Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av post- og pre-fortynning hemodiafiltrering hos hemodialysepasienter

22. april 2019 oppdatert av: Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Effekter av post- og pre-fortynning hemodiafiltrering på pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

Hemodiafiltration (HDF) er et utvalg av behandlingsmodaliteter for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet. Hemodiafiltrering, som kombinerer diffusjon og konveksjon, kan øke fjerningen av uremiske toksiner med store og mellomstore molekyler sammenlignet med konvensjonell hemodialyse. Teknikkene for hemodiafiltrering inkluderer pre-fortynning og post-fortynning i henhold til infusjonsstedet for substitusjonsvæsken. Post-fortynning HDF er mest brukt på grunn av høyere fjerningshastighet av uremiske toksiner. Imidlertid begrenser hemokonsentrasjon og koagulering av membran dens videre fjerning av giftstoffer. Forfortynning kan bevare membranpermeabiliteten og opprettholde hemodynamisk status. Selv om det var lavere clearance av uremiske toksiner med små molekyler, viste en studie i Japan overlevelsesfordeler med HDF før fortynning, sammenlignet med HDF etter fortynning. Målet med denne studien var å sammenligne pre-fortynning og post-fortynning HDF når det gjelder deres kliniske og biologiske parametere og clearance av uremiske toksiner ved å bruke cross-over studiedesign.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Studiedesign: tilfeldig tildelt, kryssende studie.
  2. Pasientnummer: 60.
  3. Inklusjonskriterier: Stabile pasienter i sluttstadium nyresykdom som var eldre enn 20 år og mottok standard hemodialyse tre ganger i uken i mer enn 3 måneder, ble rekruttert.
  4. Eksklusjonskriterier: aktiv systemisk sykdom, levercirrhose, aktiv malignitet, mottar immunsuppressiv behandling, dialyse med temporalt ikke-tunnelert kateter, utilstrekkelig dialysedose (enkeltpoolet Kt/V

  5. Metoder:

    Før randomisering registreres en Charlson Comorbidity Index-score og baseline-karakteristikker for hver pasient. Hver pasient som mottok HDF før studien, vil motta én måneds høyflux hemodialyse med mål enkelt-poolet Kt/V>1,2 for utvasking. Grunnlinjekarakteristikkene til hver pasient inkludert dialysator, dialysetid, blodstrøm, dialysatstrøm, erstatningsvolum, blodtrykk før og etter dialyse og kroppsvekt ble registrert. Oppfølgingslaboratoriedata vil også bli samlet inn: predialyse C-reaktivt protein, blod urea nitrogen, kreatinin, bikarbonat, natrium, kalium, urinsyre, albumin, kalsium, fosfat, intakt parathyroidhormon, β2-mikroglobulin, prolaktin, fibroblastvekst faktor 23, α1-mikroglobulin, indoksylsulfat, p-kresolsulfat, forskuddsoksidasjonsproteinprodukter, forskuddsglykeringsprodukt, prosentandel av proinflammatoriske monocytter; interleukin-6, tumornekrosefaktor-α, hematokrit, transferrinmetning og ferritin. Ureakinetikk inkludert kt/V, Urea-reduksjonsforhold og normalisert proteinkatabolisk rate beregnes. Vi brukte også Physical Symptoms Distress Scale for måling av livskvalitet.

    Etter randomisering mottok to grupper standard resept av pre- og post-fortynning HDF. Det foreskrevne konveksjonsvolumet per behandling av post-fortynningsmodus er basert på blodstrøm, filtreringsfraksjon og hematokrit til oppnådd gjeldende anbefaling på 23 liter/1,73m2. Det konvektive volumet av pre-fortynningsmodus vil være minst to ganger høyere enn ønsket dose i post-fortynningsmodus for hver pasient. Etter 3 måneders stabil hemodiafiltrering vil parametere nevnt ovenfor også bli kontrollert. To grupper vil bli byttet for et nytt 3-måneders kurs og deretter bytte igjen. Den totale påfølgende tiden er 12 måneder.

  6. Resultat: Hovedmålet er å sammenligne fjerning av et bredt spekter av oppløste stoffer som mellom- og proteinbundne molekyler. Sekundære utfall er intradialytisk toleranse, inkludert intradialytisk hypotensjon, kramper og arytmi, og livskvalitetsmålinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hemodialyse (HD) pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabile pasienter nyresykdom i sluttstadiet som var eldre enn 20 år og fikk standard hemodialyse tre ganger i uken i mer enn 3 måneder, ble rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv systemisk sykdom, levercirrhose, malignitet, mottar immunsuppressiv behandling, dialyse med temporalt ikke-tunnelert kateter, utilstrekkelig dialysedose (kt/V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjerning av et bredt spekter av oppløste stoffer
Tidsramme: 1 år
Hovedmålet er å sammenligne fjerning av et bredt spekter av oppløste stoffer som mellom- og proteinbundne molekyler
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intradialytisk toleranse
Tidsramme: 1 år
intradialytisk toleranse inkludert symptomatisk hypotensjon, kramper, hodepine, ernæring og inflammatorisk status.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang-Hsu Chen, MD, Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 106042

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodiafiltrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere