血液透析患者稀释后和稀释前血液透析滤过的比较
2019年4月22日 更新者：Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
稀释后和预稀释血液透析滤过对终末期肾病患者的影响
血液透析滤过 (HDF) 是终末期肾病患者的一种治疗方式。
与传统血液透析相比，结合扩散和对流的血液透析滤过可增加去除大分子和中分子尿毒症毒素。
血液透析滤过技术根据置换液的输注部位分为预稀释和后稀释。
后稀释HDF由于对尿毒症毒素的去除率更高，因此使用最广泛。
然而，血液浓缩和膜凝结限制了其进一步清除毒素。
预稀释可以保持膜通透性并维持血液动力学状态。
尽管小分子尿毒症毒素的清除率较低，但日本的一项研究表明，与稀释后 HDF 相比，预稀释 HDF 具有生存优势。
本研究的目的是通过交叉研究设计，比较稀释前和稀释后 HDF 的临床和生物学参数以及尿毒症毒素的清除率。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
- 研究设计：随机分配、交叉研究。
- 患者人数：60。
- 纳入标准：招募年龄超过 20 岁且接受每周三次标准血液透析超过 3 个月的稳定终末期肾病患者。
- 排除标准：活动性全身性疾病、肝硬化、活动性恶性肿瘤、接受免疫抑制治疗、颞叶无隧道导管透析、透析剂量不足（单池 Kt/V
方法：
在随机化之前，记录每位患者的 Charlson 合并症指数评分和基线特征。 每位在研究前接受 HDF 治疗的患者将接受为期一个月的高通量血液透析，目标单池 Kt/V>1.2 用于洗脱。 记录每位患者的基线特征，包括透析器、透析时间、血流量、透析液流量、置换体积、透析前后血压和体重。 还将收集后续实验室数据：透析前C-反应蛋白、血尿素氮、肌酐、碳酸氢盐、钠、钾、尿酸、白蛋白、钙、磷酸盐、完整甲状旁腺激素、β2-微球蛋白、催乳素、成纤维细胞生长因子 23、α1-微球蛋白、硫酸吲哚酚、硫酸对甲酚、高级氧化蛋白产物、高级糖基化产物、促炎单核细胞百分比；白细胞介素 6、肿瘤坏死因子-α、血细胞比容、转铁蛋白饱和度和铁蛋白。 计算尿素动力学，包括 kt/V、尿素还原率和归一化蛋白质分解代谢率。 我们还使用躯体症状困扰量表来测量生活质量。
随机分组后，两组均接受稀释前和稀释后HDF的标准处方。 后稀释模式每次治疗的规定对流体积基于血流量、滤过分数和血细胞比容，以达到当前建议的 23 升/1.73 平方米。 对于每位患者，预稀释模式的对流体积至少是后稀释模式所需剂量的两倍。 稳定血液透析滤过 3 个月后，还将检查上述参数。 两组将交换另一个3个月的课程，然后再交换。 后续总时间为12个月。
- 结果：主要目标是比较各种溶质（如中间分子和蛋白质结合分子）的去除。 次要结果是透析中耐受性，包括透析中低血压、痉挛和心律失常，以及生活质量测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾
- Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
血液透析 (HD) 患者
描述
纳入标准：
- 招募年龄超过 20 岁且接受每周三次标准血液透析超过 3 个月的稳定终末期肾病患者。
排除标准：
- 活动性全身性疾病、肝硬化、恶性肿瘤、接受免疫抑制治疗、颞叶无隧道导管透析、透析剂量不足（kt/V
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去除多种溶质
大体时间：1年
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主要目的是比较各种溶质（如中间分子和蛋白质结合分子）的去除
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析耐受
大体时间：1年
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透析中耐受性，包括症状性低血压、痉挛、头痛、营养和炎症状态。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chang-Hsu Chen, MD、Tungs' Taichung Metroharbour Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年4月7日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月15日
首次发布 (实际的)
2017年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月22日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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