血液透析患者における希釈後および希釈前の血液透析濾過の比較
末期腎疾患患者に対する希釈後および希釈前血液透析濾過の効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
- 研究デザイン: ランダムに割り当てられたクロスオーバー研究。
- 患者数：60。
- 包含基準: 20 歳以上で、3 か月以上にわたって週 3 回の標準的な血液透析を受けた末期腎不全の安定した患者が採用されました。
- 除外基準：活動性の全身性疾患、肝硬変、活動性の悪性腫瘍、免疫抑制治療を受けている、一時的な非トンネル型カテーテルによる透析、不十分な透析量（単一プール Kt/V
方法:
無作為化の前に、Charlson Comorbidity Index スコアとベースライン特性が各患者について記録されます。 研究の前に HDF を受けた各患者は、ウォッシュアウトのために、目標単一プール Kt/V>1.2 で 1 か月の高フラックス血液透析を受けます。 ダイアライザー、透析時間、血流、透析液の流れ、交換量、透析前後の血圧、および体重を含む各患者のベースライン特性を記録しました。 フォローアップ検査データも収集されます：透析前のC反応性タンパク質、血中尿素窒素、クレアチニン、重炭酸塩、ナトリウム、カリウム、尿酸、アルブミン、カルシウム、リン酸塩、無傷の副甲状腺ホルモン、β2-ミクログロブリン、プロラクチン、線維芽細胞の増殖第 23 因子、α1-ミクログロブリン、インドキシル硫酸、p-クレゾール硫酸、進行酸化タンパク質生成物、進行糖化生成物、炎症誘発性単球のパーセンテージ。インターロイキン-6、腫瘍壊死因子-α、ヘマトクリット、トランスフェリン飽和およびフェリチン。 kt/V、尿素還元率、および正規化されたタンパク質異化速度を含む尿素動態が計算されます。 また、生活の質を測定するために身体的症状の苦痛尺度も使用しました。
無作為化後、2 つのグループは、希釈前および希釈後の HDF の標準的な処方を受けました。 後希釈モードの治療ごとに規定された対流量は、現在推奨されている 23 リットル/1.73m2 を達成するための血流、ろ過分画、およびヘマトクリットに基づいています。 希釈前モードの対流量は、各患者の希釈後モードで必要な投与量の少なくとも 2 倍になります。 3 か月の安定した血液透析濾過の後、上記のパラメーターもチェックされます。 2グループは別の3ヶ月コースに切り替えて、再度切り替えます。 次の合計時間は 12 か月です。
- 結果: 主な目的は、中間分子やタンパク質結合分子など、幅広い溶質の除去を比較することです。 二次的な結果は、透析中の低血圧、けいれんおよび不整脈、および生活の質の測定値を含む透析中の耐性です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾
- Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20 歳以上で、週 3 回の標準的な血液透析を 3 か月以上受けた末期腎不全の安定した患者を募集しました。
除外基準:
- 活動性全身性疾患、肝硬変、悪性腫瘍、免疫抑制治療を受けている、一時的な非トンネル型カテーテルによる透析、不十分な透析量 (kt/V
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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広範囲の溶質の除去
時間枠：1年
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主な目的は、中間分子やタンパク質結合分子など、幅広い溶質の除去を比較することです
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析内耐性
時間枠：1年
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症候性低血圧、けいれん、頭痛、栄養状態、および炎症状態を含む透析中の耐性。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chang-Hsu Chen, MD、Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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