:
- Colleen Rogge, BSN
- 전화번호: 513-475-6478
- 이메일: marycolleenrogge@va.gov
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연락하다:
- Stephanie Donnelly, MBA
- 전화번호: 513-558-2639
- 이메일: donnelsi@ucmail.uc.edu
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수석 연구원:
- Robert Cohen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세에서 75세 사이이며 임신하지 않았으며 성별과 인종(백인 대 아프리카계 미국인)의 평등을 목표로 합니다.
제외 기준:
- 알려진 헤모글로빈 병증 또는 RBC 장애
- 양성 임신 테스트(임신 가능성이 있는 여성 또는 연구 과정 동안 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성;
- 베이스라인 혈청 크레아티닌 >1.5 mg/dl
- 정상 범위를 벗어난 CBC
- GI 실혈 또는 응고 병증의 병력
- 소변 미세알부민 >100 mcg/mg 크레아티닌(반점 채취);
- 트랜스아미나제 >3 X 정상 상한
- 비오틴화 단백질에 대한 혈청 항체의 존재(비오틴 RBC 라벨링 프로토콜을 방해할 수 있음)
- NYHA 3기 심부전 이상;
- 활성 감염;
- 알려진 류마티스 질환
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증 또는 신체 소모 또는 혈청 단백질의 변화와 관련된 것으로 알려진 기저 질환
- 폐 이식, 방사선 조사, 최근 수술, 최근 집중 치료 입원, 천식, COPD, 낭포성 섬유증, 흡연, 최근 혈종, 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증 또는 신체 소모 또는 혈청 단백질 변화(예: 다발성 골수종 또는 결핵을 포함한 특정 악성 종양).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기본 그룹
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참가자는 설계된 호흡 회로에서 호흡하거나 짧은 시간 동안 숨을 참도록 요청받은 다음 호흡 샘플을 특수 가방에 수집하고 일산화탄소와 이산화탄소를 전기 화학 기술로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아침 식사 전 아침에 일산화탄소의 평균 호기말 폐포 농도(ppm)
기간: 4주 연속
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연구의 이 예비 단계에서 우리는 이전에 미국에서 사용된 적이 없는 장치(Carbolyzer II, Taiyo, Japan)를 인간 피험자의 적혈구(RBC) 제거 또는 전환을 위한 대리 마커로 사용합니다.
Carbolyzer mBA-2000에 대한 출판된 연구 및 회사 문헌은 이러한 측정 목적에 충분한 기능을 제안합니다.
이 프로젝트는 이 애플리케이션에 대한 이러한 사양의 유효성을 보다 엄격하게 테스트합니다.
첫째, 검출기는 충분한 감도에 필요한 범위에서 정의된 혼합물의 CO 함량을 측정하여 보다 자세하게 표준화됩니다.
이 장치는 세 지점(0-3-12ppm)에서 공기 중 일산화탄소 혼합물의 알려진 농도로 사전에 보정됩니다.
또한 조사관은 참여 피험자의 경험이나 수반되는 위험 및 이점을 변경하지 않는 적합성에 대해 대체 CO 감지 장치를 평가합니다.
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4주 연속
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아침 식사 후 30분 동안 평균 호기말 폐포 CO 농도(ppm)
기간: 4주 연속
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결과 1과 유사
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4주 연속
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평균 호기말 폐포 CO 농도(ppm) 점심 식사 후 30분
기간: 하루 샘플링
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결과 1과 유사
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하루 샘플링
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평균 호기말 폐포 CO 농도(ppm) 점심 식사 후 5시간
기간: 하루 샘플링
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결과 1과 유사
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하루 샘플링
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Cohen, MD, University of Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khera PK, Smith EP, Lindsell CJ, Rogge MC, Haggerty S, Wagner DA, Palascak MB, Mehta S, Hibbert JM, Joiner CH, Franco RS, Cohen RM. Use of an oral stable isotope label to confirm variation in red blood cell mean age that influences HbA1c interpretation. Am J Hematol. 2015 Jan;90(1):50-55. doi: 10.1002/ajh.23866.
- Coburn RF. The measurement of endogenous carbon monoxide production. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1949-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00174.2012. Epub 2012 Mar 22.
- Strocchi A, Schwartz S, Ellefson M, Engel RR, Medina A, Levitt MD. A simple carbon monoxide breath test to estimate erythrocyte turnover. J Lab Clin Med. 1992 Sep;120(3):392-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR2_2015-1070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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