非代償性心不全の治療ガイダンスのための生体インピーダンス分析を備えた Smart SCALE (SCALE HF)
2020年3月24日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
SCALE HF - 非代償性心不全の治療ガイダンスのための生体電気インピーダンス分析を備えたスマート SCALE
この試験では、代償不全の心不全患者の治療指針として、全身水分の測定を体重測定の標準的な方法と比較します。
Seca mBCA 515 [medical Body Composition Analyser] は、生体電気インピーダンス分析を使用して全身の水分を定量化するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
調査員には、バーゼルの大学病院に入院している 153 人の参加者が含まれます。 利尿剤治療が中止されるまで、または患者が退院するまで、それぞれの全身水分と体重の毎日の測定が行われます。
主要評価項目は、強制利尿薬治療を受けている非代償性心不全患者（最大 偏差 +/- 1kg)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BS
-
Basel、BS、スイス、4031
- University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 強制利尿で治療された非代償性心不全による入院
- 他人の助けを借りずに体重計に立つことができ、両手で手すりをつかむことができる
除外基準:
- 個人データの共有の拒否
- 埋め込み型電子機器 (例: ペースメーカー等）
- 足の裏やうろこ、手が手すりに触れない状態（義足、傷、包帯など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：体組成分析
体重計 (seca mBCA 515) での電気生体インピーダンス分析を使用した体組成の毎日の測定。
全身水分と体重を含む。
|
強制利尿剤治療中の非代償性心不全患者における全身水分と体重の減少の比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総体水分量 (TBW) の測定 (kg)
時間枠：ベースラインから退院日または強制利尿薬治療の中止日のいずれか早い方まで、最大 2 週間評価されました。
|
総体水分量 (TBW) (kg) を毎日測定します
|
ベースラインから退院日または強制利尿薬治療の中止日のいずれか早い方まで、最大 2 週間評価されました。
|
|
Kg単位の体重（BW）の測定
時間枠：ベースラインから退院日または強制利尿薬治療の中止日のいずれか早い方まで、最大 2 週間評価されました。
|
kg単位の体重（BW）は毎日測定されます
|
ベースラインから退院日または強制利尿薬治療の中止日のいずれか早い方まで、最大 2 週間評価されました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Kgでの脂肪組織（FT）の測定
時間枠：ベースラインから退院日または強制利尿薬治療の中止日のいずれか早い方まで、最大 2 週間評価されました。
|
総体水分量と体重をより正確に比較するには、体重から脂肪量を差し引きます。
続いて、総体水分量の減少 (kg) と体重の減少 (kg) の絶対差から、脂肪組織 (kg) を差し引いて計算します (例:
(BW 1 日目 - FT 1 日目) - (BW 2 日目 - FT 2 日目) = 脂肪組織のない BW の減少)。
|
ベースラインから退院日または強制利尿薬治療の中止日のいずれか早い方まで、最大 2 週間評価されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月4日
一次修了 (実際)
2019年9月27日
研究の完了 (実際)
2019年9月27日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月15日
最初の投稿 (実際)
2017年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。